Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22 de junho de 2011 atualizado por: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arik kahana, Md.
- Número de telefone: 972-3-5201527
- E-mail: arikk@assuta.com
Estude backup de contato
- Nome: Irena Glass
- Número de telefone: 972-3-7643064
- E-mail: irenag@assuta.co.il
Locais de estudo
-
-
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tel Aviv, Israel, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
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Contato:
- Arik kahana, Md.
- Número de telefone: 972-3-5201527
- E-mail: arikk@assuta.com
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Contato:
- Irina Glass, xxx
- Número de telefone: 972-3-7643064
- E-mail: irenag@asuuta.co.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Male volunteers
Descrição
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Semen pH
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Leukocytes concentration
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells concentration
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Motile sperm cell concentration
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Total motile sperm cells threshold
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Sperm cells morphology
Prazo: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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The same day as sevan evaluation according to the gold standard
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LBI-02-V2
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