Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pemetrexed Dinatrium eller Erlotinib Hydrochloride som andrelinjebehandling ved behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (MARVEL)

6. oktober 2015 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

MARVEL: Markørvalidering av Erlotinib i lungekreft – En fase III biomarkørvalideringsstudie av andrelinjeterapi hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) randomisert til Pemetrexed versus Erlotinib

Denne randomiserte fase III-studien studerer dinatriumpemetrexed for å se hvor godt det virker sammenlignet med erlotinibhydroklorid som andrelinjebehandling ved behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har spredt seg til andre steder i kroppen. Pemetrexed dinatrium og erlotinib hydroklorid kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som er nødvendige for cellevekst. Det er foreløpig ikke kjent om pemetrexeddinatrium er mer effektivt enn erlotinibhydroklorid ved behandling av avansert ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere om det er forskjeller i progresjonsfri overlevelse på grunn av behandling med erlotinib (erlotinibhydroklorid) sammenlignet med pemetrexed (pemetrexed dinatrium) for undergrupper av tidligere behandlede pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) definert av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-fluorescerende in situ hybridisering (FISH) positiv versus negativitet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Fastslå tilstedeværelsen eller fraværet av sanne forskjeller på grunn av behandling i de objektive kliniske endepunktene for total overlevelse, bekreftet responsrate og bivirkningsprofil for undergrupper av pasienter definert på grunnlag av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-FISH-positivitet kontra negativitet.

II. Kontroller tilstedeværelse eller fravær av sanne forskjeller på grunn av behandling i objektive kliniske endepunkter (dvs. progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, bekreftet responsrate og bivirkningsprofil) for undergrupper av pasienter definert på grunnlag av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) ) ekspresjon målt ved immunhistokjemi (IHC).

III. Kontroller tilstedeværelse eller fravær av sanne forskjeller på grunn av behandling i objektive kliniske endepunkter (dvs. progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, bekreftet responsrate og bivirkningsprofil) for undergrupper av pasienter definert på grunnlag av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) ) genmutasjonsstatus (MUT).

IV. For å evaluere den prognostiske effekten av EGFR-kopiantall målt av FISH separat etter behandlingsarm, dvs. er det en forskjell i utfall for FISH(+)-pasienter som får erlotinib sammenlignet med FISH(-)-pasienter som får erlotinib, og på samme måte er det en forskjell i utfall for FISH(+)-pasienter som får pemetrexed sammenlignet med FISH (-)-pasienter som får pemetrexed.

V. For å evaluere den prognostiske effekten av EGFR-ekspresjon målt med IHC separat av behandlingsarmen, dvs. er det en forskjell i utfall for IHC(+)-pasienter som får erlotinib sammenlignet med IHC(-)-pasienter som får erlotinib, og på samme måte er det en forskjell i utfall for IHC(+)-pasienter som får pemetrexed sammenlignet med IHC(-)-pasienter som får pemetrexed.

VI. For å evaluere den prognostiske effekten av EGFR-mutasjonsstatus separat etter behandlingsarm, dvs. er det en forskjell i utfall for MUT(+)-pasienter som får erlotinib sammenlignet med MUT(-)-pasienter som får erlotinib, og på samme måte er det en forskjell i utfall for MUT (+) pasienter som får pemetrexed sammenlignet med MUT(-) pasienter som får pemetrexed.

VII. For prospektivt å teste hypotesen om at funksjonelt relevante polymorfismer i genene som koder for pemetrexed-mål, så vel som gener som koder for ett eller flere av nøkkelenzymene involvert i transport, aktivering og inaktivering av pemetrexed, enten enkeltvis eller i kombinasjon, spiller en rolle i effekten og/eller toksisiteten til pemetrexed.

VIII. For prospektivt å teste hypotesen om at funksjonelt relevante polymorfismer i EGFR-genet så vel som gener som koder for ett eller flere av nøkkelenzymene involvert i metabolismen av erlotinib, enten enkeltvis eller i kombinasjon, spiller en rolle i effekten og/eller toksisiteten til erlotinib.

IX. Evaluer proteomiske signaturer i blodprøver som prediktorer for overlevelse og respons på behandling med erlotinib.

X. For å evaluere ekspresjon av tymidylatsyntase, dihydrofolatreduktase, fosforibosylglycinamid (GAR) formyltransferase og metyltioadenosin-fosforylase-genekspresjon i tumorprøver, målt med IHC eller kvantitativ polymerasekjedereaksjon, som prediktorer for overlevelses- og responsrespons.

XI. For å evaluere proteomiske signaturer i blodprøver fra pasienter som prediktorer for respons og overlevelse på behandling med erlotinib.

XII. For å evaluere følgende variabler målt i tumorprøver, som prediktorer for respons og overlevelse på behandling med pemetrexed: Ekspresjon av tymidylatsyntase, dihydrofolatreduktase og GAR-formyltransferasegener metyltioadenosin-fosforylaseuttrykk ved IHC eller kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR).

XIII. For å evaluere følgende variabler målt i tumorprøver, som prediktorer for respons og overlevelse på behandling med erlotinib: Rottesarkom (Ras) mutasjonsstatus, EGFR mutasjonsstatus og epitel til mesenkymal overgang (EMT) status (målt ved E-cadherin uttrykk og vimentin-uttrykk) av IHC.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får erlotinibhydroklorid oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får pemetrexed dinatrium intravenøst (IV) over 10 minutter på dag 1. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studieterapi følges pasientene hver 3. måned frem til sykdomsprogresjon og deretter hver 6. måned i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Forente stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
- California
  - Antioch, California, Forente stater, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Fremont, California, Forente stater, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Marysville, California, Forente stater, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Pleasanton, California, Forente stater, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Redwood City, California, Forente stater, 94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond, California, Forente stater, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose, California, Forente stater, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro, California, Forente stater, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael, California, Forente stater, 94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forente stater, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Forente stater, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Truckee, California, Forente stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forente stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Bristol, Connecticut, Forente stater, 06011
    - Bristol Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
    - Middlesex Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
    - Lynn Regional Cancer Center - West
  - Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
    - Boca Raton Comprehensive Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Illinois
  - Berwyn, Illinois, Forente stater, 60402
    - MacNeal Hospital and Cancer Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Cottage
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Hopedale, Illinois, Forente stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Forente stater, 60432
    - Midwest Center for Hematology Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
    - DuPage Medical Group-Ogden
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7827
    - OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - Franciscan St. Francis Health-Beech Grove
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Hospital and Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
    - Genesis Medical Center - East Campus
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
    - Covenant Medical Center
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Forente stater, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center-KCCC
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
    - Stormont-Vail Regional Health Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Forente stater, 21601
    - The Memorial Hospital at Easton
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20850-2062
    - Cancer Trials Support Unit
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135-2997
    - Steward Saint Elizabeth's Medical Center
  - Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium CCOP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Forente stater, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Minnesota Cooperative Group Outreach Program
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Truman Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
  - Billings, Montana, Forente stater, 59107
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Hunterdon Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Syracuse Veterans Administration Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Clyde, Ohio, Forente stater, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Samaritan North Health Center
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
    - Dayton CCOP
  - Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Scranton Hematology Oncology
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
    - Mercy Hospital
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forente stater, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
  - Martinsville, Virginia, Forente stater, 24115
    - Memorial Hospital Of Martinsville
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dokumentert tilbakefall eller sykdomsprogresjon av NSCLC
- NSCLC må bekreftes ved patologisk undersøkelse, enten ved første diagnose eller sykdomsresidiv/-progresjon; blandet histologi tillatt hvis alle komponenter samsvarer med NSCLC
Målbar sykdom, definert som minst én lesjon hvis lengste diameter kan måles nøyaktig som >= 2,0 cm ved konvensjonelle teknikker eller som >= 1,0 cm ved spiralcomputertomografi (CT); hvis spiral-CT brukes, må den brukes både til tumorvurderinger før og etter behandling
Forutgående strålebehandling er tillatt så lenge:
- Gjenopprettet fra de toksiske effektene av strålebehandling før studiestart, bortsett fra alopecia
- =< 25 % av benmargen utstrålet
- Tilstedeværelse av målbar sykdom enten i felt sykdomsprogresjon/-residiv eller sykdom utenfor behandlingsfeltene til strålingshavnen
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500 uL
Blodplater (PLT) >= 100 000 ul
Hemoglobin (Hgb) >= 10 g/dL
Total bilirubin: innenfor normale institusjonelle grenser (WNL) ELLER direkte bilirubin =< øvre normalgrense (ULN)
Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN
Internasjonalt normalisert forhold (INR) =< 1,5
Beregnet kreatininclearance >= 45 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1 eller 2
Negativ graviditetstest utført =< 7 dager før forhåndsregistrering, kun for kvinner i fertil alder
Evne til å gi informert samtykke
Forventet levealder >= 12 uker
Vev tilgjengelig og villig til å sende inn vev for sentral patologigjennomgang og EGFR-evaluering; utført på originalt diagnostisk/residiverende vev (fortrinnsvis parafininnstøpte vevsblokker); hvis institusjonen ikke er i stand til å frigjøre vevsblokker, villig til å sende inn 25 ufargede objektglass (15 seksjoner kuttet på 5 mikron montert på ladede objektglass og 10 seksjoner kuttet med 10 mikron montert på uladede objektglass)
Må tidligere behandles for avansert sykdom med kun 1 kjemoterapiregime som må inneholde cellegift(er); adjuvant/neoadjuvant behandling med cellegift(er) administrert < 12 måneder (fra datoen kjemoterapi ble startet) før forhåndsregistrering vil bli vurdert som én tidligere behandling; MERK: adjuvant/neoadjuvant behandling administrert >= 12 måneder, bruk av målrettede midler som monoklonale antistoffer før forhåndsregistrering vil IKKE bli regnet som én tidligere behandling; pasienten kunne ha hatt adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi >= 12 måneder og 1 systemisk kjemoterapiregime for metastatisk eller tilbakevendende sykdom
Kan ta folsyre, vitamin B12-tilskudd og deksametason
Kan permanent seponere aspirindose på >= 1,3 gram/dag >= 10 dager før og etter pemetrexed-behandling
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
Kan ta folsyre, vitamin B_12-tilskudd og deksametason
Stabile hjernemetastaser som har blitt behandlet med enten helhjernestrålebehandling eller gammaknivoperasjon og er uten steroidbehandling i > 14 dager før forhåndsregistrering, hvis aktuelt
Vilje til å gå tilbake til innskrivende institusjon for behandling og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

Noen av følgende:
- Gravide kvinner
- Sykepleie kvinner
- Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
Enhver klinisk signifikant infeksjon, etter den behandlende legens skjønn
Kjente humant immunsviktvirus (HIV) positive pasienter
Nedsatt gastrointestinal (GI) funksjon, manglende evne til å svelge piller i fravær av en ernæringssonde, eller GI-sykdom som betydelig kan endre absorpsjon av orale medisiner (f. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme og oppkast, malabsorpsjonssyndromer, tarmobstruksjon osv.)
Alvorlig tilstand som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens evne til å fullføre studien eller øke risikoen for alvorlige uønskede hendelser
Enhver av følgende tidligere terapier:
- Forutgående stråling til > 25 % av benmargen
- EGFR tyrosinkinasehemmere
- Pemetrexed
- Kjemoterapi =< 3 uker før forhåndsregistrering
- Mitomycin C/nitrosourea =< 6 uker før forhåndsregistrering
- Immunterapi =< 2 uker før forhåndsregistrering
- Biologisk behandling =< 2 uker før forhåndsregistrering
- Genterapi =< 2 uker før forhåndsregistrering
- Fullfelt strålebehandling =< 4 uker før forhåndsregistrering
- Begrenset feltstrålebehandling =< 2 uker før forhåndsregistrering
- Større kirurgi (dvs. laparotomi), åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade =< 4 uker før forhåndsregistrering eller forventning om behov for større kirurgisk prosedyre i løpet av studien; mindre operasjon =< 2 uker før forhåndsregistrering; innsetting av en vaskulær tilgangsenhet regnes ikke som større eller mindre kirurgi i denne forbindelse
Annen kjemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, strålebehandling eller annen tilleggsterapi som anses som utprøvende (brukt for en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkjent indikasjon og i sammenheng med en forskningsundersøkelse) =< 4 uker før forhåndsregistrering
Steroidbehandling for hjernemetastaser =< 14 dager før forhåndsregistrering
Symptomatisk serosal effusjon (>= Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v3.0 grad 2 dyspné) som ikke er mottagelig for drenering før forhåndsregistrering
Annen invasiv solid eller hematologisk malignitet; unntak: tidligere malignitet ble diagnostisert og endelig behandlet >= 5 år tidligere uten påfølgende tegn på tilbakefall; pasienter med en historie med lavgradig (Gleason-score =< 6) lokalisert prostatakreft vil være kvalifisert selv om diagnostisert < 3 år før forhåndsregistrering; disse pasientene kan fortsette på medisiner samtidig for å opprettholde sykdomsremisjonen etter behov; pasienter med karsinom in situ, uavhengig av organinvolvering, eller ikke-melanom kutane karsinomer er kvalifisert hvis disse ble definitivt behandlet >= 3 år tidligere uten påfølgende bevis på tilbakefall; Merk: Pasienter med brystkreft som ble endelig behandlet > 5 år tidligere, men som fortsetter å motta aromatasehemmere, er IKKE kvalifisert
Bare ikke-målbar sykdom, definert som alle andre lesjoner, inkludert små lesjoner hvis lengste diameter måler < 2 cm med konvensjonelle teknikker eller < 1,0 cm med spiral-CT, og virkelig ikke-målbare lesjoner, som inkluderer følgende i henhold til responsevalueringskriterier i Kriterier for solide svulster (RECIST) datert juni 1999:
- Benlesjoner
- Leptomeningeal sykdom
- Ascites
- Pleural/pericardial effusjon
- Inflammatorisk brystsykdom
- Lymfangitt cutis/pulmonis
- Abdominale masser som ikke er bekreftet og etterfulgt av bildeteknikker
- Cystiske lesjoner
- Enkelt sykdomssted i tidligere strålefelt
Enhver av følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander:
- Angina pectoris
- Anamnese med kongestiv hjertesvikt =< 3 måneder før forhåndsregistrering, med mindre ejeksjonsfraksjon > 40 %
