Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost flavonoidů a fenolových kyselin z brusinkového koktejlu u zdravých starších dospělých

6. února 2009 aktualizováno: Tufts University
Toto je farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou zkoumající biologickou dostupnost flavonoidů a fenolových kyselin z koktejlu brusinkové šťávy a produktů jejich rozkladu (in vivo metabolitů) u zdravých starších dospělých. Naší hypotézou je, že sloučeniny budou špatně, ale rychle absorbovány ze střev a nalezeny v plazmě a moči v extenzivně metabolizovaných formách. Tyto sloučeniny budou rychle odstraněny z plazmy. Ve stolici bude nalezeno značné množství nevstřebaných sloučenin.

Přehled studie

Detailní popis

Brusinky jsou zvláště bohatým zdrojem fenolových kyselin a polyfenolů, zejména flavonoidů. Mezi 20 nejčastěji konzumovanými druhy ovoce v americké stravě mají brusinky nejvyšší celkový obsah fenolu. Zdravotní přínosy přisuzované brusinkám zahrnují prevenci infekcí močových cest a žaludečních vředů a také zlepšenou ústní hygienu. Zdá se, že tyto výhody jsou způsobeny především schopností brusinek interferovat s adhezí některých bakterií k výběru typů buněk a povrchů.

Bylo také prokázáno, že složky brusinek a brusinek, včetně několika fenolických a polyfenolických sloučenin, mají antibakteriální, antivirové, antimutagenní, antikarcinogenní, antitumorogenní, antiangiogenní a antioxidační účinky. Většina těchto důkazů pochází ze studií in vitro a zvířecích modelů. Omezený počet dostupných studií na lidech naznačuje, že tyto fytochemikálie jsou biologicky dostupné a bioaktivní. Je však zapotřebí více informací o biologické dostupnosti a metabolismu brusinkových polyfenolů, stejně jako o vztahu mezi dávkou brusinek a délkou užívání, aby bylo možné lépe porozumět jejich vlivu na rizikové faktory chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy po menopauze
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Kouření cigaret a/nebo užívání náhrady nikotinu
  • Užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
  • Užívání léků snižujících krevní tlak
  • Užívání jakýchkoli léků snižujících žaludeční kyselost
  • Kardiovaskulární (srdeční) onemocnění
  • Gastrointestinální onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Endokrinní onemocnění: včetně cukrovky, neléčené onemocnění štítné žlázy
  • Revmatoidní artritida
  • Aktivní léčba jakéhokoli typu rakoviny, kromě bazaliomu, do 1 roku před přijetím ke studiu
  • Systolický krevní tlak > 150 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mm Hg
  • Pravidelné užívání perorálních steroidů
  • Pravidelný denní příjem 2 a více alkoholických nápojů
  • Nelegální užívání drog
  • Žádné doplňky rybího tuku (včetně oleje z tresčích jater) po dobu jednoho měsíce před přijetím ke studiu
  • Měsíc před přijetím ke studiu žádné doplňky stravy, včetně těch, které obsahují jakékoli vitamíny, minerály, bylinky, rostlinné koncentráty (včetně česneku, gingka, třezalky) nebo homeopatika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny fenolových kyselin a flavonoidů (včetně anthokyanů, flavanolů, flavonolů a proanthokyanidinů) a jejich in vivo metabolitů v krvi, moči a stolici po konzumaci brusinkové šťávy.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PV4266

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit