Пеметрексед динатрий или гидрохлорид эрлотиниба в качестве терапии второй линии при лечении пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (MARVEL)
6 октября 2015 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
MARVEL: Маркерная валидация эрлотиниба при раке легкого — Фаза III валидационного исследования биомаркеров терапии второй линии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), рандомизированных для пеметрекседа в сравнении с эрлотинибом
В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается пеметрексед динатрий, чтобы увидеть, насколько хорошо он работает по сравнению с гидрохлоридом эрлотиниба в качестве терапии второй линии при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который распространился на другие части тела.
Пеметрексед динатрий и гидрохлорид эрлотиниба могут остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток.
Пока неизвестно, является ли пеметрексед динатрий более эффективным, чем гидрохлорид эрлотиниба, при лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить, существуют ли различия в выживаемости без прогрессирования при лечении эрлотинибом (эрлотиниб гидрохлорид) по сравнению с пеметрекседом (пеметрексед динатрий) для подгрупп ранее леченных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), определяемым по рецептору эпидермального фактора роста. (EGFR)-флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), положительный результат против отрицательного.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Установить наличие или отсутствие истинных различий, связанных с лечением, в объективных клинических конечных точках общей выживаемости, подтвержденной частоты ответа и профиля нежелательных явлений для подгрупп пациентов, определенных на основе рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)-FISH-позитивности. против негатива.
II. Выяснить наличие или отсутствие истинных различий, обусловленных лечением, в объективных клинических конечных точках (т. е. выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости, частоте подтвержденных ответов и профиле нежелательных явлений) для подгрупп пациентов, определенных на основе рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). ) экспрессия, измеренная с помощью иммуногистохимии (IHC).
III. Выяснить наличие или отсутствие истинных различий, обусловленных лечением, в объективных клинических конечных точках (т. е. выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости, частоте подтвержденных ответов и профиле нежелательных явлений) для подгрупп пациентов, определенных на основе рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). ) статус мутации гена (MUT).
IV. Оценить прогностический эффект числа копий EGFR, измеренного с помощью FISH, отдельно по группам лечения, т. е. есть ли разница в результатах для пациентов с FISH(+), получающих эрлотиниб, по сравнению с пациентами с FISH(-), получающими эрлотиниб, и аналогичным образом есть ли разница в исходе для пациентов FISH(+), получающих пеметрексед, по сравнению с пациентами FISH(-), получающими пеметрексед.
V. Оценить прогностический эффект экспрессии EGFR, измеренный с помощью ИГХ, отдельно по группам лечения, т. е. есть ли разница в результатах для пациентов с ИГХ(+), получающих эрлотиниб, по сравнению с пациентами с ИГХ(-), получающими эрлотиниб, и аналогичным образом есть ли разница в результатах для пациентов с IHC(+), получающих пеметрексед, по сравнению с пациентами с IHC(-), получающими пеметрексед.
VI. Оценить прогностический эффект статуса мутации EGFR отдельно по группам лечения, т. е. есть ли разница в исходе для пациентов с MUT(+), получающих эрлотиниб, по сравнению с пациентами с MUT(-), получающими эрлотиниб, и аналогичным образом есть ли разница в исходе для MUT (+) пациенты, получающие пеметрексед, по сравнению с пациентами с MUT(-), получающими пеметрексед.
VII. Для проспективной проверки гипотезы о том, что функционально значимые полиморфизмы в генах, кодирующих пеметрексед-мишени, а также в генах, кодирующих один или несколько ключевых ферментов, участвующих в транспорте, активации и инактивации пеметрекседа, по отдельности или в комбинации, играют важную роль. роль в эффективности и/или токсичности пеметрекседа.
VIII. Для проспективной проверки гипотезы о том, что функционально значимые полиморфизмы в гене EGFR, а также гены, кодирующие один или несколько ключевых ферментов, участвующих в метаболизме эрлотиниба, по отдельности или в комбинации, играют роль в эффективности и/или токсичности эрлотиниба. эрлотиниб.
IX. Оценить протеомные сигнатуры в образцах крови как предикторы выживаемости и ответа на лечение эрлотинибом.
X. Оценить экспрессию генов тимидилатсинтазы, дигидрофолатредуктазы, фосфорибозилглицинамид (GAR) формилтрансферазы и экспрессии генов метилтиоаденозинфосфорилазы в образцах опухоли, измеренную с помощью ИГХ или количественной полимеразной цепной реакции, в качестве предикторов выживания и ответа на лечение пеметрекседом.
