Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rigid torakoskopi versus CT-veiledet pleural nålbiopsi

22. juli 2008 oppdatert av: Eskisehir Osmangazi University

Rigid torakoskopi versus CT-veiledet pleural nålbiopsi for diagnose av pasienter med pleuraeffusjoner: en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne studien er å sammenligne den stive torakoskopien med CT-veiledet pleural nålbiopsi ved diagnostisk effekt og sikkerhet hos pasienter med pleural effusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pleural nålbiopsi med Abrams nål, som kan utføres av alle brystleger, er en enkel, sikker og billig metode for å få vev fra pleura, men dens diagnostiske rate er mellom 7 % -72 %, ~ 50 %. Problemer for Abrams nål er spredt tumorinvolvering på pleura, blind ytelse, småvevsprøvetaking, å ha en tendens til tidlig og tett fibrose og vanligvis involvering av nedre pleuraoverflate og diafragmatisk pleura.

Pleural nålbiopsi med Abrams nål, som kan utføres av alle brystleger, hvis det gjøres med bildeveiledet og hvis dette øker diagnosehastigheten, vil antallet andre prosedyrer som er dyrere og vanskeligere reduseres.

Studien tar sikte på å sammenligne rigid torakoskopi med CT-veiledet pleural nålbiopsi ved diagnostisk effekt og sikkerhet hos pasienter med pleural effusjon.

Det er planlagt at totalt 120 pasienter akseptert til studien som har pleural effusjon ved vanlig thorax røntgen. Alle pasienter blir randomisert etter å ha gjennomgått kontrastforsterket CT. Udiagnostiserte pasienter i biopsigruppen utføres torakoskopi og udiagnostiserte pasienter i torakoskopigruppen følges opp.

To grupper vil sammenligne etter alder, kjønn, Karnofsky ytelsesstatus (KPS), diagnose og komplikasjonsrate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskisehir, Tyrkia, 26220
        • ESOGU MEDICAL FACULTY DEPARTMENT of CHEST DISEASES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-85
  2. Pleural effusjon i konvensjonell radiografi
  3. Minst 10x10 cm plass i pleurarommet med effusjon
  4. Ingen blødende diatese
  5. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gikk under pleurabiopsi tidligere
  2. Arytmi
  3. Hypertensivt angrep under biopsi
  4. Blødende diatese
  5. Hypoksemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
CT-veiledet pleural nålbiopsi
Biopsi av pleura
Andre navn:
  • Diagnostisere
Annen: B
Thorakoskopi
Biopsi av pleura
Andre navn:
  • Diagnostisere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt og sikkerhet av både torakoskopi og CT-veiledet pleural nålbiopsi for diagnose av pleurasykdommer
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av pleural nålbiopsi og torakoskopi i forhold til CT-funn.
Tidsramme: 30 måneder
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleurale sykdommer

Kliniske studier på Ct-veiledet pleural nålbiopsi

3
Abonnere