- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00715234
Valutazione dei sistemi di promemoria/richiamo delle vaccinazioni per i pazienti adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene i sistemi di promemoria/richiamo dei pazienti si siano dimostrati efficaci nel migliorare i livelli di copertura vaccinale per neonati e bambini più piccoli, si sa poco sull'efficacia di tali sistemi per aumentare i tassi di immunizzazione nelle popolazioni adolescenti. Il processo di sollecito/richiamo negli adolescenti e la vaccinazione degli adolescenti in generale presenta sfide particolari. Gli adolescenti hanno meno probabilità di accedere regolarmente all'assistenza sanitaria rispetto ai bambini più piccoli e agli adulti. Inoltre, altri ostacoli come la mancanza di assicurazione sanitaria, le mancate opportunità di vaccinazione durante le visite sanitarie e la dispersione dei record di immunizzazione tra più fornitori hanno posto grandi sfide nella vaccinazione degli adolescenti. Anche le questioni relative al consenso dei genitori alla vaccinazione possono essere problematiche, dato che gli adolescenti possono presentarsi alle cure senza che i genitori li accompagnino. Questi e altri ostacoli all'immunizzazione possono ridurre l'efficacia del promemoria/richiamo per gli adolescenti. Nell'attuale studio di ricerca, un gruppo di studio con una vasta esperienza nella ricerca sulla consegna delle vaccinazioni indagherà sulla capacità dei pediatri e dei medici di famiglia in una serie di diversi contesti di pratica di implementare un sistema di promemoria/richiamo per le loro popolazioni di pazienti adolescenti. Inoltre, saremo in grado di esaminare l'efficacia del sollecito/richiamo proveniente dai centri sanitari delle scuole pubbliche, una strategia innovativa che non è stata precedentemente segnalata. Verranno condotti studi controllati randomizzati di promemoria/richiamo per adolescenti in ogni tipo di sito. Il gruppo di studio seguirà importanti misure di processo durante il promemoria/richiamo, inclusa la percentuale della popolazione ammissibile che ha effettivamente ricevuto l'intervento; percentuale con indirizzi errati; percentuale con telefoni errati o disconnessi; percentuale effettivamente aggiornata ma ricordata erroneamente; mancate occasioni di vaccinazione; e dosi non valide di vaccini somministrati. In questo modo, saremo in grado non solo di determinare il grado di successo del promemoria/richiamo per gli adolescenti, ma anche di identificare gli ostacoli al successo, che forniranno una base per gli sforzi futuri. Il nostro studio indagherà anche sul costo di istituire e gestire un sistema di promemoria/richiamo per gli adolescenti in ogni tipo di contesto clinico.
Ipotesi maggiori
- Il promemoria/richiamo degli adolescenti si tradurrà in un aumento del tasso di ricezione delle vaccinazioni in contesti privati di circa 10 punti percentuali
- Il promemoria/richiamo si tradurrà in un tasso maggiore di ricezione delle vaccinazioni quando i pazienti in strutture pubbliche hanno accesso a un centro sanitario scolastico (SBHC) rispetto a quando non hanno accesso a un SBHC
- Il promemoria/richiamo originato nei siti SBHC si tradurrà nella massima efficacia del promemoria/richiamo tra tutti i tipi di siti clinici
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazzi dagli 11 ai 18 anni
- visto in pratica negli ultimi 2 anni
- non aggiornato su nessuno o tutti i colpi (Tdap, HPV, meningococco)
- i genitori accettano di partecipare al registro del Colorado Immunization and Information System
Criteri di esclusione:
- aggiornati su tutti i vaccini
- sotto gli 11 anni sopra i 18 anni
- pazienti che si sono trasferiti o sono andati altrove in ogni ambiente di pratica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Avvisi di sollecito/richiamo per i vaccini
Questo gruppo riceverà fino a 4 messaggi di richiamo (sia lettere che messaggi telefonici generati dal computer) che ricordano loro di ottenere i vaccini.
Ci sono 4 gruppi di studio separati: 1) pazienti pediatrici privati 2) pazienti pediatrici pubblici 3) pazienti dei centri sanitari scolastici e 4) pazienti della medicina di famiglia.
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Nessun intervento: Solita cura
Questo gruppo riceverà le cure abituali.
Ci sono 4 gruppi di studio separati: 1) pazienti pediatrici privati 2) pazienti pediatrici pubblici 3) pazienti dei centri sanitari scolastici e 4) pazienti della medicina di famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1) la percentuale che ha ricevuto qualsiasi vaccino dopo il punto temporale di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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La percentuale di adolescenti che si stanno aggiornando su tutte le vaccinazioni necessarie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da Corynebacterium
- Neoplasie, cellule squamose
- Infezioni da Neisseriacee
- Difterite
- Infezioni meningococciche
- Papilloma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0763
- U01IP000129 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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