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청소년 환자를 위한 예방접종 알림/리콜 시스템 평가

2013년 6월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
면역 전달 연구에 대한 광범위한 경험을 가진 연구팀은 도시 소아과, 도시 가정 의학 및 농촌 가정 의학 관행, 공공 소아과 클리닉 및 학교를 포함한 5가지 유형의 임상 환경에서 청소년 환자를 위한 백신 접종 알림/리콜 시스템의 효과를 평가할 것입니다. 기반 건강 센터. 청소년을 위한 알림/회상에 대한 무작위 대조 시험이 각 유형의 사이트에서 환자 수준에서 무작위화되어 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

환자 리마인더/리콜 시스템이 영유아의 예방접종 수준을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났지만, 청소년 인구의 예방접종률을 높이는 이러한 시스템의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 청소년의 알림/회상 과정과 청소년의 전반적인 예방 접종은 특별한 문제를 제시합니다. 청소년은 어린 아동 및 성인에 비해 정기적으로 의료 서비스를 이용할 가능성이 적습니다. 또한 건강 보험 부족, 건강 관리 방문 중 예방 접종 기회 누락, 여러 제공자에 대한 예방 접종 기록 분산과 같은 다른 장애물은 청소년 예방 접종에 큰 어려움을 야기했습니다. 예방 접종에 대한 부모 동의 문제도 문제가 될 수 있습니다. 청소년이 부모를 동반하지 않고 치료를 받을 수 있기 때문입니다. 예방 접종에 대한 이러한 장벽과 기타 장벽은 청소년을 위한 알림/기억의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 현재 연구에서 면역 전달 연구에 대한 광범위한 경험을 가진 연구 팀은 청소년 환자 모집단을 위한 알림/기억 시스템을 구현하기 위해 다양한 진료 환경에서 소아과 의사와 가정의의 능력을 조사할 것입니다. 또한, 이전에 보고되지 않은 혁신적인 전략인 공립 학교 기반 보건소에서 발생하는 알림/리콜의 효과를 검토할 수 있습니다. 청소년을 위한 알림/회상에 대한 무작위 대조 시험이 각 유형의 사이트에서 수행됩니다. 연구 팀은 실제로 개입을 받은 적격 인구의 비율을 포함하여 알림/리콜 중에 중요한 프로세스 측정을 추적합니다. 주소가 잘못된 비율; 전화가 잘못되었거나 연결이 끊어진 비율; 실제로 최신이지만 잘못 리콜된 비율 놓친 백신 접종 기회; 유효하지 않은 용량의 백신 투여. 이를 통해 청소년의 기억/회상이 어느 정도 성공했는지 판단할 수 있을 뿐만 아니라 성공의 걸림돌도 파악해 향후 노력의 기반을 마련할 수 있을 것이다. 우리 연구는 또한 각 유형의 임상 환경에서 청소년을 위한 알림/회상 시스템을 구축하고 운영하는 비용을 조사할 것입니다.

주요 가설

  1. 청소년에 대한 알림/기억은 개인 환경에서 예방접종을 받는 비율을 약 10% 포인트 증가시킵니다.
  2. SBHC에 접근할 수 없는 경우에 비해 공공 장소에 있는 환자가 SBHC에 접근할 수 있는 경우 알림/기억을 통해 예방접종을 받는 비율이 더 높아집니다.
  3. SBHC 사이트에서 발생하는 리마인더/리콜은 모든 유형의 임상 사이트 중에서 리마인더/리콜의 효능이 가장 높을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4807

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 11-18세 어린이
  • 지난 2년 동안 실전에서 본
  • 일부 또는 모든 주사에 대한 최신 정보가 아님(Tdap, HPV, 수막구균)
  • 학부모는 콜로라도 예방접종 및 정보 시스템 등록에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 모든 백신에 대한 최신 정보
  • 11세 미만 18세 이상
  • 각 진료 환경에서 다른 곳으로 이동하거나 이동한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 백신에 대한 알림/리콜 통지
이 그룹은 백신을 맞도록 상기시키는 최대 4개의 리콜 메시지(편지 및 컴퓨터 생성 전화 메시지)를 받게 됩니다. 4개의 개별 연구 그룹이 있습니다: 1) 민간 소아 환자 2) 공공 소아 환자 3) 학교 기반 보건 센터 환자 및 4) 가정 의학 환자.
  1. 백신 접종 예약을 상기시키는 일반 서신을 받습니다.
  2. 첫 편지를 보낸 후 1주일 후에 컴퓨터로 생성된 전화 메시지를 받습니다.
  3. 첫 편지를 보낸 후 2개월 후에 컴퓨터로 생성된 전화 메시지를 받습니다.
  4. 최초 서신 후 3개월 후에 서신을 받습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 4개의 개별 연구 그룹이 있습니다: 1) 민간 소아 환자 2) 공공 소아 환자 3) 학교 기반 보건 센터 환자 및 4) 가정 의학 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1) 기준 시점 이후에 백신을 접종받은 백분율
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
필요한 모든 예방 접종에 대한 최신 정보를 얻은 청소년의 비율
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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