Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rigidní torakoskopie versus CT vedená pleurální jehlová biopsie

22. července 2008 aktualizováno: Eskisehir Osmangazi University

Rigidní torakoskopie versus CT-řízená pleurální jehlová biopsie pro diagnostiku pacientů s pleurálními výpotky: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této studie je porovnat rigidní torakoskopii s CT navigovanou pleurální jehlovou biopsií z hlediska diagnostické účinnosti a bezpečnosti u pacientů s pleurálním výpotkem.

Přehled studie

Detailní popis

Biopsie pleurální jehlou Abramsovou jehlou, kterou mohou provádět všichni hrudní lékaři, je jednoduchou, bezpečnou a levnou metodou získání tkáně z pleury, její diagnostická míra se však pohybuje mezi 7 % -72 %, ~ 50 %. Problémy Abramsovy jehly jsou rozptýlené nádorové postižení pohrudnice, slepý výkon, odběr malých vzorků tkáně, sklon k časné a husté fibróze a obvykle postižení dolní pleurální plochy a brániční pleury.

Biopsie pleurální jehlou Abramsovou jehlou, kterou mohou provádět všichni lékaři hrudníku, je-li prováděna s obrazem a zvyšuje se tím počet diagnóz, sníží se počet druhých výkonů, které jsou dražší a náročnější.

Cílem studie je srovnání rigidní torakoskopie s CT navigovanou pleurální jehlovou biopsií z hlediska diagnostické účinnosti a bezpečnosti u pacientů s pleurálním výpotkem.

Bylo plánováno, že do studie bude přijato celkem 120 pacientů, kteří mají pleurální výpotek na prostém rentgenogramu hrudníku. Všichni pacienti jsou randomizováni poté, co podstoupili kontrastní CT. U nediagnostikovaných pacientů ve skupině biopsie je provedena torakoskopie au nediagnostikovaných pacientů ve skupině s torakoskopií jsou sledováni.

Dvě skupiny budou porovnávat podle věku, pohlaví, Karnofského výkonnostního stavu (KPS), diagnózy a míry komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskisehir, Krocan, 26220
        • ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-85
  2. Pleurální výpotek v konvenční radiografii
  3. Minimálně 10x10 cm prostoru v pleurálním prostoru s výpotkem
  4. Žádná krvácivá diatéza
  5. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří dříve podstoupili pleurální biopsii
  2. Arytmie
  3. Hypertenzní záchvat během biopsie
  4. Krvácavá diatéza
  5. Hypoxémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
CT navigovaná pleurální jehlová biopsie
Biopsie pleury
Ostatní jména:
  • Diagnostikovat
Jiný: B
Torakoskopie
Biopsie pleury
Ostatní jména:
  • Diagnostikovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost a bezpečnost jak torakoskopie, tak biopsie pleurální jehlou naváděnou CT pro diagnostiku onemocnění pohrudnice
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte účinnost biopsie pleurální jehlou a torakoskopie ve vztahu k nálezu na CT.
Časové okno: 30 měsíců
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit