- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00715234
Teini-ikäisten potilaiden rokotusmuistutus-/palautusjärjestelmien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka potilaan muistutus-/muistutusjärjestelmien on osoitettu olevan tehokkaita parantamaan imeväisten ja nuorempien lasten rokotuskattavuutta, tällaisten järjestelmien tehokkuudesta nuorten rokotusasteiden lisäämisessä tiedetään vain vähän. Nuorten muistutus-/muistutusprosessi ja nuorten rokottaminen ylipäänsä tuovat erityisiä haasteita. Nuoret pääsevät vähemmän todennäköisemmin rutiininomaiseen terveydenhuoltoon kuin nuoremmat lapset ja aikuiset. Lisäksi muut esteet, kuten sairausvakuutuksen puute, rokotusmahdollisuuksien menettäminen terveyskäyntien aikana ja rokotustietojen hajaantuminen useiden palveluntarjoajien kesken, ovat asettaneet suuria haasteita nuorten rokottamisessa. Myös vanhempien suostumukseen liittyvät rokotukset voivat olla ongelmallisia, koska nuoret voivat tulla hoitoon ilman vanhempiensa mukana. Nämä ja muut immunisoinnin esteet voivat heikentää nuorten muistutuksen/muistutuksen tehokkuutta. Nykyisessä tutkimuksessa tutkimusryhmä, jolla on laaja kokemus immunisaatiotutkimuksesta, tutkii lastenlääkäreiden ja perhelääkäreiden kykyä useissa eri toimintaympäristöissä ottaa käyttöön muistutus-/muistutusjärjestelmä nuorille potilaille. Lisäksi voimme tutkia julkisten koulujen terveyskeskuksista peräisin olevan muistutuksen/muistutuksen tehokkuutta, mikä on innovatiivinen strategia, jota ei ole aiemmin raportoitu. Satunnaistettuja kontrolloituja muistutus-/palautuskokeita nuorille tehdään kussakin paikassa. Tutkimusryhmä seuraa tärkeitä prosessitoimenpiteitä muistutuksen/muistutuksen aikana, mukaan lukien prosenttiosuus tukikelpoisesta väestöstä, joka todella sai interventiota; prosenttiosuus väärillä osoitteilla; prosenttiosuus virheellisistä tai irrotetuista puhelimista; prosenttiosuus on todella ajan tasalla, mutta palautettu väärin; ohitetut rokotusmahdollisuudet; ja annettujen rokotteiden virheellisiä annoksia. Tällä tavalla pystymme paitsi määrittämään, missä määrin muistutus/muistutus onnistui nuorten kohdalla, myös tunnistaa menestymisen esteitä, jotka luovat pohjan tuleville ponnisteluille. Tutkimuksemme tutkii myös muistutus-/muistutusjärjestelmän perustamisen ja käytön kustannuksia nuorille kussakin kliinisessä ympäristössä.
Tärkeimmät hypoteesit
- Nuorten muistuttaminen/muistuttaminen lisää rokotusten saamista yksityisissä tiloissa noin 10 prosenttiyksikköä
- Muistutus/muistutus johtaa useammin rokotusten saamiseen, kun julkisissa tiloissa olevilla potilailla on pääsy koulun terveyskeskukseen (SBHC) verrattuna silloin, kun heillä ei ole pääsyä SBHC:hen.
- SBHC-paikoista peräisin oleva muistutus/muistutus johtaa korkeimpaan muistutuksen/muistutuksen tehokkuuteen kaikista kliinisistä kohteista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 11-18v
- käytännössä nähty viimeisen 2 vuoden aikana
- ei ole ajan tasalla missään tai kaikissa pistoksissa (Tdap, HPV, meningokokki)
- vanhemmat suostuvat osallistumaan Coloradon immunisaatio- ja tietojärjestelmän rekisteriin
Poissulkemiskriteerit:
- ajan tasalla kaikista rokotteista
- alle 11v yli 18v
- potilaat, jotka ovat muuttaneet tai lähteneet muualle kussakin hoitopaikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Muistutus-/muistutusilmoitukset rokotuksista
Tämä ryhmä saa enintään 4 palautusviestiä (sekä kirjeitä että tietokoneella luotuja puhelinviestejä), jotka muistuttavat heitä ottamaan rokotteensa.
Erillisiä tutkimusryhmiä on 4: 1) yksityiset lapsipotilaat 2) julkiset lapsipotilaat 3) koulun terveyskeskuksen potilaat ja 4) perhelääkäripotilaat.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalia hoitoa.
Erillisiä tutkimusryhmiä on 4: 1) yksityiset lapsipotilaat 2) julkiset lapsipotilaat 3) koulun terveyskeskuksen potilaat ja 4) perhelääkäripotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
1) minkä tahansa rokotteen saaneiden prosenttiosuus perusajankohdan jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden nuorten prosenttiosuus, jotka ovat ajan tasalla kaikista tarvittavista rokotuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Corynebacterium-infektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Neisseriaceae-infektiot
- Kurkkumätä
- Meningokokki-infektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0763
- U01IP000129 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .