- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00731900
Farmacogenetische studie voor door topiramaat geïnduceerde cognitieve disfunctie
8 augustus 2008 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Topiramaat (TPM) is een anti-epilepticum met een uniek werkingsmechanisme dat vaak nuttig is bij patiënten die ongevoelig zijn voor andere geneesmiddelen.
Het gebruik ervan wordt echter beperkt door de hoge incidentie van cognitieve bijwerkingen die verband houden met blootstelling aan TPM.
Van TPM is aangetoond dat het bepaalde cognitieve bijwerkingen, gekenmerkt door verbale vloeiendheid, aandacht, werkgeheugen en taalstoornissen, veel sneller veroorzaakt dan andere anti-epileptica.
Er lijken geen duidelijke verschillen te zijn tussen patiënten die wel of geen cognitieve bijwerkingen ervaren tijdens TPM (bijv.
leeftijd, geslacht, gelijktijdige medicatie, diagnose), wat een genetische bijdrager suggereert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Horng-Huei Liou, MD;PhD
- Telefoonnummer: 8325 886-2-23123456
- E-mail: hhl@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met epilepsie of patiënten met migraine die behandeld worden met topiramaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen (>17 jaar) patiënten met epilepsie of patiënten met migraine behandeld met topiramaat
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor topiramaat
- abnormale lever- of nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Horng-Huei Liou, MD;PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9561707009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal