- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00738231
Tréninkové metody pro doktrínu života se zdravým srdcem
Dvě odlišné tréninkové metody pro zdravé srdce v nízké sociální a ekonomické společnosti
Tato studie je intervenční studií, která byla provedena v terénu. Výzkumníci zamýšleli vyvinout účinnou a ekonomicky hodnotnou metodu, která může snížit rizikové faktory prevence kardiovaskulárních onemocnění. Účinná kontrola kardiovaskulárních onemocnění vyžaduje salutogenetický přístup k vývoji účinných a levných metod ke snížení rizikových faktorů.
V této studii bylo cílem přípravy školicího materiálu skupiny II umožnit jednotlivci vidět svá rizika jako jedinečná a pokračovat v životě přizpůsobením osobního chování. Tréninkový materiál skupiny II byl naformátován jako předpis. Protože předepisování pro lékaře je velmi důležité u osob s nízkou socioekonomickou skupinou.
Tato studie ukázala, že sociální programy orientované na individuální změny chování hrají důležitou roli při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Účinná kontrola kardiovaskulárních onemocnění vyžaduje salutogenetický přístup k vývoji účinných a ekonomických metod ke snížení rizikových faktorů.
Metody:
Tato studie byla provedena ve třech fázích v polovenkovském regionu Eskisehir v Turecku. V první fázi byli jedinci vybraní náhodným výběrem hodnoceni z hlediska sociálně-demografických charakteristik a přítomných rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Pro hodnocení dat byla implementována škála složená z 19 otázek. Ve druhé fázi byly výukové materiály distribuovány náhodně. Tréninkový materiál skupiny I sestával z brožury obsahující obrázky a obecné informace o srdečních chorobách; Členové skupiny II navíc obdrželi personalizovaný dopis, který dále vysvětloval jejich individuální rizikové faktory a navrhoval opatření pro zvýšenou ochranu a prevenci – stručně řečeno, školicí materiál skupiny II byl zformátován jako předpis. Ve třetí fázi byly subjekty o rok později podrobeny screeningu kardiovaskulárních rizikových faktorů, aby bylo možné posoudit a určit, zda došlo k nějakým změnám v jejich postojích k nebezpečí kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskisehir, Krocan, 26220
- ESOGU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli kontaktováni lidé starší 40 let.
- Jednotlivci, kteří byli gramotní nebo měli v domácnosti alespoň jednu gramotnou osobu, byli vybráni náhodným výběrem prostřednictvím záznamů místních zdravotnických zařízení.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 40 let a přistěhovalci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Já
Školicí materiál skupiny I sestával z brožury s informacemi, které jsme chtěli, aby veřejnost věděla o srdečních chorobách.
Brožura měla takové názvy jako „Kardiovaskulární choroby, chraňme své srdce, důležitost cholesterolu v prevenci srdečních chorob, dávejte si pozor na krevní tlak, přestaňte kouřit pro své zdraví, hlídání hmotnosti, výživa, potraviny, kterým je třeba se vyhnout při kardiovaskulárních chorobách, a snadná metoda: cvičení a kontrola cvičení a vhodná tabulka tělesné hmotnosti vs. výška pro dospělé“
|
Školicí materiály byly náhodně distribuovány skupinám účastníků studie.
Seznam jmen byl systematicky rozdělen do dvou skupin: jednotlivci s lichými čísly dostávali pouze brožury a jednotlivci se sudými čísly jak písmena, tak brožury.
Protože jsme nemohli zabránit tomu, aby ilustrovaný materiál prošel kolem v uzavřeném prostředí, považovalo se za vhodné distribuovat dopis i brožuru namísto pouhé brožury.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: II
Dokumentem školícího materiálu skupiny II byl dopis ve formě předpisu, ve kterém byla osoba oslovena jménem, byly vysvětleny rizikové faktory stanovené v první fázi a byla uvedena navrhovaná opatření na ochranu před těmito rizikovými faktory.
|
Školicí materiály byly náhodně distribuovány skupinám účastníků studie.
Seznam jmen byl systematicky rozdělen do dvou skupin: jednotlivci s lichými čísly dostávali pouze brožury a jednotlivci se sudými čísly jak písmena, tak brožury.
Protože jsme nemohli zabránit tomu, aby ilustrovaný materiál prošel kolem v uzavřeném prostředí, považovalo se za vhodné distribuovat dopis i brožuru namísto pouhé brožury.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení skóre znalostí o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přestat kouřit; k regulaci arteriálního napětí; správně změnit chování při krmení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .