Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22 juni 2011 uppdaterad av: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
tel Aviv, Israel, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Male volunteers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Semen pH
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Leukocytes concentration
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells concentration
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Motile sperm cell concentration
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Total motile sperm cells threshold
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells morphology
Tidsram: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LBI-02-V2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .