Efficacy Evaluation of a Novel Diagnostic Assay Which is the Basis for Seaforia Diagnostic System
22 июня 2011 г. обновлено: Lotus Bio Inc.
Evaluation of specificity and sensitivity of Seaforia- an vitro diagnostic system for evaluating semen quality.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Quantities assessment of semen quality as defined by:
Semen volume, semen pH, leukocytes concentration, sperm cells concentration, motile sperm cell concentration, total motile sperm cells threshold and sperm cells morphology
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arik kahana, Md.
- Номер телефона: 972-3-5201527
- Электронная почта: arikk@assuta.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irena Glass
- Номер телефона: 972-3-7643064
- Электронная почта: irenag@assuta.co.il
Места учебы
-
-
-
tel Aviv, Израиль, 67443
- Assuta Medical Centers Ltd.
-
Контакт:
- Arik kahana, Md.
- Номер телефона: 972-3-5201527
- Электронная почта: arikk@assuta.com
-
Контакт:
- Irina Glass, xxx
- Номер телефона: 972-3-7643064
- Электронная почта: irenag@asuuta.co.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Male volunteers
Описание
Inclusion Criteria:
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- 20<Age<45
- Male
Exclusion Criteria:
None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Semen Quality as determined by the following parameters: Semen volume
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Semen pH
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Leukocytes concentration
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells concentration
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Motile sperm cell concentration
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Total motile sperm cells threshold
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
|
Sperm cells morphology
Временное ограничение: The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
The same day as sevan evaluation according to the gold standard
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LBI-02-V2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .