- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00740077
Flavonoidien ja fenolihappojen hyötyosuus karpalomehucocktailista terveillä iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Karpalot ovat erityisen runsas fenolihappojen ja polyfenolien, erityisesti flavonoidien, lähde. Amerikkalaisen ruokavalion 20 yleisimmin kulutetun hedelmän joukossa karpaloilla on korkein kokonaisfenolipitoisuus. Karpalon terveyshyötyjä ovat virtsatietulehdusten ja mahahaavojen ehkäisy sekä suuhygienian paraneminen. Nämä edut näyttävät johtuvan pääasiassa karpaloiden kyvystä häiritä joidenkin bakteerien tarttumista solutyyppeihin ja -pintoihin.
Karpaloilla ja karpalon aineosilla, mukaan lukien useat fenoli- ja polyfenoliyhdisteet, on myös osoitettu olevan antibakteerisia, virustenvastaisia, mutageenisia, karsinogeenisia, kasvaimia estäviä, angiogeenisia ja antioksidanttisia vaikutuksia. Suurin osa tästä todisteesta on peräisin in vitro -tutkimuksista ja eläinmalleista. Saatavilla olevien ihmisillä tehtyjen tutkimusten rajallinen määrä osoittaa, että nämä fytokemikaalit ovat biosaatavia ja bioaktiivisia. Karpalon polyfenolien biologisesta hyötyosuudesta ja aineenvaihdunnasta sekä karpalon annoksen ja käytön keston välisestä suhteesta tarvitaan kuitenkin lisätietoa, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää niiden vaikutus kroonisten sairauksien riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakanpoltto ja/tai nikotiinikorvausaineen käyttö
- Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Kaikkien mahahappoa alentavien lääkkeiden käyttö
- Sydänsairaus (sydänsairaus).
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Munuaissairaus
- Endokriinisairaus: mukaan lukien diabetes, hoitamaton kilpirauhassairaus
- Nivelreuma
- Kaikentyyppisen syövän aktiivinen hoito, paitsi tyvisolusyöpä, vuoden sisällä ennen tutkimukseen pääsyä
- Systolinen verenpaine > 150 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine > 95 mm Hg
- Suun kautta otettavien steroidien säännöllinen käyttö
- Säännöllinen päivittäinen 2 tai useamman alkoholijuoman saanti
- Huumeiden laiton käyttö
- Ei kalaöljylisää (mukaan lukien kalanmaksaöljy) kuukauteen ennen opiskelua
- Ei lisäravinteita, mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet, yrtit, kasvitiivisteet (mukaan lukien valkosipuli, gingko, mäkikuisma) tai homeopaattisia lääkkeitä, kuukauteen ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fenolihappojen ja flavonoidien (mukaan lukien antosyaanit, flavanolit, flavonolit ja proantosyanidiinit) ja niiden in vivo -metaboliitit veressä, virtsassa ja ulosteessa karpalomehun kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV4266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .