- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00743041
Wpływ EFT na stany psychiczne w populacji weteranów
23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Soul Medicine Institute
Wpływ EFT (technik emocjonalnej wolności) na stany psychiczne w populacji weteranów: randomizowana, kontrolowana próba
Istnieje potrzeba znalezienia szybkich, ale skutecznych protokołów leczenia dla dużej liczby amerykańskich żołnierzy wojskowych wracających z Iraku z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i różnymi współwystępującymi problemami psychologicznymi.
EFT (techniki wolności emocjonalnej) okazały się obiecujące jako leczenie PTSD w badaniach pilotażowych.
To badanie analizuje wpływ sześciu sesji coachingu EFT na weteranów, którzy osiągają lub przekraczają wojskowy punkt odcięcia PSTD.
Badani są również oceniani pod kątem stanów, które często towarzyszą PTSD, takich jak depresja i lęk.
Mierzone są również zmiany w bólu, zachcianki i objawy fizyczne.
Oceny dokonuje się po zakończeniu sześciu sesji i ponownie po trzech i sześciu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje potrzeba znalezienia szybkich, ale skutecznych protokołów leczenia dla dużej liczby amerykańskich żołnierzy wojskowych wracających z Iraku z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i różnymi współwystępującymi problemami psychologicznymi.
Niniejsze badanie analizuje wpływ sześciu sesji coachingu EFT na populację weteranów.
Próba będzie rekrutowana spośród klientów praktyków, którzy trenują weteranów.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem zespołu stresu pourazowego i innych stanów psychicznych, takich jak lęk i depresja.
Oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu dobrze sprawdzonych narzędzi, SA-45 (ocena objawów 45) i PCL-M (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego – wojsko).
Osoby spełniające wojskowe kryterium pozytywnej oceny PTSD na PCL-M zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
Grupa kontrolna listy oczekujących nadal otrzymuje Standard of Care (SOC) od swojego obecnego świadczeniodawcy.
Grupa eksperymentalna otrzymuje coaching SOC plus EFT.
Pomiar linii bazowej uzyskuje się około trzydzieści dni przed coachingiem, kiedy badani zgłaszają się do udziału w badaniu, i ponownie bezpośrednio przed rozpoczęciem coachingu.
Uczestnicy są oceniani po trzech sesjach i sześciu sesjach, aby określić zmiany objawów w tych kamieniach milowych.
Oceny uzupełniające mają miejsce trzy miesiące i sześć miesięcy po coachingu.
Poziomy bólu, spożywanie alkoholu, używanie narkotyków w celach rekreacyjnych i dawki leków na receptę są również śledzone w celu określenia korelacji między cechami uczestników a zmianami objawów psychologicznych.
Dane zostaną również przeanalizowane w celu ustalenia, czy istnieją różnice w wynikach między uczestnikami otrzymującymi EFT od trenerów życia, a tymi, których coaching EFT jest prowadzony przez licencjonowanych psychologów lub pracowników socjalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Służba wojskowa
- Wynik 50 lub więcej na PCL-M (lista kontrolna PTSD-wojskowa)
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i wypełniania pisemnych formularzy
- Pod opieką lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- Wynik 3 lub więcej na pytania 34 i 35 SA-45
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
Standard opieki (SOC)
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Standard Opieki plus EFT (Techniki Emocjonalnej Wolności)
|
EFT to terapia ekspozycyjna z komponentem poznawczym, polegająca na przywołaniu traumy wraz z oświadczeniem o samoakceptacji, w połączeniu z dotykaniem lub opukiwaniem serii punktów redukcji stresu na ciele
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki na PCL-M (lista kontrolna objawów PTSD-wojskowa)
Ramy czasowe: Miesiąc przed, Na starcie, Po 3 i 6 sesjach, Po 3 i 6 miesiącach
|
Miesiąc przed, Na starcie, Po 3 i 6 sesjach, Po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMI-PTSD-82508
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .