- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00715234
청소년 환자를 위한 예방접종 알림/리콜 시스템 평가
연구 개요
상세 설명
환자 리마인더/리콜 시스템이 영유아의 예방접종 수준을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났지만, 청소년 인구의 예방접종률을 높이는 이러한 시스템의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 청소년의 알림/회상 과정과 청소년의 전반적인 예방 접종은 특별한 문제를 제시합니다. 청소년은 어린 아동 및 성인에 비해 정기적으로 의료 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 또한 건강 보험 부족, 건강 관리 방문 중 예방 접종 기회 누락, 여러 제공자에 대한 예방 접종 기록 분산과 같은 다른 장애물은 청소년 예방 접종에 큰 어려움을 야기했습니다. 예방 접종에 대한 부모 동의 문제도 문제가 될 수 있습니다. 청소년이 부모를 동반하지 않고 치료를 받을 수 있기 때문입니다. 예방 접종에 대한 이러한 장벽과 기타 장벽은 청소년을 위한 알림/기억의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 현재 연구에서 면역 전달 연구에 대한 광범위한 경험을 가진 연구 팀은 청소년 환자 모집단을 위한 알림/기억 시스템을 구현하기 위해 다양한 진료 환경에서 소아과 의사와 가정의의 능력을 조사할 것입니다. 또한, 이전에 보고되지 않은 혁신적인 전략인 공립 학교 기반 보건소에서 발생하는 알림/리콜의 효과를 검토할 수 있습니다. 청소년을 위한 알림/회상에 대한 무작위 대조 시험이 각 유형의 사이트에서 수행됩니다. 연구 팀은 실제로 개입을 받은 적격 인구의 비율을 포함하여 알림/리콜 중에 중요한 프로세스 측정을 추적합니다. 주소가 잘못된 비율; 전화가 잘못되었거나 연결이 끊어진 비율; 실제로 최신이지만 잘못 리콜된 비율 놓친 백신 접종 기회; 유효하지 않은 용량의 백신 투여. 이를 통해 청소년의 기억/회상이 어느 정도 성공했는지 판단할 수 있을 뿐만 아니라 성공의 걸림돌도 파악해 향후 노력의 기반을 마련할 수 있을 것이다. 우리 연구는 또한 각 유형의 임상 환경에서 청소년을 위한 알림/회상 시스템을 구축하고 운영하는 비용을 조사할 것입니다.
주요 가설
- 청소년에 대한 알림/기억은 개인 환경에서 예방접종을 받는 비율을 약 10% 포인트 증가시킵니다.
- SBHC에 접근할 수 없는 경우에 비해 공공 장소에 있는 환자가 SBHC에 접근할 수 있는 경우 알림/기억을 통해 예방접종을 받는 비율이 더 높아집니다.
- SBHC 사이트에서 발생하는 리마인더/리콜은 모든 유형의 임상 사이트 중에서 리마인더/리콜의 효능이 가장 높을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11-18세 어린이
- 지난 2년 동안 실전에서 본
- 일부 또는 모든 주사에 대한 최신 정보가 아님(Tdap, HPV, 수막구균)
- 학부모는 콜로라도 예방접종 및 정보 시스템 등록에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 모든 백신에 대한 최신 정보
- 11세 미만 18세 이상
- 각 진료 환경에서 다른 곳으로 이동하거나 이동한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백신에 대한 알림/리콜 통지
이 그룹은 백신을 맞도록 상기시키는 최대 4개의 리콜 메시지(편지 및 컴퓨터 생성 전화 메시지)를 받게 됩니다.
4개의 개별 연구 그룹이 있습니다: 1) 민간 소아 환자 2) 공공 소아 환자 3) 학교 기반 보건 센터 환자 및 4) 가정 의학 환자.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
4개의 개별 연구 그룹이 있습니다: 1) 민간 소아 환자 2) 공공 소아 환자 3) 학교 기반 보건 센터 환자 및 4) 가정 의학 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) 기준 시점 이후에 백신을 접종받은 백분율
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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필요한 모든 예방 접종에 대한 최신 정보를 얻은 청소년의 비율
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-0763
- U01IP000129 (미국 NIH 보조금/계약)
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