- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00740077
Biologická dostupnost flavonoidů a fenolových kyselin z brusinkového koktejlu u zdravých starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Brusinky jsou zvláště bohatým zdrojem fenolových kyselin a polyfenolů, zejména flavonoidů. Mezi 20 nejčastěji konzumovanými druhy ovoce v americké stravě mají brusinky nejvyšší celkový obsah fenolu. Zdravotní přínosy přisuzované brusinkám zahrnují prevenci infekcí močových cest a žaludečních vředů a také zlepšenou ústní hygienu. Zdá se, že tyto výhody jsou způsobeny především schopností brusinek interferovat s adhezí některých bakterií k výběru typů buněk a povrchů.
Bylo také prokázáno, že složky brusinek a brusinek, včetně několika fenolických a polyfenolických sloučenin, mají antibakteriální, antivirové, antimutagenní, antikarcinogenní, antitumorogenní, antiangiogenní a antioxidační účinky. Většina těchto důkazů pochází ze studií in vitro a zvířecích modelů. Omezený počet dostupných studií na lidech naznačuje, že tyto fytochemikálie jsou biologicky dostupné a bioaktivní. Je však zapotřebí více informací o biologické dostupnosti a metabolismu brusinkových polyfenolů, stejně jako o vztahu mezi dávkou brusinek a délkou užívání, aby bylo možné lépe porozumět jejich vlivu na rizikové faktory chronických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po menopauze
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret a/nebo užívání náhrady nikotinu
- Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
- Užívání léků snižujících krevní tlak
- Užívání jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost
- Kardiovaskulární (srdeční) onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoc ledvin
- Endokrinní onemocnění: včetně cukrovky, neléčené onemocnění štítné žlázy
- Revmatoidní artritida
- Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny, kromě bazaliomu, do 1 roku před přijetím ke studiu
- Systolický krevní tlak > 150 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mm Hg
- Pravidelné užívání perorálních steroidů
- Pravidelný denní příjem 2 a více alkoholických nápojů
- Nelegální užívání drog
- Žádné doplňky rybího tuku (včetně oleje z tresčích jater) po dobu jednoho měsíce před přijetím ke studiu
- Měsíc před přijetím ke studiu žádné doplňky stravy, včetně těch, které obsahují jakékoli vitamíny, minerály, bylinky, rostlinné koncentráty (včetně česneku, gingka, třezalky) nebo homeopatika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny fenolových kyselin a flavonoidů (včetně anthokyanů, flavanolů, flavonolů a proanthokyanidinů) a jejich in vivo metabolitů v krvi, moči a stolici po konzumaci brusinkové šťávy.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PV4266
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .