- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00715234
Оценка систем напоминания/отзыва о прививках для пациентов-подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя было показано, что системы напоминания/отзыва пациентов эффективны для повышения уровня охвата вакцинацией младенцев и детей младшего возраста, мало что известно об эффективности таких систем для повышения показателей иммунизации среди подростков. Процесс напоминания/припоминания у подростков и вакцинация подростков в целом представляет особые трудности. Подростки реже обращаются за медицинской помощью в обычном порядке по сравнению с детьми младшего возраста и взрослыми. Кроме того, другие препятствия, такие как отсутствие медицинской страховки, упущенные возможности для вакцинации во время визитов к врачу и рассеяние записей о прививках среди нескольких поставщиков, создали серьезные проблемы при вакцинации подростков. Вопросы согласия родителей на вакцинацию также могут быть проблематичными, учитывая, что подростки могут обращаться за помощью без сопровождения родителей. Эти и другие препятствия на пути иммунизации могут снизить эффективность напоминания/воспоминания для подростков. В текущем исследовании исследовательская группа с большим опытом проведения иммунизации изучит способность педиатров и семейных врачей в различных медицинских учреждениях внедрять систему напоминания/отзыва для своих пациентов подросткового возраста. Кроме того, мы сможем изучить эффективность напоминаний/припоминаний в медицинских центрах государственных школ — инновационной стратегии, о которой ранее не сообщалось. Рандомизированные контролируемые испытания напоминания/воспоминания для подростков будут проводиться в каждом типе мест. Исследовательская группа будет отслеживать важные показатели процесса во время напоминания/отзыва, включая процент подходящей группы населения, которая фактически получила вмешательство; процент с неправильными адресами; процент с неправильными или отключенными телефонами; процент актуальных, но неправильно воспроизведенных; упущенные возможности вакцинации; и недействительные дозы введенных вакцин. Таким образом, мы сможем не только определить, в какой степени напоминание/припоминание было успешным для подростков, но и определить препятствия на пути к успеху, что послужит основой для будущих усилий. В нашем исследовании также будут изучены затраты на создание и эксплуатацию системы напоминания/припоминания для подростков в каждом типе клинических условий.
Основные гипотезы
- Напоминание/воспоминание о подростках приведет к повышению уровня получения прививок в частных условиях примерно на 10 процентных пунктов.
- Напоминание / отзыв приведет к более высокому уровню получения иммунизации, когда пациенты в общественных местах имеют доступ к школьному медицинскому центру (SBHC), по сравнению с тем, когда у них нет доступа к SBHC.
- Напоминание/отзыв, исходящие из центров SBHC, приведут к самой высокой эффективности напоминания/отзыва среди всех типов клинических центров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети 11-18 лет
- видел на практике за последние 2 года
- неактуальная информация о каких-либо или всех прививках (Tdap, ВПЧ, менингококковая инфекция)
- родители соглашаются участвовать в реестре Colorado Immunization and Information System
Критерий исключения:
- актуальная информация обо всех вакцинах
- моложе 11 лет старше 18 лет
- пациенты, которые переехали или ушли в другое место в каждой клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Напоминания/отзывы о вакцинах
Эта группа получит до 4 сообщений об отзыве (как письма, так и сгенерированные компьютером телефонные сообщения) с напоминанием о том, что им нужно получить вакцины.
Существует 4 отдельные исследовательские группы: 1) частные педиатрические пациенты, 2) государственные педиатрические пациенты, 3) пациенты школьных медицинских центров и 4) пациенты семейной медицины.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Эта группа получит обычный уход.
Существует 4 отдельные исследовательские группы: 1) частные педиатрические пациенты, 2) государственные педиатрические пациенты, 3) пациенты школьных медицинских центров и 4) пациенты семейной медицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
1) процент, получивший какую-либо вакцину после исходного момента времени
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Процент подростков, получивших все необходимые прививки
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Коринебактериальные инфекции
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Нейссериевые инфекции
- Дифтерия
- Менингококковые инфекции
- Папиллома
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0763
- U01IP000129 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .