Sztywna torakoskopia a biopsja opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej
Sztywna torakoskopia a biopsja igłowa opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej w diagnostyce pacjentów z wysiękiem opłucnowym: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biopsja igłowa opłucnej igłą Abramsa, którą może wykonać każdy lekarz chorób płuc, jest prostą, bezpieczną i tanią metodą pozyskiwania tkanki z opłucnej, ale jej wskaźnik diagnostyczny wynosi od 7% do 72%, ~50%. Problemy związane z igłą Abramsa to rozproszone zajęcie guza opłucnej, ślepe badanie, pobieranie próbek małych tkanek, tendencja do wczesnego i gęstego zwłóknienia i zwykle zajęcie dolnej powierzchni opłucnej i opłucnej przeponowej.
Biopsja igłowa opłucnej igłą Abramsa, którą może wykonać każdy lekarz klatki piersiowej, jeśli zostanie wykonana pod kontrolą obrazu i jeśli zwiększy to odsetek rozpoznań, zmniejszy się liczba drugich procedur, które są droższe i trudniejsze.
Celem pracy jest porównanie torakoskopii sztywnej z biopsją igłową opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej pod kątem skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa u chorych z wysiękiem opłucnowym.
Zaplanowano przyjęcie do badania łącznie 120 pacjentów z wysiękiem w jamie opłucnej na zwykłym RTG klatki piersiowej. Wszyscy pacjenci są randomizowani po wykonaniu tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym. Nierozpoznani pacjenci z grupy biopsyjnej są poddawani torakoskopii, a niezdiagnozowani pacjenci z grupy torakoskopowej są kontrolowani.
Dwie grupy porównają pod względem wieku, płci, stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS), diagnozy i częstości powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskisehir, Indyk, 26220
- ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 85 lat
- Wysięk opłucnowy w radiografii konwencjonalnej
- Co najmniej 10x10 cm przestrzeń w jamie opłucnej z wysiękiem
- Brak skazy krwotocznej
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano wcześniej biopsję opłucnej
- arytmia
- Atak nadciśnienia podczas biopsji
- Skaza krwotoczna
- hipoksemia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A
Biopsja igłowa opłucnej pod kontrolą CT
|
Biopsja opłucnej
Inne nazwy:
|
|
Inny: B
Torakoskopia
|
Biopsja opłucnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo zarówno torakoskopii, jak i biopsji opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej w diagnostyce chorób opłucnej
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie skuteczności biopsji igłowej opłucnej i torakoskopii w odniesieniu do wyników CT.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007.11.008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .