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Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System

22. Juni 2011 aktualisiert von: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Quantities assessment of semen quality as defined by:

Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • tel Aviv, Israel, 67443
        • Assuta Medical Centers Ltd.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Male volunteers

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
  • 20<Age<45
  • Male

Exclusion Criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Semen pH
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Leukocytes concentration
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Sperm cells concentration
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Motile sperm cell concentration
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Total motile sperm cells threshold
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Sperm cells morphology
Zeitfenster: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lotus Bio Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBI-02-V2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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