Farmakogenetická studie kognitivní dysfunkce vyvolané topiramátem
8. srpna 2008 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Topiramát (TPM) je antiepileptikum s jedinečným mechanismem účinku, který je často užitečný u pacientů refrakterních na jiné léky.
Jeho použití je však omezeno vysokým výskytem kognitivních nežádoucích reakcí na léky (ADR), které jsou spojeny s expozicí TPM.
Bylo prokázáno, že TPM způsobuje zvláštní kognitivní ADR, charakterizované verbální plynulostí, pozorností, pracovní pamětí a jazykovými deficity, v mnohem vyšší míře než jiná antiepileptika.
Nezdá se, že by byly zjevné rozdíly mezi pacienty, kteří mají nebo nemají kognitivní ADR, když jsou na TPM (např.
věk, pohlaví, souběžné léky, diagnóza), což naznačuje genetického přispěvatele.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Horng-Huei Liou, MD;PhD
- Telefonní číslo: 8325 886-2-23123456
- E-mail: hhl@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s epilepsií nebo pacientů s migrénou léčených topiramátem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (>17 let) pacienti s epilepsií nebo pacienti s migrénou léčení topiramátem
Kritéria vyloučení:
- alergie na topiramát
- abnormální funkce jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horng-Huei Liou, MD;PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9561707009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .