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Biodisponibilità di flavonoidi e acidi fenolici da cocktail di succo di mirtillo in anziani sani

6 febbraio 2009 aggiornato da: Tufts University
Questo è uno studio di farmacocinetica a dose singola che indaga la biodisponibilità dei flavonoidi e degli acidi fenolici dal cocktail di succo di mirtillo rosso e dei loro prodotti di degradazione (metaboliti in vivo) negli anziani sani. La nostra ipotesi è che i composti saranno scarsamente ma rapidamente assorbiti dall'intestino e trovati nel plasma e nelle urine in forme ampiamente metabolizzate. Questi composti verranno rapidamente eliminati dal plasma. Nelle feci si troveranno quantità sostanziali di composti non assorbiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I mirtilli rossi sono una fonte particolarmente ricca di acidi fenolici e polifenoli, in particolare flavonoidi. Tra i 20 frutti più consumati nella dieta americana, i mirtilli hanno il più alto contenuto di fenoli totali. I benefici per la salute attribuiti ai mirtilli rossi includono la prevenzione delle infezioni del tratto urinario e delle ulcere gastriche, nonché una migliore igiene orale. Questi benefici sembrano essere dovuti principalmente alla capacità dei mirtilli rossi di interferire con l'adesione di alcuni batteri a tipi e superfici cellulari selezionati.

Mirtilli rossi e componenti del mirtillo rosso, inclusi diversi composti fenolici e polifenolici, hanno anche dimostrato di possedere attività antibatteriche, antivirali, anti-mutagene, anti-cancerogene, anti-tumorigeniche, anti-angiogeniche e antiossidanti. La maggior parte di queste prove deriva da studi in vitro e modelli animali. Il numero limitato di studi sull'uomo disponibili indica che queste sostanze fitochimiche sono biodisponibili e bioattive. Tuttavia, sono necessarie maggiori informazioni sulla biodisponibilità e sul metabolismo dei polifenoli del mirtillo rosso, nonché sulla relazione tra dose di mirtillo rosso e durata dell'uso, per comprendere meglio il loro impatto sui fattori di rischio per le malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in postmenopausa
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumo di sigaretta e/o uso sostitutivo della nicotina
  • Uso di farmaci per abbassare il colesterolo
  • Uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
  • Uso di farmaci che abbassano l'acidità di stomaco
  • Malattie cardiovascolari (cuore).
  • Malattia gastrointestinale
  • Nefropatia
  • Malattie endocrine: compreso il diabete, malattie della tiroide non trattate
  • Artrite reumatoide
  • Trattamento attivo per qualsiasi tipo di cancro, ad eccezione del carcinoma a cellule basali, entro 1 anno prima dell'ammissione allo studio
  • Pressione arteriosa sistolica > 150 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg
  • Uso regolare di steroidi per via orale
  • Regolare assunzione giornaliera di 2 o più bevande alcoliche
  • Uso illecito di droghe
  • Nessun supplemento di olio di pesce (compreso l'olio di fegato di merluzzo) per un mese prima dell'ammissione allo studio
  • Nessun integratore alimentare, compresi quelli contenenti vitamine, minerali, erbe, concentrati vegetali (inclusi aglio, ginkgo, erba di San Giovanni) o rimedi omeopatici, per un mese prima dell'ammissione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di acidi fenolici e flavonoidi (inclusi antociani, flavanoli, flavonoli e proantocianidine) e dei loro metaboliti in vivo nel sangue, nelle urine e nelle feci dopo il consumo di succo di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Collaboratori

Ocean Spray, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PV4266

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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