Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22. juni 2011 oppdatert av: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
tel Aviv, Israel, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Male volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Semen pH
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Leukocytes concentration
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells concentration
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Motile sperm cell concentration
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Total motile sperm cells threshold
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells morphology
Tidsramme: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LBI-02-V2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .