Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonyalé-koktélból származó flavonoidok és fenolsavak biohasznosulása egészséges idősebb felnőtteknél

2009. február 6. frissítette: Tufts University
Ez egy egyszeri dózisú, farmakokinetikai vizsgálat, amely az áfonyalé-koktélból és bomlástermékeikből (in vivo metabolitokból) származó flavonoidok és fenolsavak biohasznosulását vizsgálja egészséges, idősebb felnőtteknél. Feltételezésünk az, hogy a vegyületek gyengén, de gyorsan felszívódnak a belekből, és a plazmában és a vizeletben nagymértékben metabolizált formában találhatók meg. Ezek a vegyületek gyorsan kiürülnek a plazmából. Jelentős mennyiségű fel nem szívódott vegyület található a székletben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az áfonya különösen gazdag fenolos savak és polifenolok, különösen flavonoidok forrása. Az amerikai étrendben leggyakrabban fogyasztott 20 gyümölcs közül az áfonya rendelkezik a legmagasabb összes fenoltartalommal. Az áfonyának tulajdonított egészségügyi előnyök közé tartozik a húgyúti fertőzések és a gyomorfekély megelőzése, valamint a jobb szájhigiénia. Úgy tűnik, hogy ezek az előnyök elsősorban az áfonya azon képességének köszönhetők, hogy megzavarják egyes baktériumok tapadását a sejttípusok és -felületek kiválasztásához.

Az áfonya és az áfonya összetevői, köztük számos fenolos és polifenol vegyület, szintén kimutatták, hogy antibakteriális, antivirális, antimutagén, rákkeltő, daganatellenes, antiangiogén és antioxidáns hatással is rendelkeznek. A legtöbb bizonyíték in vitro vizsgálatokból és állatmodellekből származik. A rendelkezésre álló korlátozott számú humán tanulmány azt mutatja, hogy ezek a fitokemikáliák biológiailag hozzáférhetőek és bioaktívak. Azonban több információra van szükség az áfonya polifenolok biológiai hozzáférhetőségéről és metabolizmusáról, valamint az áfonya adagja és a használat időtartama közötti kapcsolatról, hogy jobban megértsük a krónikus betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és posztmenopauzás nők
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Cigarettázás és/vagy nikotinpótló használat
  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Bármilyen gyomorsav-csökkentő gyógyszer alkalmazása
  • Szív- és érrendszeri (szív) betegség
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Vesebetegség
  • Endokrin betegségek: beleértve a cukorbetegséget, a kezeletlen pajzsmirigy betegséget
  • Rheumatoid arthritis
  • Aktív kezelés bármilyen típusú rák esetében, kivéve a bazálissejtes karcinómát, a vizsgálatba való felvételt megelőző 1 éven belül
  • Szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 95 Hgmm
  • Orális szteroidok rendszeres használata
  • Napi 2 vagy több alkoholos ital rendszeres fogyasztása
  • Tiltott droghasználat
  • Tilos halolaj-kiegészítők (beleértve a csukamájolajat is) a tanulmányi felvétel előtt egy hónapig
  • A tanulmányi felvételt megelőző egy hónapban tilos étrend-kiegészítők, beleértve a vitaminokat, ásványi anyagokat, gyógynövényeket, növényi koncentrátumokat (beleértve a fokhagymát, gingko-t, orbáncfüvet) vagy homeopátiás szereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fenolsavak és flavonoidok (beleértve az antocianinokat, flavanolokat, flavonolokat és proantocianidineket) és in vivo metabolitjaik szintje a vérben, a vizeletben és a székletben áfonyalé fogyasztását követően.
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PV4266

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel