- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00734981
Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22. června 2011 aktualizováno: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arik kahana, Md.
- Telefonní číslo: 972-3-5201527
- E-mail: arikk@assuta.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irena Glass
- Telefonní číslo: 972-3-7643064
- E-mail: irenag@assuta.co.il
Studijní místa
-
-
-
tel Aviv, Izrael, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
-
Kontakt:
- Arik kahana, Md.
- Telefonní číslo: 972-3-5201527
- E-mail: arikk@assuta.com
-
Kontakt:
- Irina Glass, xxx
- Telefonní číslo: 972-3-7643064
- E-mail: irenag@asuuta.co.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Male volunteers
Popis
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Semen pH
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Leukocytes concentration
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Sperm cells concentration
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Motile sperm cell concentration
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Total motile sperm cells threshold
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Sperm cells morphology
Časové okno: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LBI-02-V2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mužská plodnost
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoEpilepsie | Záchvaty | Absence v dětství Epilepsie | Petit Mal epilepsieSpojené státy