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Valutazione dei sistemi di promemoria/richiamo delle vaccinazioni per i pazienti adolescenti

21 giugno 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Un gruppo di studio con una vasta esperienza nella ricerca sulla consegna delle vaccinazioni valuterà l'efficacia dei sistemi di promemoria/richiamo delle vaccinazioni per i pazienti adolescenti in cinque tipi di contesti clinici, tra cui: pediatria urbana, medicina di famiglia urbana e pratiche di medicina di famiglia rurale, cliniche pediatriche pubbliche e scuola- centri sanitari basati. Saranno condotti studi controllati randomizzati di promemoria/richiamo per adolescenti in ogni tipo di sito, con randomizzazione a livello del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene i sistemi di promemoria/richiamo dei pazienti si siano dimostrati efficaci nel migliorare i livelli di copertura vaccinale per neonati e bambini più piccoli, si sa poco sull'efficacia di tali sistemi per aumentare i tassi di immunizzazione nelle popolazioni adolescenti. Il processo di sollecito/richiamo negli adolescenti e la vaccinazione degli adolescenti in generale presenta sfide particolari. Gli adolescenti hanno meno probabilità di accedere regolarmente all'assistenza sanitaria rispetto ai bambini più piccoli e agli adulti. Inoltre, altri ostacoli come la mancanza di assicurazione sanitaria, le mancate opportunità di vaccinazione durante le visite sanitarie e la dispersione dei record di immunizzazione tra più fornitori hanno posto grandi sfide nella vaccinazione degli adolescenti. Anche le questioni relative al consenso dei genitori alla vaccinazione possono essere problematiche, dato che gli adolescenti possono presentarsi alle cure senza che i genitori li accompagnino. Questi e altri ostacoli all'immunizzazione possono ridurre l'efficacia del promemoria/richiamo per gli adolescenti. Nell'attuale studio di ricerca, un gruppo di studio con una vasta esperienza nella ricerca sulla consegna delle vaccinazioni indagherà sulla capacità dei pediatri e dei medici di famiglia in una serie di diversi contesti di pratica di implementare un sistema di promemoria/richiamo per le loro popolazioni di pazienti adolescenti. Inoltre, saremo in grado di esaminare l'efficacia del sollecito/richiamo proveniente dai centri sanitari delle scuole pubbliche, una strategia innovativa che non è stata precedentemente segnalata. Verranno condotti studi controllati randomizzati di promemoria/richiamo per adolescenti in ogni tipo di sito. Il gruppo di studio seguirà importanti misure di processo durante il promemoria/richiamo, inclusa la percentuale della popolazione ammissibile che ha effettivamente ricevuto l'intervento; percentuale con indirizzi errati; percentuale con telefoni errati o disconnessi; percentuale effettivamente aggiornata ma ricordata erroneamente; mancate occasioni di vaccinazione; e dosi non valide di vaccini somministrati. In questo modo, saremo in grado non solo di determinare il grado di successo del promemoria/richiamo per gli adolescenti, ma anche di identificare gli ostacoli al successo, che forniranno una base per gli sforzi futuri. Il nostro studio indagherà anche sul costo di istituire e gestire un sistema di promemoria/richiamo per gli adolescenti in ogni tipo di contesto clinico.

Ipotesi maggiori

  1. Il promemoria/richiamo degli adolescenti si tradurrà in un aumento del tasso di ricezione delle vaccinazioni in contesti privati ​​di circa 10 punti percentuali
  2. Il promemoria/richiamo si tradurrà in un tasso maggiore di ricezione delle vaccinazioni quando i pazienti in strutture pubbliche hanno accesso a un centro sanitario scolastico (SBHC) rispetto a quando non hanno accesso a un SBHC
  3. Il promemoria/richiamo originato nei siti SBHC si tradurrà nella massima efficacia del promemoria/richiamo tra tutti i tipi di siti clinici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4807

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ragazzi dagli 11 ai 18 anni
  • visto in pratica negli ultimi 2 anni
  • non aggiornato su nessuno o tutti i colpi (Tdap, HPV, meningococco)
  • i genitori accettano di partecipare al registro del Colorado Immunization and Information System

Criteri di esclusione:

  • aggiornati su tutti i vaccini
  • sotto gli 11 anni sopra i 18 anni
  • pazienti che si sono trasferiti o sono andati altrove in ogni ambiente di pratica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avvisi di sollecito/richiamo per i vaccini
Questo gruppo riceverà fino a 4 messaggi di richiamo (sia lettere che messaggi telefonici generati dal computer) che ricordano loro di ottenere i vaccini. Ci sono 4 gruppi di studio separati: 1) pazienti pediatrici privati ​​2) pazienti pediatrici pubblici 3) pazienti dei centri sanitari scolastici e 4) pazienti della medicina di famiglia.
  1. Ricevi una lettera generica che ricorda loro di fissare un appuntamento per ottenere i vaccini.
  2. Ricevi un messaggio telefonico generato dal computer a 1 settimana dopo la lettera iniziale.
  3. Ricevi un messaggio telefonico generato dal computer 2 mesi dopo la lettera iniziale.
  4. Ricevi una lettera a 3 mesi dopo la lettera iniziale.
Nessun intervento: Solita cura
Questo gruppo riceverà le cure abituali. Ci sono 4 gruppi di studio separati: 1) pazienti pediatrici privati ​​2) pazienti pediatrici pubblici 3) pazienti dei centri sanitari scolastici e 4) pazienti della medicina di famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) la percentuale che ha ricevuto qualsiasi vaccino dopo il punto temporale di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
La percentuale di adolescenti che si stanno aggiornando su tutte le vaccinazioni necessarie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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