- Hjerteinfarkt =< 6 måneder før forhåndsregistrering
- Hjertearytmi
- Sukkersyke
- Hypertensjon
- Eventuelle andre alvorlige underliggende sykdommer som, etter etterforskerens vurdering, er upassende for inngåelse i denne studien
Luftveissymptomer > CTCAE grad 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (erlotinibhydroklorid) Pasienter får erlotinibhydroklorid PO QD på dag 1-21. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Legemiddel: Erlotinib hydroklorid Gitt PO Andre navn: Cp-358.774 Tarceva OSI-774
Eksperimentell: Arm II (pemetrexed dinatrium) Pasienter får pemetrexed dinatrium IV over 10 minutter på dag 1. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Legemiddel: Pemetrexed dinatrium Gitt IV Andre navn: Alimta LY231514 N-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-okso-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)etyl]benzoyl]-L-glutaminsyre dinatriumsalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Tid fra randomisering til første dato for dokumentert sykdomsprogresjon eller død, vurdert inntil 5 år	Estimert ved bruk av metoden til Kaplan-Meier overlevelseskurver for å sammenligne PFS mellom erlotinib- og pemetrexed-armene ved bruk av en intent-to-treat-analyse (ITT). På grunn av den lille prøvestørrelsen (21 av de nødvendige 954 pasientene ~2%), ble det ikke utført analyser innenfor FISH(+)- og FISH(-)-gruppene, og ingen formelle analyser for de primære eller sekundære effektutfallene ble utført.	Tid fra randomisering til første dato for dokumentert sykdomsprogresjon eller død, vurdert inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tid til behandlingssvikt Tidsramme: Tiden fra randomiseringsdatoen til datoen da pasienten fjernes fra behandlingen, vurdert opp til 5 år	Fordelingen av all tid til hendelsesdata vil bli estimert ved å bruke metoden til Kaplan-Meier overlevelseskurver.	Tiden fra randomiseringsdatoen til datoen da pasienten fjernes fra behandlingen, vurdert opp til 5 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Tid fra randomisering til tidspunkt for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år	Vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan-Meier overlevelseskurver. En 1-sidig stratifisert log-rangtest [som tar i betraktning alle stratifiseringsfaktorene unntatt FISH-status og samarbeidsgruppe] vil bli brukt for å sammenligne total overlevelse mellom erlotinib- og pemetrexed-armene innenfor FISH(+) og FISH(-)-undergruppene, sammenligne total og progresjonsfri overlevelse mellom erlotinib- og pemetrexed-armene innenfor undergruppene definert på grunnlag av ekspresjon av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) ved immunhistokjemi (IHC), og EGFR-genmutasjonsstatus (MUT). Cox proporsjonal faremodell vil bli brukt for å vurdere potensielle forskjeller.	Tid fra randomisering til tidspunkt for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Bekreftet responsrate definert som fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) Per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST) Tidsramme: Inntil 5 år	Svarene vil bli oppsummert med enkel beskrivende oppsummeringsstatistikk som avgrenser komplette og delvise svar samt stabil og progressiv sykdom. Andelen pasienter med bekreftet CR og PR vil bli beregnet innenfor hver behandlingsarm og eksakte binomiale konfidensintervaller for den sanne andelen beregnet. Chi-square test og Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne responsratene mellom behandlingsarmene innenfor undergruppene definert av FISH status, IHC og MUT.	Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

