- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00738231
Træningsmetoder til en doktrin om liv med sundt hjerte
To forskellige træningsmetoder for et sundt hjerte i lavt socialt og økonomisk samfund
Denne undersøgelse er en interventionsundersøgelse, som blev udført i felten. Efterforskerne havde til hensigt at udvikle en effektiv og økonomisk værdifuld metode, som kan mindske risikofaktorerne for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Effektiv kontrol med hjerte-kar-sygdomme nødvendiggør en salutogenetisk tilgang til at udvikle effektive og billige metoder til at mindske risikofaktorer.
I denne undersøgelse var formålet med at udarbejde gruppe II træningsmaterialet at sætte individet i stand til at se sine risici som unikke og fortsætte med livet ved at tilpasse personlig adfærd. Gruppe II's træningsmateriale var formateret som en recept. Fordi at give en recept til en læge er meget vigtigt i lav socioøkonomisk gruppe person.
Denne undersøgelse viste, at sociale programmer orienteret mod individuelle adfærdsændringer spiller en vigtig rolle i at reducere kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Effektiv kontrol af hjerte-kar-sygdomme nødvendiggør en salutogenetisk tilgang til at udvikle effektive og økonomiske metoder til at reducere risikofaktorer.
Metoder:
Denne undersøgelse blev udført i tre faser i et semi-landligt område i Eskisehir, Tyrkiet. I den første fase blev individer udvalgt ved tilfældig stikprøve evalueret med hensyn til socialdemografiske karakteristika og de tilstedeværende risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. En skala bestående af 19 spørgsmål blev implementeret til datavurdering. I anden fase blev undervisningsmaterialer tilfældigt uddelt. Gruppe I's undervisningsmateriale bestod af en brochure med billeder og generel information om hjertesygdomme; Gruppe II-medlemmer modtog desuden et personligt brev, der yderligere forklarede deres individuelle risikofaktorer og foreslog foranstaltninger til øget beskyttelse og forebyggelse – kort sagt var gruppe IIs træningsmateriale udformet som en recept. I tredje fase blev forsøgspersonerne screenet mod de kardiovaskulære risikofaktorer et år senere for at vurdere og afgøre, om der var sket ændringer i deres holdninger til farerne ved hjertekarsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Kalkun, 26220
- ESOGU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 40 år blev kontaktet.
- Personer, der var læsekyndige eller havde mindst én læsekyndig person i husstanden, blev udvalgt gennem tilfældige stikprøver via de lokale sundhedsenheders optegnelser.
Ekskluderingskriterier:
- Under 40 år og indvandrere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Jeg
Gruppe I's undervisningsmateriale bestod af en brochure med de oplysninger, vi ønskede, at offentligheden skulle vide om hjertesygdomme.
Brochuren havde sådanne titler som "Hjerte-kar-sygdomme, lad os beskytte vores hjerter, vigtigheden af kolesterol i forebyggelsen af hjertesygdomme, pas på blodtryk, hold op med at ryge for dit helbred, vægtovervågning, ernæring, mad, der skal undgås ved hjerte-kar-sygdomme, en nem metode: træning og træningskontrol og et passende diagram over kropsvægt vs. højde for voksne"
|
Træningsmaterialerne blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesdeltagergrupper.
Navnelisten blev systematisk opdelt i to grupper: Individer med ulige numre fik kun brochurer, og personer med lige numre fik både bogstaver og brochurer.
Da vi ikke kunne have forhindret, at et illustreret materiale blev forbigået i et lukket miljø, blev det fundet hensigtsmæssigt at omdele både brev og brochure i stedet for blot brochuren.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: II
Gruppe II-uddannelsesmaterialedokumentet var et brev i form af en recept, hvor personen blev adresseret ved navn, de risikofaktorer, der blev etableret i første fase, blev forklaret, og de foreslåede foranstaltninger til beskyttelse mod sådanne risikofaktorer blev angivet.
|
Træningsmaterialerne blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesdeltagergrupper.
Navnelisten blev systematisk opdelt i to grupper: Individer med ulige numre fik kun brochurer, og personer med lige numre fik både bogstaver og brochurer.
Da vi ikke kunne have forhindret, at et illustreret materiale blev forbigået i et lukket miljø, blev det fundet hensigtsmæssigt at omdele både brev og brochure i stedet for blot brochuren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forøgelse af score af viden om risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stop rygning; at regulere arteriel spænding; korrekt ændring af fodringsadfærd
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering