- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00738231
Trainingsmethoden voor een levensleer met een gezond hart
Twee verschillende trainingsmethoden voor een gezond hart in een lage sociale en economische samenleving
Dit onderzoek is een interventioneel onderzoek dat in het veld is uitgevoerd. De onderzoekers wilden een efficiënte en economisch waardevolle methode ontwikkelen die de risicofactoren voor preventie van hart- en vaatziekten kan verminderen. Effectieve controle van hart- en vaatziekten vereist een salutogenetische benadering om efficiënte en goedkope methoden te ontwikkelen om risicofactoren te verminderen.
In deze studie was het doel van het voorbereiden van het Groep II-trainingsmateriaal om het individu in staat te stellen zijn of haar risico's als uniek te zien en door te gaan met het leven door persoonlijk gedrag aan te passen. Het trainingsmateriaal van groep II was opgemaakt als een recept. Omdat het geven van een recept voor een arts erg belangrijk is bij een persoon met een lage sociaaleconomische groep.
Deze studie toonde aan dat sociale programma's gericht op individuele gedragsveranderingen een belangrijke rol spelen bij het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Effectieve controle van hart- en vaatziekten vereist een salutogenetische benadering om efficiënte en economische methoden te ontwikkelen om risicofactoren te verminderen.
methoden:
Deze studie werd uitgevoerd in drie fasen in een semi-landelijke regio van Eskisehir, Turkije. In een eerste fase werden aselect geselecteerde personen geëvalueerd op sociaal-demografische kenmerken en de aanwezige risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Voor de gegevensbeoordeling is een schaal van 19 vragen geïmplementeerd. In de tweede fase werd het trainingsmateriaal willekeurig uitgedeeld. Het trainingsmateriaal van groep I bestond uit een brochure met afbeeldingen en algemene informatie over hartziekten; Groep II-leden ontvingen bovendien een gepersonaliseerde brief waarin hun individuele risicofactoren verder werden toegelicht en maatregelen werden voorgesteld voor betere bescherming en preventie - kortom, het trainingsmateriaal van Groep II was opgemaakt als een recept. In de derde fase werden de proefpersonen een jaar later gescreend op de cardiovasculaire risicofactoren om te beoordelen en vast te stellen of er veranderingen waren opgetreden in hun houding ten opzichte van de gevaren van hart- en vaatziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen, 26220
- ESOGU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 40 jaar oud werden gecontacteerd.
- Personen die geletterd waren of ten minste één geletterde persoon in het huishouden hadden, werden geselecteerd door middel van willekeurige steekproeven via de gegevens van lokale gezondheidszorgeenheden.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 40 jaar en allochtonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: I
Het trainingsmateriaal van Groep I bestond uit een brochure met de informatie die we wilden dat het publiek zou weten over hartaandoeningen.
De brochure had titels als "Hart- en vaatziekten, laten we ons hart beschermen, het belang van cholesterol bij het voorkomen van hartziekten, pas op voor bloeddruk, stoppen met roken voor uw gezondheid, letten op gewicht, voeding, te vermijden voedsel bij hart- en vaatziekten, een gemakkelijke methode: oefening en oefeningscontrole, en een geschikt lichaamsgewicht vs. lengteschema voor volwassenen"
|
Het trainingsmateriaal werd willekeurig uitgedeeld aan groepen deelnemers aan de studie.
De namenlijst werd systematisch in twee groepen verdeeld: personen met een oneven nummer kregen alleen brochures en personen met een even nummer kregen zowel brieven als brochures.
Omdat we niet hadden kunnen voorkomen dat een geïllustreerd materiaal in een gesloten omgeving voorbijging, werd het passend geacht om zowel de brief als de brochure te verspreiden in plaats van alleen de brochure.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: II
Het document met trainingsmateriaal van Groep II was een brief in de vorm van een recept waarin het individu bij naam werd aangesproken, de risicofactoren die in de eerste fase waren vastgesteld, werden uitgelegd en de voorgestelde maatregelen ter bescherming tegen dergelijke risicofactoren werden aangegeven.
|
Het trainingsmateriaal werd willekeurig uitgedeeld aan groepen deelnemers aan de studie.
De namenlijst werd systematisch in twee groepen verdeeld: personen met een oneven nummer kregen alleen brochures en personen met een even nummer kregen zowel brieven als brochures.
Omdat we niet hadden kunnen voorkomen dat een geïllustreerd materiaal in een gesloten omgeving voorbijging, werd het passend geacht om zowel de brief als de brochure te verspreiden in plaats van alleen de brochure.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoging van de score van de kennis over de risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stop met roken; reguleren van arteriële spanning; juiste verandering van het voedingsgedrag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .