- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00743041
Die Wirkung von EFT auf psychologische Zustände in einer Veteranenpopulation
23. April 2018 aktualisiert von: Soul Medicine Institute
Die Wirkung von EFT (Emotional Freedom Techniques) auf psychologische Zustände in einer Veteranenpopulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es besteht Bedarf, schnelle und dennoch wirksame Behandlungsprotokolle für die große Zahl von US-Militärangehörigen zu finden, die mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und einer Vielzahl gleichzeitig auftretender psychischer Probleme aus dem Irak zurückkehren.
EFT (Emotional Freedom Techniques) hat sich in Pilotstudien als vielversprechende Behandlungsmethode für posttraumatische Belastungsstörungen erwiesen.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von sechs EFT-Coaching-Sitzungen auf Veteranen, deren Punkte bei oder über dem militärischen Grenzwert für PSTD liegen.
Die Probanden werden auch auf Erkrankungen untersucht, die häufig mit einer PTBS einhergehen, wie z. B. Depressionen und Angstzustände.
Auch Veränderungen wie Schmerzen, Heißhunger und körperliche Symptome werden gemessen.
Die Beurteilungen erfolgen nach Abschluss von sechs Sitzungen und erneut nach drei und sechs Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht Bedarf, schnelle und dennoch wirksame Behandlungsprotokolle für die große Zahl von US-Militärangehörigen zu finden, die mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und einer Vielzahl gleichzeitig auftretender psychischer Probleme aus dem Irak zurückkehren.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von sechs EFT-Coaching-Sitzungen auf eine Veteranenpopulation.
Die Stichprobe wird aus Klienten von Praktikern rekrutiert, die Veteranen coachen.
Die Teilnehmer werden auf PTBS und andere psychische Erkrankungen wie Angstzustände und Depressionen untersucht.
Die Auswertungen erfolgen mit gut validierten Instrumenten, dem SA-45 (Symptom Assessment 45) und dem PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist – Military).
Diejenigen, die das Kriterium des Militärs für eine PTBS-positive Beurteilung des PCL-M erfüllen, werden in zwei Gruppen randomisiert.
Eine Wartelisten-Kontrollgruppe erhält weiterhin Standard of Care (SOC) von ihrem aktuellen Gesundheitsdienstleister.
Die Versuchsgruppe erhält SOC plus EFT-Coaching.
Eine Basismessung wird etwa dreißig Tage vor dem Coaching durchgeführt, wenn sich die Probanden für die Teilnahme an der Studie bewerben, und noch einmal unmittelbar vor Beginn des Coachings.
Die Teilnehmer werden nach drei und sechs Sitzungen beurteilt, um die Symptomveränderungen an diesen Meilensteinen festzustellen.
Nachuntersuchungen finden drei Monate und sechs Monate nach dem Coaching statt.
Schmerzniveau, Alkoholkonsum, Freizeitdrogenkonsum und Dosierungen verschreibungspflichtiger Medikamente werden ebenfalls verfolgt, um etwaige Korrelationen zwischen Teilnehmermerkmalen und psychologischen Symptomveränderungen festzustellen.
Die Daten werden auch analysiert, um festzustellen, ob es Ergebnisunterschiede zwischen Teilnehmern gibt, die EFT von Lebensberatern erhalten, und solchen, deren EFT-Coaching von lizenzierten Psychologen oder Sozialarbeitern durchgeführt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militärdienst
- Punktzahl von 50 oder mehr auf der PCL-M (PTBS-Checkliste – Militär)
- Die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und schriftliche Formulare auszufüllen
- Unter der Obhut eines Hausarztes
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 3 oder mehr bei den Fragen 34 und 35 des SA-45
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: 2
Pflegestandard (SOC)
|
|
|
Experimental: 1
Pflegestandard plus EFT (Emotional Freedom Techniques)
|
EFT ist eine Expositionstherapie mit einer kognitiven Komponente, die aus der Erinnerung an ein Trauma zusammen mit einer Aussage der Selbstakzeptanz in Kombination mit dem Berühren oder Klopfen einer Reihe von Stressabbaupunkten am Körper besteht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnisse auf der PCL-M (PTBS-Symptom-Checkliste – Militär)
Zeitfenster: Einen Monat vorher, zu Beginn, nach 3 und 6 Sitzungen, nach 3 und 6 Monaten
|
Einen Monat vorher, zu Beginn, nach 3 und 6 Sitzungen, nach 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMI-PTSD-82508
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