담즙 손실이 있는 신생아의 아연 및 구리 흡수

텍사스 어린이 병원과 벤 타웁 종합 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)의 연구 인력이 잠재적 피험자를 식별할 것입니다. 학부모/보호자에게 연락하여 연구에 대해 자세히 설명합니다. 질문의 시간이 주어집니다. 학부모/보호자가 자녀의 참여에 동의하면 정보에 입각한 서면 동의서에 서명합니다. 주제 기밀은 법의 범위 내에서 유지됩니다. 모든 이름과 개인 정보는 조사관과 승인된 직원만 액세스할 수 있습니다. 피험자가 조사관과 어떠한 의존 관계도 가지지 않기 때문에 강요의 가능성은 없을 것입니다.

우리는 3가지 시점에서 아연 및 구리 대사를 평가하려고 합니다. 첫째, 영아가 장루가 있고 총 비경구 영양(TPN)이라고 하는 주로 정맥 영양을 받고 있을 때 장관 영양(즉, 위장관으로 영양 공급)이 최소이거나 전혀 없습니다. ); 둘째, 영아가 장루술을 받았고 TPN 없이 주로 경장영양을 받고 있을 때; 셋째, 영아가 장을 다시 연결하고 장루를 제거하는 수술을 받는 경우. 두 번째 및 세 번째 부분에 대해 안정 동위원소 기술을 사용하여 배설물(장루 및 소변의 대변)과 비교하여 섭취량을 측정합니다. 안정 동위원소는 체내에서 측정하거나 추적할 수 있는 자연적으로 발생하는 형태의 광물입니다. 그것은 방사능이 아니며 알려진 위험이 없습니다.

파트 1: 이 파트에는 안정한 동위원소가 포함되지 않습니다. 장루와 소변의 아연과 구리 함량을 결정하기 위해 24시간 동안 장루와 소변을 수집합니다. 다른 일상적인 혈액 검사를 실시하는 동시에 소량의 혈액(2mL)도 채취합니다. 이 혈액은 아연, 구리 및 세룰로플라스민 수치에 대해 검사됩니다. 영아에게 리포글 또는 기타 위관이 있는 경우 장루에서 대변을 채취하는 동일한 24시간 동안 위 잔여물을 채취합니다. 어떤 이유로 Part 2의 기준을 충족하기 전에 Part 1을 수행할 수 없는 경우 해당 과목은 탈락되지 않습니다. 파트 1은 선택 사항으로 간주됩니다. 다음이 측정됩니다: 아연 섭취(TPN의 아연 함량에서), 내인성 대변 배설(장루 및 위 배출에서) 및 소변 아연 배설(소변 수집에서). 아연 균형은 아연 섭취량과 아연 배출량(장루, 소변 및 위액에서)의 차이로부터 추정됩니다. 구리 균형은 구리 섭취량(TPN)과 구리 손실(장루, 소변 및 위액)의 차이로 측정됩니다.

파트 2: 연구의 두 번째 파트는 영아가 전체 경장 수유(최소 100cc/kg/일)에 도달하고 TPN이 중단되었을 때 발생합니다. 연구의 이 부분에는 안정한 동위원소가 포함될 것입니다. 영아는 최소 2일 동안 그리고 샘플 수집 기간의 첫 24시간 동안 kg당 수유량과 농도가 일정해야 합니다. 유아가 첫 번째 동위원소를 받은 것으로 기록된 시간은 샘플 수집 기간의 시작을 표시합니다. 유아는 모유(강화 또는 비강화) 또는 유아용 조제분유를 받을 수 있습니다. 아기가 모유를 먹고 있다면 아연과 구리 함량을 측정하기 위해 10mL의 모유 샘플을 채취합니다. 유아용 조제분유의 아연 및 구리 함량은 제조업체가 게시한 표에 따라 결정됩니다. 영아는 연구 당일 영아의 아침 수유 중 하나에 경구 혼합된 1 mg Zn67 및 80 mcg Cu65 안정 동위원소를 받게 됩니다. 또한 영아는 0.1mg Zn70 안정 동위 원소를 정맥 주사합니다. 72시간 동안 장루 주머니에서 대변을 채취합니다. 소변 주머니를 영아의 피부에 놓고 24시간 동안 모든 소변을 수집한 후 동위원소 주입 후 3일 동안 하루에 두 번 부분 소변 샘플 수집을 합니다. 최종 소변 수집은 동위원소 주입 후 약 96시간에 이루어져야 합니다. 정맥 동위원소 주입 시 소량의 혈액(2mL)도 채취됩니다. 이 혈액은 아연, 구리 및 세룰로플라스민 수치에 대해 검사됩니다. 부분 아연 흡수 및 내인성 분변 아연 배설은 안정 동위 원소를 사용하여 측정됩니다. 소변 수집에서 소변 배설물을 측정합니다. 아연 균형은 흡수된 아연(섭취 x 부분 흡수)과 아연 손실(요로 배설 및 내인성 분변 아연 배설)의 차이로부터 계산됩니다. 부분적인 구리 흡수는 Cu65 섭취량과 Cu65 손실량(장루 및 소변에서)의 차이로 측정됩니다. 구리 균형은 총 구리 섭취량과 총 구리 손실(장루 및 소변에서)의 차이로 측정됩니다.

파트 3: 연구의 세 번째 파트는 영아가 장을 다시 연결하고 장루를 제거하는 수술을 받은 후에 진행됩니다. 이전에 소비/주입된 동위원소가 연구의 이 부분에 대한 데이터 분석에서 고려되지 않도록 안정 동위원소 주입 전에 스팟 소변 샘플을 얻을 것입니다. 안정 동위원소 연구는 영아의 장이 다시 연결되고 영아가 최소 2일 동안 kg당 수유량과 농도(최소 100cc/kg/일)를 달성할 때마다 실시됩니다. 이 볼륨은 샘플 수집 기간의 처음 24시간 동안 계속됩니다. 유아는 모유(강화 또는 비강화) 또는 유아용 조제분유를 받을 수 있습니다. 아기가 모유를 먹고 있다면 아연과 구리 함량을 측정하기 위해 10mL의 모유 샘플을 채취합니다. 유아용 조제분유의 아연 및 구리 함량은 제조업체가 게시한 표에 따라 결정됩니다.

장루 주머니를 제거한 상태이므로 72시간 동안은 대변 검체 채취가 어렵습니다. 따라서 우리는 분비물이 아닌 아연 소변 배설물만 측정할 것이며 이 시점에서 구리 균형을 평가할 수 없습니다. 영아는 연구일에 영아의 아침 수유 중 하나에 경구 혼합된 1 mg Zn67을 받게 됩니다. 또한 영아는 0.1mg Zn70을 정맥 주사합니다. 동위원소 주입 시 소량의 혈액(2mL)도 채취합니다. 이 혈액은 아연, 구리 및 세룰로플라스민 수치에 대해 검사됩니다. 첫 번째 동위원소를 받은 후 96시간에 하나의 반점 소변 샘플을 얻을 것입니다.

연구 관련 정보는 의료 기록에서 기록되며 경장 급식의 유형과 양, TPN의 양과 농도, 인체 측정, 일상적인 채혈의 영양 관련 검사 결과(즉, BUN, 크레아티닌, 전해질, 빌리루빈, 칼슘 , 인, 알칼리성 포스파타제 및 트리글리세리드), 장루 및 소변 배출.

모든 영아가 장을 다시 연결하는 수술을 받지 않을 가능성이 있음을 인식하여 동의서에는 자녀가 파트 3에 대한 자격이 있을 수도 있고 없을 수도 있음을 명시해야 합니다.