Eastern Cooperative Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

Southwest Oncology Group

Cancer and Leukemia Group B

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alex Adjei, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2009-00663 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA025224 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
CDR0000612010
NCCTG-N0723
CALGB-30802
CAN-NCIC-BRC4
N0723 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Rituximab, Rasburicase og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert avansert B-celle leukemi eller lymfom

Diffust storcellet lymfom hos barn | Immunoblastisk storcellet lymfom i barndommen | Barndoms Burkitt lymfom | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barn | Stage I Storcellet lymfom i barndommen | Stage I Childhood Small Noncleaved Cell Lymfom | Stage II Storcellet lymfom i barndommen | Stage II Barndom... og andre forhold

Forente stater
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Massasjeterapi gitt av omsorgsperson i behandling av livskvalitet til unge pasienter som gjennomgår behandling for kreft

Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Burkitt lymfom | Sekundær akutt myeloid... og andre forhold

Forente stater
Case Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Doseovervåking av Busulfan og kombinasjonskjemoterapi ved Hodgkin- eller Non-Hodgkin-lymfom som gjennomgår stamcelletransplantasjon

Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbakevendende voksent diffust småcellet... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Takrolimus og mykofenolatmofetil i forebygging av graft-versus-vert-sykdom hos pasienter som har gjennomgått bestråling av hele kroppen med eller uten fludarabinfosfat etterfulgt av donor perifer blodstamcelletransplantasjon for hematologisk kreft

Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom og andre forhold

Forente stater, Italia
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Fludarabin og totalkroppsbestråling etterfulgt av donorstamcelletransplantasjon og cyklosporin og mykofenolatmofetil ved behandling av HIV-positive pasienter med eller uten kreft

HIV-infeksjon | Uspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Primær myelofibrose | Polycytemi Vera | Essensiell trombocytemi | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone... og andre forhold

Forente stater
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...

Fullført

Mykofenolatmofetil og cyklosporin for å redusere graft-versus-vert-sykdom hos pasienter med hematologiske maligniteter eller metastatisk nyrekreft som gjennomgår donorstamcelletransplantasjon

Klarcellet nyrecellekarsinom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom og andre forhold

Forente stater, Tyskland, Italia

Kliniske studier på Erlotinib hydroklorid

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago; City of Hope Medical Center; University of Southern... og andre samarbeidspartnere

Fullført

Randomisert fase II-studie av AZD6244 (mitogenaktivert proteinkinasehemmer) MEK-hemmer med erlotinib i KRAS villtype avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og en randomisert fase II-studie av AZD6244 med erlotinib i mutant KRAS Adva...

Ikke-småcellet lungekarsinom

Forente stater
Pfizer

Fullført

Forsøk med erlotinib med eller uten PF-3512676 ved avansert ikke-småcellet lungekreft

Karsinom, ikke-småcellet lunge

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center

Fullført

En paraply, modulær studie basert på epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjonsstatus

Avansert kreft

Forente stater
Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterapia

Fullført

Erlotinib, stråling og cisplatin hos pasienter med fullstendig reseksjonert plateepitelkarsinom i hode og nakke

Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Spania
University of Chicago
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Erlotinib Hydrochloride i behandling av pasienter med ondartet peritoneal mesothelioma

Ondartet peritoneal mesothelioma

Forente stater
Merck Sharp & Dohme LLC

Fullført

Fase I bildebehandlingsstudie som evaluerer Dalotuzumab (MK0646) i kombinasjon med erlotinib for pasienter med ikke-småcellet lungekreft (MK-0646-008)

Karsinom, ikke-småcellet lunge
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Erlotinib in Treating Patients With Persistent or Recurrent Cancer of the Cervix

Cervical plateepitelkarsinom | Tilbakevendende livmorhalskreft

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Erlotinib in Treating Patients With Stage IIIB, Stage IV, or Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer

Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft | Tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft | Stadium IV Ikke-småcellet lungekreft

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Erlotinib hydroklorid i behandling av pasienter med avansert esophageal kreft eller magekreft

Adenokarsinom i Gastroøsofageal Junction | Plateepitelkarsinom i spiserøret | Adenokarsinom i spiserøret | Tilbakevendende kreft i spiserøret | Stadium IV Spiserørskreft | Stadium III Esophageal Cancer

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Erlotinib i behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk papillær nyrecellekreft

Stadium III nyrecellekreft | Stadium IV nyrecellekreft | Tilbakevendende nyrecellekreft

Forente stater

Pemetrexed Dinatrium eller Erlotinib Hydrochloride som andrelinjebehandling ved behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (MARVEL)

MARVEL: Markørvalidering av Erlotinib i lungekreft – En fase III biomarkørvalideringsstudie av andrelinjeterapi hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) randomisert til Pemetrexed versus Erlotinib

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Erlotinib hydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder