Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22 juin 2011 mis à jour par: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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tel Aviv, Israël, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Male volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Semen pH
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Leukocytes concentration
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells concentration
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Motile sperm cell concentration
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Total motile sperm cells threshold
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells morphology
Délai: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Première publication (Estimation)
14 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LBI-02-V2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .