- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00743041
O efeito da EFT nos estados psicológicos em uma população de veteranos
23 de abril de 2018 atualizado por: Soul Medicine Institute
O efeito de EFT (técnicas de liberdade emocional) em estados psicológicos em uma população de veteranos: um estudo controlado randomizado
Existe a necessidade de encontrar protocolos de tratamento rápidos, mas eficazes, para o grande número de militares dos EUA que voltam do Iraque com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e uma variedade de problemas psicológicos concomitantes.
EFT (Técnicas de Liberdade Emocional) tem se mostrado promissora como tratamento de TEPT em estudos piloto.
Este estudo examina os efeitos de seis sessões de treinamento de EFT em veteranos que pontuam igual ou acima do ponto de corte militar para PSTD.
Os indivíduos também são avaliados quanto a condições que geralmente acompanham o TEPT, como depressão e ansiedade.
Mudanças de dor, desejos e sintomas físicos também são medidos.
As avaliações são feitas após a conclusão de seis sessões e novamente após três e seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a necessidade de encontrar protocolos de tratamento rápidos, mas eficazes, para o grande número de militares dos EUA que voltam do Iraque com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e uma variedade de problemas psicológicos concomitantes.
Este estudo examina os efeitos de seis sessões de treinamento de EFT em uma população de veteranos.
A amostra será recrutada de clientes de profissionais que treinam veteranos.
Os participantes serão avaliados para TEPT e outras condições psicológicas, como ansiedade e depressão.
As avaliações serão feitas por meio de instrumentos validados, o SA-45 (Symptom Assessment 45) e o PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Military).
Aqueles que atendem ao critério militar para uma avaliação positiva de PTSD no PCL-M serão randomizados em dois grupos.
Um grupo de controle de lista de espera continua a receber o padrão de atendimento (SOC) de seu provedor de saúde atual.
O grupo experimental recebe treinamento SOC mais EFT.
Uma medição de linha de base é obtida aproximadamente trinta dias antes do treinamento, quando os sujeitos se inscrevem para participar do estudo, e novamente imediatamente antes do início do treinamento.
Os participantes são avaliados após três sessões e seis sessões, para determinar as alterações dos sintomas nesses marcos.
As avaliações de acompanhamento ocorrem três meses e seis meses após o treinamento.
Níveis de dor, uso de álcool, uso de drogas recreativas e dosagens de medicamentos prescritos também são rastreados, a fim de determinar qualquer correlação entre as características dos participantes e a mudança dos sintomas psicológicos.
Os dados também serão analisados para determinar se há diferenças de resultado entre os participantes que recebem EFT de coaches de vida e aqueles cujo treinamento de EFT é ministrado por psicólogos ou assistentes sociais licenciados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serviço militar
- Pontuação de 50 ou mais no PCL-M (PTSD Checklist-Military)
- A capacidade de seguir instruções e preencher formulários escritos
- Sob os cuidados de um prestador de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de 3 ou mais nas questões 34 e 35 do SA-45
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 2
Padrão de Cuidados (SOC)
|
|
|
Experimental: 1
Padrão de Cuidados mais EFT (Técnicas de Libertação Emocional)
|
EFT é uma terapia de exposição com um componente cognitivo, consistindo na recordação de um trauma junto com uma declaração de autoaceitação, em combinação com toques ou batidas em uma série de pontos de redução de estresse no corpo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações no PCL-M (lista de verificação de sintomas de PTSD-militar)
Prazo: Um mês antes, no início, após 3 e 6 sessões, após 3 e 6 meses
|
Um mês antes, no início, após 3 e 6 sessões, após 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMI-PTSD-82508
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