- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00715234
Ocena systemów przypominania/przypominania o szczepieniach dla nastoletnich pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wykazano, że systemy przypominania/przypominania pacjentom są skuteczne w zwiększaniu poziomu wyszczepienia niemowląt i młodszych dzieci, niewiele wiadomo na temat skuteczności takich systemów w zwiększaniu wskaźników immunizacji w populacjach nastolatków. Proces przypominania/przypominania u młodzieży i ogólnie szczepienia młodzieży stanowią szczególne wyzwania. Młodzież ma mniejsze szanse na rutynowy dostęp do opieki zdrowotnej w porównaniu z młodszymi dziećmi i dorosłymi. Ponadto inne przeszkody, takie jak brak ubezpieczenia zdrowotnego, stracone możliwości szczepienia podczas wizyt w placówce medycznej oraz rozproszenie dokumentacji szczepień wśród wielu świadczeniodawców, stanowią poważne wyzwania w szczepieniach młodzieży. Kwestie zgody rodziców na szczepienie również mogą być problematyczne, biorąc pod uwagę, że nastolatki mogą zgłaszać się do opieki bez towarzyszących im rodziców. Te i inne przeszkody w szczepieniach mogą zmniejszać skuteczność przypominania/przypominania o szczepieniach u nastolatków. W bieżącym badaniu zespół badawczy z dużym doświadczeniem w badaniach nad dostarczaniem szczepień zbada zdolność pediatrów i lekarzy rodzinnych w wielu różnych praktykach do wdrożenia systemu przypominania/przypominania dla populacji nastoletnich pacjentów. Ponadto będziemy mogli zbadać skuteczność przypomnień/przypomnień pochodzących z publicznych ośrodków zdrowia w szkołach, co jest innowacyjną strategią, która nie była wcześniej zgłaszana. Randomizowane kontrolowane próby przypomnienia/przypomnienia dla nastolatków zostaną przeprowadzone w każdym typie miejsca. Zespół badawczy będzie śledził ważne pomiary procesu podczas przypomnienia/wycofania, w tym odsetek kwalifikującej się populacji, która faktycznie otrzymała interwencję; procent z błędnymi adresami; odsetek z nieprawidłowymi lub odłączonymi telefonami; procent faktycznie aktualny, ale błędnie przywołany; utracone możliwości szczepienia; i nieważnych dawek podanych szczepionek. W ten sposób będziemy w stanie nie tylko określić, w jakim stopniu przypomnienie/przypomnienie było skuteczne w przypadku nastolatków, ale także zidentyfikować przeszkody na drodze do sukcesu, co będzie stanowić podstawę do przyszłych działań. Nasze badanie zbada również koszt ustanowienia i obsługi systemu przypominania / przypominania dla nastolatków w każdym typie warunków klinicznych.
Główne hipotezy
- Przypomnienie/przypomnienie o nastolatkach spowoduje wzrost wskaźnika szczepień w miejscach prywatnych o około 10 punktów procentowych
- Przypomnienie/przypomnienie spowoduje większy odsetek szczepień, gdy pacjenci w miejscach publicznych mają dostęp do szkolnego ośrodka zdrowia (SBHC) w porównaniu do sytuacji, gdy nie mają dostępu do SBHC
- Przypomnienie/przypomnienie pochodzące z ośrodków SBHC spowoduje najwyższą skuteczność przypomnienia/przypomnienia spośród wszystkich typów ośrodków klinicznych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 11-18 lat
- widać w praktyce w ciągu ostatnich 2 lat
- brak aktualnych informacji na temat niektórych lub wszystkich szczepionek (Tdap, HPV, meningokoki)
- rodzice wyrażają zgodę na udział w rejestrze szczepień i systemu informacji w Kolorado
Kryteria wyłączenia:
- aktualne informacje o wszystkich szczepionkach
- poniżej 11 roku życia powyżej 18 roku życia
- pacjentów, którzy przenieśli się lub udali się gdzie indziej w każdym miejscu praktyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przypomnienia / powiadomienia o wycofaniu szczepionek
Ta grupa otrzyma do 4 wiadomości przypominających (zarówno listów, jak i wiadomości telefonicznych wygenerowanych komputerowo) przypominających im o otrzymaniu szczepionek.
Istnieją 4 oddzielne grupy badawcze: 1) prywatni pacjenci pediatryczni 2) publiczni pacjenci pediatryczni 3) pacjenci szkolnych ośrodków zdrowia i 4) pacjenci medycyny rodzinnej.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę.
Istnieją 4 oddzielne grupy badawcze: 1) prywatni pacjenci pediatryczni 2) publiczni pacjenci pediatryczni 3) pacjenci szkolnych ośrodków zdrowia i 4) pacjenci medycyny rodzinnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1) procent otrzymujący jakąkolwiek szczepionkę po początkowym punkcie czasowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Odsetek nastolatków, którzy są na bieżąco ze wszystkimi wymaganymi szczepieniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Ziv A, Boulet JR, Slap GB. Utilization of physician offices by adolescents in the United States. Pediatrics. 1999 Jul;104(1 Pt 1):35-42. doi: 10.1542/peds.104.1.35.
- Schaffer SJ, Humiston SG, Shone LP, Averhoff FM, Szilagyi PG. Adolescent immunization practices: a national survey of US physicians. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 May;155(5):566-71. doi: 10.1001/archpedi.155.5.566.
- Humiston SG, Rosenthal SL. Challenges to vaccinating adolescents: vaccine implementation issues. Pediatr Infect Dis J. 2005 Jun;24(6 Suppl):S134-40. doi: 10.1097/01.inf.0000166161.12087.94.
- Szilagyi PG, Bordley C, Vann JC, Chelminski A, Kraus RM, Margolis PA, Rodewald LE. Effect of patient reminder/recall interventions on immunization rates: A review. JAMA. 2000 Oct 11;284(14):1820-7. doi: 10.1001/jama.284.14.1820.
- Kempe A, Lowery NE, Pearson KA, Renfrew BL, Jones JS, Steiner JF, Berman S. Immunization recall: effectiveness and barriers to success in an urban teaching clinic. J Pediatr. 2001 Nov;139(5):630-5. doi: 10.1067/mpd.2001.117069.
- Suh CA, Saville A, Daley MF, Glazner JE, Barrow J, Stokley S, Dong F, Beaty B, Dickinson LM, Kempe A. Effectiveness and net cost of reminder/recall for adolescent immunizations. Pediatrics. 2012 Jun;129(6):e1437-45. doi: 10.1542/peds.2011-1714. Epub 2012 May 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Corynebacterium
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Zakażenia Neisseriaceae
- Błonica
- Zakażenia meningokokowe
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0763
- U01IP000129 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .