- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00738231
Opplæringsmetoder for en lære om liv med sunt hjerte
To distinkte treningsmetoder for et sunt hjerte i lavt sosialt og økonomisk samfunn
Denne studien er en intervensjonsstudie som ble utført i felt. Etterforskerne hadde til hensikt å utvikle en effektiv og økonomisk verdifull metode som kan redusere risikofaktorene for forebygging av hjerte- og karsykdommer. Effektiv kontroll av kardiovaskulære sykdommer krever en salutogenetisk tilnærming for å utvikle effektive og billige metoder for å redusere risikofaktorer.
I denne studien var målet med å utarbeide opplæringsmaterialet for gruppe II å gjøre det mulig for individet å se sine risikoer som unike, og å fortsette med livet ved å tilpasse personlig atferd. Gruppe IIs opplæringsmateriell ble formatert som resept. Fordi å gi en resept for en lege er svært viktig i lav sosioøkonomisk gruppe person.
Denne studien viste at sosiale programmer orientert mot individuelle atferdsendringer har en viktig rolle i å redusere kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Effektiv kontroll av kardiovaskulære sykdommer krever en salutogenetisk tilnærming for å utvikle effektive og økonomiske metoder for å redusere risikofaktorer.
Metoder:
Denne studien ble utført i tre stadier i en semi-landlig region i Eskisehir, Tyrkia. I den første fasen ble individer utvalgt ved stikkprøver evaluert med tanke på sosialdemografiske egenskaper og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. En skala bestående av 19 spørsmål ble implementert for datavurdering. I det andre trinnet ble opplæringsmateriell delt ut tilfeldig. Gruppe I sitt opplæringsmateriell besto av en brosjyre med bilder og generell informasjon om hjertesykdom; Gruppe II-medlemmer mottok i tillegg et personlig brev som ytterligere forklarte deres individuelle risikofaktorer og foreslo tiltak for økt beskyttelse og forebygging – kort sagt, gruppe IIs opplæringsmateriell var utformet som en resept. I tredje trinn ble forsøkspersonene screenet mot kardiovaskulære risikofaktorer ett år senere for å vurdere og avgjøre om det hadde vært endringer i deres holdninger til farene ved hjerte- og karsykdommene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Tyrkia, 26220
- ESOGU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 40 år ble kontaktet.
- Personer som var lesekyndige eller hadde minst én lesekyndig person i husholdningen ble valgt ut gjennom stikkprøver via journalene til lokale helseenheter.
Ekskluderingskriterier:
- Under 40 år og innvandrere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jeg
Gruppe I sitt opplæringsmateriell besto av en brosjyre med informasjonen vi ønsket at publikum skulle få vite om hjertesykdom.
Brosjyren hadde slike titler som "Kardiovaskulære sykdommer, la oss beskytte våre hjerter, viktigheten av kolesterol for å forebygge hjertesykdommer, se opp for blodtrykk, slutte å røyke for helsen din, vektovervåking, ernæring, mat å unngå ved hjerte- og karsykdommer, en enkel metode: trening og treningskontroll, og et passende diagram for kroppsvekt vs. høyde for voksne"
|
Opplæringsmateriellet ble tilfeldig fordelt til studiedeltakergrupper.
Navnelisten ble systematisk delt inn i to grupper: oddetallspersoner fikk kun brosjyrer, og partallsindivider fikk både bokstaver og brosjyrer.
Siden vi ikke kunne forhindret at et illustrert materiale ble passert i et lukket miljø, ble det ansett som hensiktsmessig å distribuere både brev og brosjyre i stedet for kun brosjyren.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: II
Gruppe II-opplæringsmaterielldokumentet var et brev i form av en resept der personen ble adressert med navn, risikofaktorene som ble etablert på første trinn ble forklart, og de foreslåtte tiltakene for beskyttelse mot slike risikofaktorer ble indikert.
|
Opplæringsmateriellet ble tilfeldig fordelt til studiedeltakergrupper.
Navnelisten ble systematisk delt inn i to grupper: oddetallspersoner fikk kun brosjyrer, og partallsindivider fikk både bokstaver og brosjyrer.
Siden vi ikke kunne forhindret at et illustrert materiale ble passert i et lukket miljø, ble det ansett som hensiktsmessig å distribuere både brev og brosjyre i stedet for kun brosjyren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av poengsum av kunnskap om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slutt å røyke; å regulere arteriell spenning; riktig endring av fôringsatferd
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selma Metintas, MD,Prof., ESOGU
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .