Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pemetrexed disodný nebo erlotinib hydrochlorid jako terapie druhé linie při léčbě pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (MARVEL)

6. října 2015 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

MARVEL: Validace markerů erlotinibu u rakoviny plic – studie o validaci biomarkerů fáze III terapie druhé linie u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) randomizovaných na pemetrexed versus erlotinib

Tato randomizovaná studie fáze III zkoumá disodnou sůl pemetrexedu, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s erlotinib-hydrochloridem jako terapií druhé linie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil do dalších míst v těle. Pemetrexed disodná sůl a erlotinib-hydrochlorid mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Dosud není známo, zda je disodná sůl pemetrexedu účinnější než erlotinib-hydrochlorid v léčbě pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zhodnotit, zda existují rozdíly v přežití bez progrese v důsledku léčby erlotinibem (erlotinib hydrochlorid) ve srovnání s pemetrexedem (pemetrexed disodná sůl) u podskupin dříve léčených pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) definovaných receptorem epidermálního růstového faktoru (EGFR)-fluorescenční hybridizace in situ (FISH) pozitivní versus negativní.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit přítomnost nebo nepřítomnost skutečných rozdílů způsobených léčbou v objektivních klinických koncových bodech celkového přežití, potvrzené míře odpovědi a profilu nežádoucích příhod u podskupin pacientů definovaných na základě pozitivity receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR)-FISH proti negativitě.

II. Zjistěte přítomnost nebo nepřítomnost skutečných rozdílů v důsledku léčby v objektivních klinických koncových bodech (tj. přežití bez progrese, celkové přežití, míra potvrzené odpovědi a profil nežádoucích příhod) u podskupin pacientů definovaných na základě receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR ) exprese měřená imunohistochemicky (IHC).

III. Zjistěte přítomnost nebo nepřítomnost skutečných rozdílů v důsledku léčby v objektivních klinických koncových bodech (tj. přežití bez progrese, celkové přežití, míra potvrzené odpovědi a profil nežádoucích příhod) u podskupin pacientů definovaných na základě receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR ) stav genové mutace (MUT).

IV. Vyhodnotit prognostický účinek počtu kopií EGFR měřený pomocí FISH samostatně podle léčebného ramene, tj. existuje rozdíl ve výsledku u pacientů s FISH(+) užívajících erlotinib ve srovnání s pacienty s FISH (-) užívajících erlotinib, a podobně existuje rozdíl ve výsledku pro FISH(+) pacienty užívající pemetrexed ve srovnání s FISH (-) pacienty užívajícími pemetrexed.

V. Vyhodnotit prognostický účinek exprese EGFR měřený pomocí IHC samostatně podle léčebné větve, tj. existuje rozdíl ve výsledku pro pacienty s IHC(+) užívající erlotinib ve srovnání s pacienty s IHC (-) užívajícími erlotinib, a podobně existuje rozdíl ve výsledku u IHC(+) pacientů užívajících pemetrexed ve srovnání s IHC (-)pacienty užívajícími pemetrexed.

VI. Vyhodnotit prognostický účinek stavu mutace EGFR odděleně podle léčebné větve, tj. existuje rozdíl ve výsledku pro pacienty s MUT(+) užívající erlotinib ve srovnání s pacienty s MUT(-) užívajícími erlotinib, a podobně existuje rozdíl ve výsledku pro MUT (+) pacientů užívajících pemetrexed ve srovnání s pacienty s MUT(-) užívajícími pemetrexed.

VII. Prospektivně otestovat hypotézu, že funkčně relevantní polymorfismy v genech kódujících cíle pemetrexedu, stejně jako geny kódující jeden nebo více klíčových enzymů zapojených do transportu, aktivace a inaktivace pemetrexedu, ať už jednotlivě nebo v kombinaci, hrají roli roli v účinnosti a/nebo toxicitě pemetrexedu.

VIII. Prospektivně otestovat hypotézu, že funkčně relevantní polymorfismy v genu EGFR a také geny kódující jeden nebo více klíčových enzymů zapojených do metabolismu erlotinibu, ať už samostatně nebo v kombinaci, hrají roli v účinnosti a/nebo toxicitě erlotinibu. erlotinib.

IX. Vyhodnoťte proteomické signatury ve vzorcích krve jako prediktory přežití a odpovědi na léčbu erlotinibem.

X. Vyhodnotit expresi genu thymidylátsyntázy, dihydrofolátreduktázy, fosforibosylglycinamid (GAR) formyltransferázy a methylthioadenosinfosforylázy ve vzorcích nádoru, jak bylo měřeno pomocí IHC nebo kvantitativní polymerázové řetězové reakce, jako prediktorů přežití a odpovědi na léčbu pemetrexedem.

XI. Vyhodnotit proteomické signatury ve vzorcích krve pacientů jako prediktory odpovědi a přežití na léčbu erlotinibem.

XII. Vyhodnotit následující proměnné měřené ve vzorcích nádorů jako prediktorů odpovědi a přežití na léčbu pemetrexedem: Exprese genů thymidylátsyntázy, dihydrofolátreduktázy a GAR formyltransferázy exprese methylthioadenosinfosforylázy pomocí IHC nebo kvantitativní polymerázové řetězové reakce (PCR).

XIII. K vyhodnocení následujících proměnných měřených ve vzorcích nádorů jako prediktorů odpovědi a přežití na léčbu erlotinibem: mutační stav potkaního sarkomu (Ras), mutační stav EGFR a stav přechodu z epitelu na mezenchymální (EMT) (měřeno pomocí exprese E-cadherinu a exprese vimentinu) pomocí IHC.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti dostávají erlotinib hydrochlorid perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají pemetrexed disodný intravenózně (IV) po dobu 10 minut v den 1. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce až do progrese onemocnění a poté každých 6 měsíců po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Truckee, California, Spojené státy, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
        • Colorado Cancer Research Program CCOP
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06011
        • Bristol Hospital
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Middlesex Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center - West
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Spojené státy, 60402
        • MacNeal Hospital and Cancer Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Cottage
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7827
        • OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Oncology Research Association CCOP
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
        • Franciscan St. Francis Health-Beech Grove
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Hospital and Health Care Services
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • Hematology Oncology Associates-Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Association
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center - East Campus
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
        • Genesis Medical Center - West Campus
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
        • Mercy Capitol
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Oncology Research Association CCOP
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Kansas
      • Anthony, Kansas, Spojené státy, 67003
        • Hospital District Sixth of Harper County
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center-KCCC
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
        • Stormont-Vail Regional Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • The Memorial Hospital at Easton
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850-2062
        • Cancer Trials Support Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium CCOP
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minnesota Cooperative Group Outreach Program
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
        • Rice Memorial Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Spojené státy, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Community Medical Hospital
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua West Jersey Hospital Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Syracuse Veterans Administration Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
        • Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Clyde, Ohio, Spojené státy, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
        • Dayton CCOP
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
        • Mercy Hospital
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
        • Memorial Hospital Of Martinsville
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
        • Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná recidiva nebo progrese onemocnění NSCLC

    • NSCLC musí být potvrzeno patologickým vyšetřením, buď při počáteční diagnóze, nebo při recidivě/progresi onemocnění; smíšená histologie povolena, pokud jsou všechny složky v souladu s NSCLC
  • Měřitelné onemocnění, definované jako alespoň jedna léze, jejíž nejdelší průměr lze přesně změřit jako >= 2,0 cm konvenčními technikami nebo jako >= 1,0 cm pomocí spirální počítačové tomografie (CT); pokud se používá spirální CT, musí být použito pro hodnocení nádoru před i po léčbě

  • Předchozí radiační terapie je povolena, pokud:

    • Zotavený z toxických účinků radiační léčby před vstupem do studie, s výjimkou alopecie
    • =< 25 % ozářené kostní dřeně
    • Přítomnost měřitelného onemocnění, ať už jde o progresi/recidivu onemocnění v terénu nebo onemocnění mimo léčebné pole radiačního portu
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500 ul
  • Krevní destičky (PLT) >= 100 000 ul
  • Hemoglobin (Hgb) >= 10 g/dl
  • Celkový bilirubin: v rámci normálních ústavních limitů (WNL) NEBO přímý bilirubin =< horní hranice normálu (ULN)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) =< 1,5
  • Vypočtená clearance kreatininu >= 45 ml/min pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před předregistrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Předpokládaná délka života >= 12 týdnů
  • Tkáň dostupná a ochotná předložit tkáň k centrální patologické kontrole a hodnocení EGFR; prováděno na původní diagnostické/recidivující tkáni (nejlépe tkáňových blocích zalitých v parafínu); pokud instituce není schopna uvolnit tkáňové bloky, ochotna předložit 25 neobarvených sklíček (15 řezů nařezaných na 5 mikronech nasazených na nabitá sklíčka a 10 řezů nařezaných na 10 mikronů namontovaných na nenabitá sklíčka)
  • Musí být předtím léčen pro pokročilé onemocnění pouze 1 chemoterapeutickým režimem, který musí obsahovat cytotoxické činidlo (látky); adjuvantní/neoadjuvantní léčba cytotoxickými látkami podanými < 12 měsíců (od data zahájení chemoterapie) před předregistrací bude považována za jednu předchozí léčbu; POZNÁMKA: adjuvantní/neoadjuvantní léčba podávaná >= 12 měsíců, použití cílených látek, jako jsou monoklonální protilátky před předregistrací, NEBUDE počítáno jako jedna předchozí léčba; pacient mohl mít adjuvantní/neoadjuvantní chemoterapii >= 12 měsíců a 1 režim systémové chemoterapie pro metastatické nebo recidivující onemocnění
  • Schopný užívat kyselinu listovou, suplementaci vitaminu B12 a dexamethason
  • Schopnost trvale přerušit dávku aspirinu >= 1,3 gramu/den >= 10 dní před a po léčbě pemetrexedem
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
  • Může užívat kyselinu listovou, suplementaci vitaminem B_12 a dexamethason
  • Stabilní mozkové metastázy, které byly léčeny buď radiační terapií celého mozku nebo operací gama nožem a jsou bez léčby steroidy déle než 14 dní před předregistrací, je-li to relevantní
  • Ochota vracet se do zařazovacího ústavu za účelem léčby a sledování

Kritéria vyloučení:

  • Kterákoli z následujících možností:

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci
  • Jakákoli klinicky významná infekce, podle uvážení ošetřujícího lékaře
  • Pacienti se známým virem lidské imunodeficience (HIV) pozitivní
  • Porucha gastrointestinální (GI) funkce, neschopnost spolknout pilulky bez přívodní sondy nebo GI onemocnění, které může významně změnit absorpci perorálních léků (např. ulcerózní onemocnění, nekontrolovaná nevolnost a zvracení, malabsorpční syndromy, střevní obstrukce atd.)
  • Závažný stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil pacientovu schopnost dokončit studii nebo zvýšil riziko závažných nežádoucích příhod

  • Jakákoli z následujících předchozích terapií:

    • Před ozářením na > 25 % kostní dřeně
    • Inhibitory tyrosinkinázy EGFR
    • pemetrexed
    • Chemoterapie = < 3 týdny před předregistrací
    • Mitomycin C/nitrosomočoviny =< 6 týdnů před předregistrací
    • Imunoterapie =< 2 týdny před předregistrací
    • Biologická léčba =< 2 týdny před předregistrací
    • Genová terapie =< 2 týdny před předregistrací
    • Kompletní terénní radiační terapie =< 4 týdny před předregistrací
    • Radiační terapie v omezeném poli =< 2 týdny před předregistrací
    • Velký chirurgický zákrok (tj. laparotomie), otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění = < 4 týdny před předregistrací nebo předvídáním potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie; menší chirurgický zákrok =< 2 týdny před předregistrací; zavádění zařízení pro zavádění do cévy se v tomto ohledu nepovažuje za větší nebo menší chirurgický výkon
  • Jiná chemoterapie, imunoterapie, hormonální terapie, radioterapie nebo jakákoli pomocná terapie považovaná za výzkumnou (používá se pro indikaci, která není schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv [FDA] a v kontextu výzkumného šetření) =< 4 týdny před předregistrací
  • Steroidní léčba mozkových metastáz =< 14 dní před předregistrací
  • Symptomatický serózní výpotek (>= Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody [CTCAE] v3.0 dušnost 2. stupně), který není vhodný k drenáži před předregistrací
  • Jiná invazivní solidní nebo hematologická malignita; výjimky: předchozí malignita byla diagnostikována a definitivně léčena před >= 5 lety bez následných známek recidivy; pacienti s anamnézou lokalizovaného karcinomu prostaty nízkého stupně (Gleasonovo skóre = < 6) budou způsobilí, i když je diagnostikován < 3 roky před předregistrací; tito pacienti mohou v případě potřeby pokračovat v souběžné medikaci k udržení remise onemocnění; pacienti s karcinomem in situ, bez ohledu na orgánové postižení, nebo nemelanomovými kožními karcinomy jsou způsobilí, pokud byli definitivně léčeni >= 3 roky předtím bez následných známek recidivy; Poznámka: pacienti s rakovinou prsu, která byla definitivně léčena před > 5 lety, ale nadále užívají inhibitory aromatázy, NEJSOU způsobilí

  • Pouze neměřitelné onemocnění, definované jako všechny ostatní léze, včetně malých lézí, jejichž nejdelší průměr měří < 2 cm s konvenčními technikami nebo < 1,0 cm se spirálním CT, a skutečně neměřitelné léze, které zahrnují následující podle kritérií hodnocení odpovědi v Kritéria solidních nádorů (RECIST) z června 1999:

    • Kostní léze
    • Leptomeningeální onemocnění
    • Ascites
    • Pleurální/perikardiální výpotek
    • Zánětlivé onemocnění prsu
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Břišní masy, které nejsou potvrzeny a sledovány zobrazovacími technikami
    • Cystické léze
    • Jediné místo onemocnění v předchozím radiačním poli

  • Jakýkoli z následujících souběžných závažných a/nebo nekontrolovaných zdravotních stavů:

    • Angina pectoris
    • Městnavé srdeční selhání v anamnéze = < 3 měsíce před předregistrací, pokud není ejekční frakce > 40 %
    • Infarkt myokardu =< 6 měsíců před předregistrací
    • Srdeční arytmie
    • Diabetes mellitus
    • Hypertenze
    • Jakákoli jiná závažná základní onemocnění, která jsou podle úsudku zkoušejícího nevhodná pro vstup do této studie
  • Respirační příznaky > CTCAE stupeň 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (erlotinib hydrochlorid)
Pacienti dostávají erlotinib hydrochlorid PO QD ve dnech 1-21. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Erlotinib hydrochlorid
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Cp-358,774
  • Tarceva
  • OSI-774
Experimentální: Rameno II (pemetrexed disodný)
Pacienti dostávají pemetrexed disodný IV během 10 minut v den 1. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Pemetrexed disodný
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Alimta
  • LY231514
  • Disodná sůl kyseliny N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-L-glutamové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Doba od randomizace do prvního data zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let
Odhad pomocí metody Kaplan-Meierových křivek přežití pro srovnání PFS mezi rameny s erlotinibem a pemetrexedem pomocí analýzy intent-to-treat (ITT). Vzhledem k malé velikosti vzorku (21 z požadovaných 954 pacientů ~2 %) nebyly provedeny analýzy ve skupinách FISH(+) a FISH(-) a nebyly provedeny žádné formální analýzy primárních nebo sekundárních výsledků účinnosti.
Doba od randomizace do prvního data zdokumentované progrese onemocnění nebo úmrtí, hodnoceno do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do selhání léčby
Časové okno: Doba od data randomizace do data, kdy je pacient vyřazen z léčby, hodnoceno do 5 let
Distribuce dat všech časů do událostí bude odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meierových křivek přežití.
Doba od data randomizace do data, kdy je pacient vyřazen z léčby, hodnoceno do 5 let
Celkové přežití
Časové okno: Doba od randomizace do doby úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let
Bude odhadnut pomocí metody Kaplan-Meierových křivek přežití. K porovnání celkového přežití mezi rameny s erlotinibem a pemetrexedem v rámci podskupin FISH(+) a FISH(-) bude použit jednostranný stratifikovaný log rank test [beroucí do úvahy všechny stratifikační faktory kromě stavu FISH a spolupracující skupiny]. a přežití bez progrese mezi rameny erlotinibu a pemetrexedu v podskupinách definovaných na základě exprese receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) imunohistochemicky (IHC) a stavu mutace genu EGFR (MUT). K posouzení potenciálních rozdílů bude použit Coxův model proporcionálních rizik.
Doba od randomizace do doby úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let
Míra potvrzené odpovědi definovaná jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) na odpověď Kritéria hodnocení u solidních nádorů (RECIST)
Časové okno: Až 5 let
Odpovědi budou shrnuty pomocí jednoduchých popisných souhrnných statistik vymezujících kompletní a částečné odpovědi, stejně jako stabilní a progresivní onemocnění. Podíl pacientů s potvrzenou CR a PR bude vypočítán v každém léčebném rameni a budou vypočteny přesné binomické intervaly spolehlivosti pro skutečný podíl. Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test budou použity k porovnání míry odpovědi mezi léčebnými rameny v rámci podskupin definovaných statusem FISH, IHC a MUT.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

Eastern Cooperative Oncology Group
NCIC Clinical Trials Group
Southwest Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Adjei, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2009-00663 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA025224 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000612010
  • NCCTG-N0723
  • CALGB-30802
  • CAN-NCIC-BRC4
  • N0723 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Erlotinib hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit