- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00740077
Az áfonyalé-koktélból származó flavonoidok és fenolsavak biohasznosulása egészséges idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az áfonya különösen gazdag fenolos savak és polifenolok, különösen flavonoidok forrása. Az amerikai étrendben leggyakrabban fogyasztott 20 gyümölcs közül az áfonya rendelkezik a legmagasabb összes fenoltartalommal. Az áfonyának tulajdonított egészségügyi előnyök közé tartozik a húgyúti fertőzések és a gyomorfekély megelőzése, valamint a jobb szájhigiénia. Úgy tűnik, hogy ezek az előnyök elsősorban az áfonya azon képességének köszönhetők, hogy megzavarják egyes baktériumok tapadását a sejttípusok és -felületek kiválasztásához.
Az áfonya és az áfonya összetevői, köztük számos fenolos és polifenol vegyület, szintén kimutatták, hogy antibakteriális, antivirális, antimutagén, rákkeltő, daganatellenes, antiangiogén és antioxidáns hatással is rendelkeznek. A legtöbb bizonyíték in vitro vizsgálatokból és állatmodellekből származik. A rendelkezésre álló korlátozott számú humán tanulmány azt mutatja, hogy ezek a fitokemikáliák biológiailag hozzáférhetőek és bioaktívak. Azonban több információra van szükség az áfonya polifenolok biológiai hozzáférhetőségéről és metabolizmusáról, valamint az áfonya adagja és a használat időtartama közötti kapcsolatról, hogy jobban megértsük a krónikus betegségek kockázati tényezőire gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és posztmenopauzás nők
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cigarettázás és/vagy nikotinpótló használat
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Bármilyen gyomorsav-csökkentő gyógyszer alkalmazása
- Szív- és érrendszeri (szív) betegség
- Emésztőrendszeri betegség
- Vesebetegség
- Endokrin betegségek: beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen pajzsmirigy betegséget
- Rheumatoid arthritis
- Aktív kezelés bármilyen típusú rák esetében, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 éven belül
- Szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 95 Hgmm
- Orális szteroidok rendszeres használata
- Napi 2 vagy több alkoholos ital rendszeres fogyasztása
- Tiltott droghasználat
- Tilos halolaj-kiegészítők (beleértve a csukamájolajat is) a tanulmányi felvétel előtt egy hónapig
- A tanulmányi felvételt megelőző egy hónapban tilos étrend-kiegészítők, beleértve a vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket, növényi koncentrátumokat (beleértve a fokhagymát, gingko-t, orbáncfüvet) vagy homeopátiás szereket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fenolsavak és flavonoidok (beleértve az antocianinokat, flavanolokat, flavonolokat és proantocianidineket) és in vivo metabolitjaik szintje a vérben, a vizeletben és a székletben áfonyalé fogyasztását követően.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV4266
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság