- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00738231
Trainingsmethoden für eine Lehre vom Leben mit gesundem Herzen
Zwei unterschiedliche Trainingsmethoden für ein gesundes Herz in einer Gesellschaft mit niedrigem sozialem und wirtschaftlichem Hintergrund
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Interventionsstudie, die vor Ort durchgeführt wurde. Ziel der Forscher war es, eine effiziente und wirtschaftlich wertvolle Methode zu entwickeln, die die Risikofaktoren zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen senken kann. Eine wirksame Kontrolle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfordert einen salutogenetischen Ansatz zur Entwicklung effizienter und kostengünstiger Methoden zur Verringerung von Risikofaktoren.
In dieser Studie bestand das Ziel der Erstellung des Schulungsmaterials der Gruppe II darin, den Einzelnen in die Lage zu versetzen, seine oder ihre Risiken als einzigartig zu betrachten und durch die Anpassung persönlicher Verhaltensweisen mit dem Leben fortzufahren. Das Schulungsmaterial der Gruppe II war als Rezept formatiert. Weil es für Personen mit niedrigem sozioökonomischem Hintergrund sehr wichtig ist, einem Arzt ein Rezept auszustellen.
Diese Studie zeigte, dass soziale Programme, die auf individuelle Verhaltensänderungen ausgerichtet sind, eine wichtige Rolle bei der Verringerung kardiovaskulärer Risikofaktoren spielen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Eine wirksame Kontrolle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfordert einen salutogenetischen Ansatz zur Entwicklung effizienter und wirtschaftlicher Methoden zur Verringerung von Risikofaktoren.
Methoden:
Diese Studie wurde in drei Phasen in einer halbländlichen Region von Eskisehir in der Türkei durchgeführt. Im ersten Schritt wurden per Zufallsstichprobe ausgewählte Personen hinsichtlich ihrer soziodemografischen Merkmale und der vorhandenen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewertet. Zur Datenauswertung wurde eine Skala bestehend aus 19 Fragen implementiert. In der zweiten Phase wurden Schulungsmaterialien nach dem Zufallsprinzip verteilt. Das Schulungsmaterial der Gruppe I bestand aus einer Broschüre mit Bildern und allgemeinen Informationen zu Herzerkrankungen; Mitglieder der Gruppe II erhielten zusätzlich einen personalisierten Brief, in dem ihre individuellen Risikofaktoren näher erläutert und Maßnahmen für mehr Schutz und Prävention vorgeschlagen wurden – kurz gesagt, das Schulungsmaterial der Gruppe II war als Rezept formatiert. In der dritten Phase wurden die Probanden ein Jahr später auf kardiovaskuläre Risikofaktoren untersucht, um festzustellen, ob sich ihre Einstellung gegenüber den Gefahren der Herz-Kreislauf-Erkrankungen verändert hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskisehir, Truthahn, 26220
- ESOGU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden Personen über 40 Jahre kontaktiert.
- Personen, die lesen und schreiben konnten oder mindestens eine Person im Haushalt hatten, die lesen und schreiben konnte, wurden durch Zufallsstichproben anhand der Aufzeichnungen örtlicher Gesundheitseinrichtungen ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
- Unter 40 Jahre alt und Einwanderer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: ICH
Das Schulungsmaterial der Gruppe I bestand aus einer Broschüre mit den Informationen, die wir der Öffentlichkeit über Herzerkrankungen vermitteln sollten.
Die Broschüre hatte Titel wie „Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schützen wir unsere Herzen, die Bedeutung von Cholesterin bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, achten Sie auf den Blutdruck, hören Sie mit dem Rauchen auf für Ihre Gesundheit, achten Sie auf Ihr Gewicht, Ernährung, Lebensmittel, die Sie bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen meiden sollten,“ usw einfache Methode: Übung und Übungskontrolle sowie ein geeignetes Körpergewicht-zu-Größen-Diagramm für Erwachsene.
|
Die Schulungsmaterialien wurden nach dem Zufallsprinzip an die Gruppen der Studienteilnehmer verteilt.
Die Namensliste wurde systematisch in zwei Gruppen unterteilt: Personen mit ungeraden Nummern erhielten nur Broschüren, und Personen mit geraden Nummern erhielten sowohl Briefe als auch Broschüren.
Da wir nicht verhindern konnten, dass ein Bildmaterial in einer geschlossenen Umgebung weitergegeben wurde, hielten wir es für angemessen, sowohl den Brief als auch die Broschüre zu verteilen und nicht nur die Broschüre.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: II
Bei den Schulungsunterlagen der Gruppe II handelte es sich um einen Brief in Form eines Rezepts, in dem die Person namentlich angesprochen, die im ersten Schritt festgestellten Risikofaktoren erläutert und die vorgeschlagenen Maßnahmen zum Schutz vor solchen Risikofaktoren angegeben wurden.
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Die Schulungsmaterialien wurden nach dem Zufallsprinzip an die Gruppen der Studienteilnehmer verteilt.
Die Namensliste wurde systematisch in zwei Gruppen unterteilt: Personen mit ungeraden Nummern erhielten nur Broschüren, und Personen mit geraden Nummern erhielten sowohl Briefe als auch Broschüren.
Da wir nicht verhindern konnten, dass ein Bildmaterial in einer geschlossenen Umgebung weitergegeben wurde, hielten wir es für angemessen, sowohl den Brief als auch die Broschüre zu verteilen und nicht nur die Broschüre.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Steigerung des Wissensstandes über Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufhören zu rauchen; zur Regulierung der arteriellen Spannung; richtige Änderung des Fressverhaltens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/37
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