- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00720954
Rigid torakoskopi versus CT-veiledet pleural nålbiopsi
Rigid torakoskopi versus CT-veiledet pleural nålbiopsi for diagnose av pasienter med pleuraeffusjoner: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pleural nålbiopsi med Abrams nål, som kan utføres av alle brystleger, er en enkel, sikker og billig metode for å få vev fra pleura, men dens diagnostiske rate er mellom 7 % -72 %, ~ 50 %. Problemer for Abrams nål er spredt tumorinvolvering på pleura, blind ytelse, småvevsprøvetaking, å ha en tendens til tidlig og tett fibrose og vanligvis involvering av nedre pleuraoverflate og diafragmatisk pleura.
Pleural nålbiopsi med Abrams nål, som kan utføres av alle brystleger, hvis det gjøres med bildeveiledet og hvis dette øker diagnosehastigheten, vil antallet andre prosedyrer som er dyrere og vanskeligere reduseres.
Studien tar sikte på å sammenligne rigid torakoskopi med CT-veiledet pleural nålbiopsi ved diagnostisk effekt og sikkerhet hos pasienter med pleural effusjon.
Det er planlagt at totalt 120 pasienter akseptert til studien som har pleural effusjon ved vanlig thorax røntgen. Alle pasienter blir randomisert etter å ha gjennomgått kontrastforsterket CT. Udiagnostiserte pasienter i biopsigruppen utføres torakoskopi og udiagnostiserte pasienter i torakoskopigruppen følges opp.
To grupper vil sammenligne etter alder, kjønn, Karnofsky ytelsesstatus (KPS), diagnose og komplikasjonsrate.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia, 26220
- ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-85
- Pleural effusjon i konvensjonell radiografi
- Minst 10x10 cm plass i pleurarommet med effusjon
- Ingen blødende diatese
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gikk under pleurabiopsi tidligere
- Arytmi
- Hypertensivt angrep under biopsi
- Blødende diatese
- Hypoksemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: EN
CT-veiledet pleural nålbiopsi
|
Biopsi av pleura
Andre navn:
|
Annen: B
Thorakoskopi
|
Biopsi av pleura
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt og sikkerhet av både torakoskopi og CT-veiledet pleural nålbiopsi for diagnose av pleurasykdommer
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem effekten av pleural nålbiopsi og torakoskopi i forhold til CT-funn.
Tidsramme: 30 måneder
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007.11.008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleurale sykdommer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetPleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v8 | Stage IIIA Pleural Malignt Mesothelioma...Forente stater, Canada
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.FullførtPleural og lunge ultralyd
-
Yale UniversityTilbaketrukketPleuravæske | Ondartet pleuraeffusjon | Pleurodesis | Pleural effusjoner, kronisk | Pleural effusjon på grunn av kongestiv hjertesvikt | Pleural effusjon under tilstander klassifisert andre steder
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Stage III Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage I Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IA Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage IB Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7 | Stage II Pleural Malignt Mesothelioma AJCC v7Forente stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBifasisk mesothelioma | Epithelioid mesothelioma | Peritoneal malignt mesothelioma | Pleural bifasisk mesothelioma | Pleural epithelioid mesothelioma | Pleural ondartet mesothelioma | Pleural Sarcomatoid Mesothelioma | Tilbakevendende peritoneal malignt mesothelioma | Tilbakevendende pleural malignt mesothelioma og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForente stater
-
University of OxfordFullførtPleural infeksjon | Pleural infeksjon bakteriellStorbritannia
-
RS Oncology LLCRekrutteringMesothelioma | Ondartet pleural mesothelioma | Pleural effusjon, ondartet | Mesotheliomas Pleural | Ondartet pleuraeffusjon | Mesothelioma; LungeStorbritannia
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAvsluttetPleuravæske | Pleural effusjon ondartetCanada
Kliniske studier på Ct-veiledet pleural nålbiopsi
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtPleurale sykdommerTyrkia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHode- og nakkekreftStorbritannia