- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00743041
Vliv EFT na psychické stavy v populaci veteránů
23. dubna 2018 aktualizováno: Soul Medicine Institute
Vliv EFT (techniky emoční svobody) na psychické stavy v populaci veteránů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Existuje potřeba najít rychlé, ale účinné léčebné protokoly pro velký počet příslušníků americké vojenské služby, kteří se vracejí z Iráku s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a řadou souběžně se vyskytujících psychologických problémů.
EFT (technika emoční svobody) se v pilotních studiích ukázala jako slibná léčba PTSD.
Tato studie zkoumá účinky šesti sezení koučování EFT na veterány, kteří dosáhli skóre na nebo nad vojenským limitem pro PSTD.
Subjekty jsou také hodnoceny na stavy, které často doprovázejí PTSD, jako je deprese a úzkost.
Měří se také změny bolesti, chutě a fyzické symptomy.
Hodnocení se provádějí po dokončení šesti sezení a znovu po třech a šesti měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje potřeba najít rychlé, ale účinné léčebné protokoly pro velký počet příslušníků americké vojenské služby, kteří se vracejí z Iráku s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a řadou souběžně se vyskytujících psychologických problémů.
Tato studie zkoumá účinky šesti sezení koučování EFT na populaci veteránů.
Vzorek bude rekrutován z klientů praktikujících, kteří trénují veterány.
Účastníci budou hodnoceni na PTSD a další psychologické stavy, jako je úzkost a deprese.
Hodnocení budou provedena pomocí dobře ověřených přístrojů, SA-45 (Symptom Assessment 45) a PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist – Military).
Ti, kteří splňují vojenské kritérium pro pozitivní hodnocení PTSD na PCL-M, budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Kontrolní skupina na čekací listině nadále dostává Standard of Care (SOC) od svého současného poskytovatele zdravotní péče.
Experimentální skupina dostává koučování SOC plus EFT.
Základní měření se získá přibližně třicet dní před koučováním, kdy subjekty žádají o účast ve studii, a znovu bezprostředně před zahájením koučování.
Účastníci jsou hodnoceni po třech a šesti sezeních, aby se určily změny symptomů u těchto milníků.
Následná hodnocení probíhají tři měsíce a šest měsíců po koučování.
Sledovány jsou také úrovně bolesti, užívání alkoholu, rekreační užívání drog a dávkování léků na předpis, aby se určila jakákoli korelace mezi charakteristikami účastníků a změnou psychologických symptomů.
Data budou také analyzována, aby se zjistilo, zda existují rozdíly ve výsledcích mezi účastníky, kteří dostávají EFT od životních koučů, a těmi, jejichž koučování EFT poskytují licencovaní psychologové nebo sociální pracovníci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenská služba
- Skóre 50 nebo více na PCL-M (PTSD Checklist-Military)
- Schopnost dodržovat pokyny a vyplňovat písemné formuláře
- V péči poskytovatele primární péče
Kritéria vyloučení:
- Skóre 3 nebo více v otázkách 34 a 35 SA-45
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
Standardní péče (SOC)
|
|
|
Experimentální: 1
Standard of Care plus EFT (techniky emoční svobody)
|
EFT je expoziční terapie s kognitivní složkou, která se skládá z připomenutí si traumatu spolu s prohlášením o sebepřijetí v kombinaci s dotykem nebo poklepáním na řadu bodů na těle, které snižují stres.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na PCL-M (kontrolní seznam příznaků PTSD-vojenský)
Časové okno: Měsíc před, na začátku, po 3 a 6 sezeních, po 3 a 6 měsících
|
Měsíc před, na začátku, po 3 a 6 sezeních, po 3 a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMI-PTSD-82508
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .