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Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System

22 giugno 2011 aggiornato da: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quantities assessment of semen quality as defined by:

Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • tel Aviv, Israele, 67443
        • Assuta Medical Centers Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Male volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
  • 20<Age<45
  • Male

Exclusion Criteria:

None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Semen pH
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Leukocytes concentration
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Sperm cells concentration
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Motile sperm cell concentration
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Total motile sperm cells threshold
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
Sperm cells morphology
Lasso di tempo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
The same day as sevan evaluation according to the gold standard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lotus Bio Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBI-02-V2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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