XI. Оценить протеомные сигнатуры в образцах крови пациентов как предикторы ответа и выживаемости на лечение эрлотинибом.
XII. Оценить следующие переменные, измеренные в образцах опухоли, в качестве предикторов ответа и выживаемости на лечение пеметрекседом: экспрессия генов тимидилатсинтазы, дигидрофолатредуктазы и формилтрансферазы GAR, экспрессия метилтиоаденозинфосфорилазы с помощью ИГХ или количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР).
XIII. Чтобы оценить следующие переменные, измеренные в образцах опухоли, в качестве предикторов ответа и выживаемости на лечение эрлотинибом: мутационный статус крысиной саркомы (Ras), мутационный статус EGFR и статус эпителиально-мезенхимального перехода (EMT) (измеряемый по экспрессии E-кадгерина и экспрессия виментина) с помощью IHC.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп лечения.
ARM I: пациенты получают эрлотиниб гидрохлорид перорально (PO) один раз в день (QD) в дни 1-21. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
ARM II: пациенты получают пеметрексед динатрий внутривенно (в/в) в течение 10 минут в 1-й день. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемой терапии пациенты наблюдаются каждые 3 мес до прогрессирования заболевания, а затем каждые 6 мес до 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Соединенные Штаты, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80224-2522
- Colorado Cancer Research Program CCOP
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06011
- Bristol Hospital
-
Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
- Lynn Regional Cancer Center - West
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Boca Raton Comprehensive Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Illinois
-
Berwyn, Illinois, Соединенные Штаты, 60402
- MacNeal Hospital and Cancer Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60432
- Midwest Center for Hematology Oncology
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- NorthShore Hematology Oncology-Libertyville
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- DuPage Medical Group-Ogden
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7827
- OSF Saint Francis Medical Center Radiation Oncology Service at the Central Illinois Comprehensive CC
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
- Franciscan St. Francis Health-Beech Grove
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Hospital and Health Care Services
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- Hematology Oncology Associates-Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Genesis Medical Center - East Campus
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
- Genesis Medical Center - West Campus
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Kansas
-
Anthony, Kansas, Соединенные Штаты, 67003
- Hospital District Sixth of Harper County
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
- Shawnee Mission Medical Center-KCCC
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
- Stormont-Vail Regional Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
- The Memorial Hospital at Easton
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850-2062
- Cancer Trials Support Unit
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135-2997
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium CCOP
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
- Spectrum Health Big Rapids Hospital
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Соединенные Штаты, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield, Minnesota, Соединенные Штаты, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Minnesota Cooperative Group Outreach Program
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Truman Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Saint Joseph Health Center
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Liberty Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Frontier Cancer Center and Blood Institute-Billings
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre, Montana, Соединенные Штаты, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
- Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
- Rutherford Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
- Southeast Cancer Consortium-Upstate NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Clyde, Ohio, Соединенные Штаты, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
- Dayton CCOP
-
Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
- Fulton County Health Center
-
Wilmington, Ohio, Соединенные Штаты, 45177
- Clinton Memorial Hospital
-
Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
- Mercy Hospital
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Geisinger Medical Group
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Martinsville, Virginia, Соединенные Штаты, 24115
- Memorial Hospital Of Martinsville
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Документально подтвержденный рецидив или прогрессирование НМРЛ
- НМРЛ должен быть подтвержден патологоанатомическим исследованием либо при первоначальном диагнозе, либо при рецидиве/прогрессировании заболевания; разрешена смешанная гистология, если все компоненты соответствуют НМРЛ
- Поддающееся измерению заболевание, определяемое как минимум одно поражение, максимальный диаметр которого может быть точно измерен как >= 2,0 см с помощью обычных методов или как >= 1,0 см с помощью спиральной компьютерной томографии (КТ); если используется спиральная КТ, она должна использоваться как для оценки опухоли до, так и после лечения.
Предварительная лучевая терапия разрешена, если:
- Вылечился от токсических эффектов лучевой терапии до включения в исследование, за исключением алопеции.
- =< 25% облученного костного мозга
- Наличие поддающегося измерению заболевания, будь то прогрессирование/рецидив заболевания в полевых условиях или заболевание за пределами лечебных полей порта облучения
- Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500 мкл
- Тромбоциты (PLT) >= 100 000 мкл
- Гемоглобин (Hgb) >= 10 г/дл
- Общий билирубин: в пределах нормы (WNL) ИЛИ прямой билирубин =< верхней границы нормы (ULN)
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 x ВГН
- Международное нормализованное отношение (МНО) = < 1,5
- Расчетный клиренс креатинина >= 45 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0, 1 или 2
- Отрицательный тест на беременность сделан =< 7 дней до предварительной регистрации, только для женщин детородного возраста
- Возможность дать информированное согласие
- Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
- Ткань доступна и готова представить ткань для центрального обзора патологии и оценки EGFR; выполняется на исходной диагностической/рецидивной ткани (предпочтительно тканевые блоки, залитые парафином); если учреждение не может выпустить блоки ткани, готово предоставить 25 неокрашенных предметных стекол (15 срезов толщиной 5 микрон на заряженных предметных стеклах и 10 срезов толщиной 10 микрон на незаряженных предметных стеклах)
- Должен быть ранее пролечен от запущенного заболевания только 1 режимом химиотерапии, который должен содержать цитотоксические агенты; адъювантное/неоадъювантное лечение цитотоксическими агентами, введенными менее чем за 12 месяцев (с даты начала химиотерапии) до предварительной регистрации, будет рассматриваться как одно предшествующее лечение; ПРИМЕЧАНИЕ: адъювантное/неоадъювантное лечение, проводимое >= 12 месяцев, использование таргетных агентов, таких как моноклональные антитела, до предварительной регистрации НЕ засчитывается как одно предшествующее лечение; пациент мог пройти адъювантную/неоадъювантную химиотерапию >= 12 месяцев и 1 схему системной химиотерапии по поводу метастатического или рецидивирующего заболевания
- Возможность принимать фолиевую кислоту, витамин B12 и дексаметазон.
- Возможность окончательно прекратить прием аспирина >= 1,3 г/день >= 10 дней до и после лечения пеметрекседом
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- Возможность принимать фолиевую кислоту, добавки с витамином B_12 и дексаметазон
- Стабильные метастазы в головной мозг, которые лечили лучевой терапией всего головного мозга или операцией гамма-ножа и не получали стероидную терапию в течение > 14 дней до предварительной регистрации, если это применимо
- Готовность вернуться в регистрирующее учреждение для лечения и последующего наблюдения
Критерий исключения:
Любое из следующего:
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Мужчины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию
- Любая клинически значимая инфекция, на усмотрение лечащего врача.
- Известные пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Нарушение функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), неспособность глотать таблетки при отсутствии зонда для кормления или заболевание ЖКТ, которое может значительно изменить всасывание пероральных препаратов (например, язвенная болезнь, неконтролируемая тошнота и рвота, синдромы мальабсорбции, кишечная непроходимость и др.)
- Серьезное состояние, которое, по мнению исследователя, поставит под угрозу способность пациента завершить исследование или повысит риск серьезных нежелательных явлений.
Любая из следующих предшествующих терапий:
- Предшествующее облучение > 25% костного мозга
- Ингибиторы тирозинкиназы EGFR
- пеметрексед
- Химиотерапия =< 3 недель до предварительной регистрации
- Митомицин С/нитрозомочевины =< 6 недель до предварительной регистрации
- Иммунотерапия =< 2 недель до предварительной регистрации
- Биологическая терапия =< 2 недель до предварительной регистрации
- Генная терапия =< 2 недель до предварительной регистрации
- Полнопольная лучевая терапия = < 4 недель до предварительной регистрации
- Ограниченная полевая лучевая терапия = < 2 недель до предварительной регистрации
- Обширное хирургическое вмешательство (например, лапаротомия), открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение = < 4 недель до предварительной регистрации или ожидания необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования; малая хирургия = < 2 недель до предварительной регистрации; введение устройства для сосудистого доступа не считается большой или малой операцией в этом отношении
- Другая химиотерапия, иммунотерапия, гормональная терапия, лучевая терапия или любая вспомогательная терапия, считающаяся экспериментальной (используется по показаниям, не одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [FDA], и в контексте исследовательского исследования) = < 4 недель до предварительной регистрации
- Стероидная терапия при метастазах в головной мозг = < 14 дней до предварительной регистрации
- Симптоматический серозный выпот (>= Общие терминологические критерии нежелательных явлений [CTCAE] v3.0 2 степени одышки), который не поддается дренированию до предварительной регистрации
- Другие инвазивные солидные или гематологические злокачественные новообразования; исключения: предшествующее злокачественное новообразование было диагностировано и окончательно вылечено >= 5 лет назад без последующих признаков рецидива; пациенты с локализованным раком предстательной железы низкой степени злокачественности (оценка по шкале Глисона < 6) будут иметь право на участие, даже если диагноз был диагностирован менее чем за 3 года до предварительной регистрации; эти пациенты могут продолжать принимать лекарства одновременно для поддержания ремиссии заболевания, если это необходимо; пациенты с карциномой in situ, независимо от поражения органов, или немеланомными карциномами кожи имеют право на участие, если они прошли окончательное лечение >= 3 лет назад без последующих признаков рецидива; Примечание: пациенты с раком молочной железы, которые прошли окончательное лечение > 5 лет назад, но продолжают получать ингибиторы ароматазы, НЕ подходят.
Только неизмеримое заболевание, определяемое как все другие поражения, включая небольшие поражения, максимальный диаметр которых составляет < 2 см при использовании обычных методов или < 1,0 см при спиральной КТ, и действительно неизмеримые поражения, которые включают следующее в соответствии с критериями оценки ответа в Критерии солидных опухолей (RECIST) от июня 1999 г.:
- Поражения костей
- Лептоменингиальная болезнь
- Асцит
- Плевральный/перикардиальный выпот
- Воспалительные заболевания молочной железы
- Лимфангит кожи/пульмонис
- Брюшные массы, которые не подтверждены и сопровождаются методами визуализации
- Кистозные поражения
- Единичный очаг заболевания в предшествующем поле облучения
Любое из следующих одновременных тяжелых и/или неконтролируемых заболеваний:
- Стенокардия
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе = < 3 месяцев до предварительной регистрации, если фракция выброса > 40%
- Инфаркт миокарда = < 6 месяцев до предварительной регистрации
- Аритмия сердца
- Сахарный диабет
- Гипертония
- Любые другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, не подходят для включения в данное исследование.
- Респираторные симптомы > CTCAE степени 1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (эрлотиниб гидрохлорид)
Пациенты получают эрлотиниб гидрохлорид перорально QD в дни 1-21.
Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Данный заказ на поставку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (пеметрексед динатрий)
Пациенты получают пеметрексед динатрий внутривенно в течение 10 минут в 1-й день.
Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
|
Учитывая IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первой даты зарегистрированного прогрессирования заболевания или смерти, оцененное до 5 лет.
|
Оценено с использованием метода кривых выживаемости Каплана-Мейера для сравнения ВБП между группами эрлотиниба и пеметрекседа с использованием анализа намерения лечить (ITT).
Из-за небольшого размера выборки (21 из требуемых 954 пациентов ~2%) анализы в группах FISH(+) и FISH(-) не проводились, а формальные анализы первичных или вторичных результатов эффективности не проводились.
|
Время от рандомизации до первой даты зарегистрированного прогрессирования заболевания или смерти, оцененное до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: Время от даты рандомизации до даты прекращения лечения пациента оценивается в пределах 5 лет.
|
Распределение всех данных о времени до события будет оцениваться с использованием метода кривых выживания Каплана-Мейера.
|
Время от даты рандомизации до даты прекращения лечения пациента оценивается в пределах 5 лет.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от рандомизации до момента смерти от любой причины, оцененное до 5 лет
|
Будет оцениваться с использованием метода кривых выживания Каплана-Мейера.
Односторонний стратифицированный логарифмический ранговый тест [с учетом всех факторов стратификации, кроме статуса FISH и совместной группы] будет использоваться для сравнения общей выживаемости между группами эрлотиниба и пеметрекседа в подгруппах FISH(+) и FISH(-), сравнения общего и выживаемость без прогрессирования между группами эрлотиниба и пеметрекседа в подгруппах, определенных на основе экспрессии рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) с помощью иммуногистохимии (IHC) и статуса мутации гена EGFR (MUT).
Модель пропорциональных опасностей Кокса будет использоваться для оценки потенциальных различий.
|
Время от рандомизации до момента смерти от любой причины, оцененное до 5 лет
|
|
Подтвержденная частота ответа, определяемая как полный ответ (CR) или частичный ответ (PR) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Ответы будут суммированы простой описательной сводной статистикой, определяющей полные и частичные ответы, а также стабильное и прогрессирующее заболевание.
Доля пациентов с подтвержденным CR и PR будет рассчитана в каждой группе лечения и рассчитаны точные биномиальные доверительные интервалы для истинной доли.
Критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера будут использоваться для сравнения частоты ответов между группами лечения в подгруппах, определяемых статусом FISH, IHC и MUT.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Adjei, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Эрлотиниб гидрохлорид
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2009-00663 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA025224 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000612010
- NCCTG-N0723
- CALGB-30802
- CAN-NCIC-BRC4
- N0723 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эрлотиниб гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты