Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22 de junio de 2011 actualizado por: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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tel Aviv, Israel, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Semen pH
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Leukocytes concentration
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells concentration
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Motile sperm cell concentration
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Total motile sperm cells threshold
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells morphology
Periodo de tiempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LBI-02-V2
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