Absorpce zinku a mědi u novorozenců se ztrátami žluči

Potenciální subjekty budou identifikovány studijním personálem na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (NICU) Texas Children's Hospital a Ben Taub General Hospital. Bude osloven rodič/opatrovník a studie bude v plném rozsahu vysvětlena. Bude vyhrazen čas na dotazy. Jakmile rodič/opatrovník souhlasí s účastí svého dítěte, bude podepsán informovaný písemný souhlas. Mlčenlivost subjektu bude zachována v mezích zákona. Ke všem jménům a osobním informacím budou mít přístup pouze vyšetřovatelé a pověření pracovníci. Nebude zde žádná možnost nátlaku, protože subjekty nebudou mít žádný vztah závislosti na vyšetřovatelích.

Máme v úmyslu hodnotit metabolismus zinku a mědi ve třech časových bodech: za prvé, když má dítě stomii a dostává primárně intravenózní výživu, nazývanou totální parenterální výživa (TPN), s minimálními nebo žádnými enterálními výživami (tj. výživy do gastrointestinálního traktu). ); za druhé, když má dítě stomii a dostává primárně enterální výživu bez TPN; a za třetí, když/jestliže dítě podstoupí operaci k obnovení připojení střeva a odstranění stomie. Pomocí stabilních izotopových technik pro druhý a třetí díl změříme příjem v porovnání s exkrecemi (stolice ve stomii a moč). Stabilní izotop je přirozeně se vyskytující forma minerálu, kterou můžeme v těle měřit nebo vysledovat. Není radioaktivní a nejsou z něj známa žádná rizika.

Část 1: Tato část nebude obsahovat žádné stabilní izotopy. Po dobu 24 hodin budeme shromažďovat výdej ze stomie a moči, abychom určili obsah zinku a mědi ve výdeji ze stomie a moči. Současně s prováděním dalších rutinních krevních testů bude také odebrán malý odběr krve (2 ml). Tato krev bude testována na hladiny zinku, mědi a ceruloplasminu. Pokud má dítě replogle nebo jinou žaludeční sondu, budou žaludeční zbytky odebírány během stejných 24 hodin, kdy byla odebrána stolice ze stomie. Pokud z nějakého důvodu nelze část 1 provést dříve, než předmět splní kritéria pro část 2, předmět nebude vyřazen. Část 1 bude považována za volitelnou. Měřit se bude: příjem zinku (z obsahu zinku v TPN), endogenní fekální exkrece (ze stomických a žaludečních výdejů) a exkrece zinku močí (ze sběru moči). Bilance zinku bude odhadnuta z rozdílu v příjmu a výdeji zinku (ve stomii, moči a žaludeční tekutině). Bilance mědi bude měřena z rozdílu příjmu mědi (v TPN) a ztrát mědi (ve stomii, moči a žaludeční tekutině).

Část 2: Druhá část studie nastane, když dítě dosáhne plné enterální výživy (minimálně 100 cc/kg/den) a TPN byla přerušena. Tato část studie bude zahrnovat stabilní izotopy. Kojenci by měli dostávat objem a koncentraci krmiva v ustáleném stavu na kg po dobu nejméně dvou (2) dnů a během prvních 24 hodin období odběru vzorků. Zaznamenaný čas, kdy dítě obdrží první izotop, bude znamenat začátek období odběru vzorku. Kojenci mohou dostávat buď mateřské mléko (opevněné nebo neobohacené) nebo kojeneckou výživu. Pokud kojenec dostává mateřské mléko, odebere se 10 ml vzorku mateřského mléka ke stanovení obsahu zinku a mědi. Obsah zinku a mědi v kojenecké výživě bude stanoven výrobcem z publikovaných tabulek. Dítě dostane 1 mg Zn67 a 80 mcg stabilního izotopu Cu65 orálně přimíchané do jednoho z ranních krmení kojence v den studie. Kromě toho dítě dostane 0,1 mg stabilního izotopu Zn70 intravenózně. Stolice bude odebírána ze stomického sáčku po dobu 72 hodin. Sáček s močí se umístí na kůži dítěte, aby se shromáždila veškerá moč po dobu 24 hodin, následuje bodový sběr vzorku moči dvakrát denně po dobu tří (3) dnů po infuzi izotopu. Ke konečnému sběru moči by mělo dojít přibližně 96 hodin po infuzi izotopu. V době intravenózní izotopové infuze bude také odebráno malé množství krve (2 ml). Tato krev bude testována na hladiny zinku, mědi a ceruloplasminu. Frakční absorpce zinku a endogenní fekální vylučování zinku budou měřeny pomocí stabilních izotopů. Vylučování moči bude měřeno ze sběru moči. Zinková bilance bude vypočítána z rozdílu absorbovaného zinku (příjem x frakční absorpce) a ztrát zinku (vylučování močí a endogenní vylučování zinku stolicí). Frakční absorpce mědi bude měřena z rozdílu v příjmu Cu65 a ztrátách Cu65 (ve stomii a moči). Bilance mědi bude měřena z rozdílu celkového příjmu mědi a celkových ztrát mědi (ve stomii a moči).

Část 3: Třetí část studie proběhne poté, co dítě podstoupí operaci k obnovení připojení střeva a odstranění stomie. Před infuzí stabilního izotopu bude odebrán vzorek moči, aby se zajistilo, že izotop dříve spotřebovaný/podaný infuzí nebude v analýze dat pro tuto část studie zohledněn. Studie stabilních izotopů proběhne vždy, když bylo střevo dítěte znovu připojeno a dítě dosáhlo ustáleného objemu a koncentrace krmení na kg (minimálně 100 cc/kg/den) po dobu alespoň 2 dnů. Tento objem bude pokračovat během prvních 24 hodin období odběru vzorku. Kojenci mohou dostávat buď mateřské mléko (opevněné nebo neobohacené) nebo kojeneckou výživu. Pokud kojenec dostává mateřské mléko, odebere se 10 ml vzorku mateřského mléka ke stanovení obsahu zinku a mědi. Obsah zinku a mědi v kojenecké výživě bude stanoven výrobcem z publikovaných tabulek.

Vzhledem k tomu, že stomický vak byl odstraněn, bude obtížné získat vzorky stolice po dobu 72 hodin. Proto budeme měřit pouze vylučování zinku močí, nikoli sekreci, a v tomto časovém bodě nebudeme schopni posoudit rovnováhu mědi. Kojenec dostane 1 mg Zn67 orálně zamíchaný do jednoho z ranních krmení kojence v den studie. Kromě toho dítě dostane 0,1 mg Zn70 intravenózně. V době infuze izotopu bude také odebrán malý odběr krve (2 ml). Tato krev bude testována na hladiny zinku, mědi a ceruloplasminu. Jeden vzorek moči bude získán 96 hodin po obdržení prvního izotopu.

Informace související se studií budou zaznamenány z lékařského záznamu a budou zahrnovat typ a objem enterální výživy, objem a koncentrace TPN, antropometrii, laboratorní výsledky související s výživou z rutinních odběrů krve (tj. BUN, kreatinin, elektrolyty, bilirubin, vápník fosfor, alkalická fosfatáza a triglyceridy) a výdej stomie a moči.

Vzhledem k tomu, že existuje možnost, že ne každý kojenec podstoupí operaci k obnovení připojení střev, bude ve formuláři souhlasu jasně uvedeno, že jeho dítě může nebo nemusí mít nárok na část 3.