- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00743041
L'effetto di EFT sugli stati psicologici in una popolazione di veterani
23 aprile 2018 aggiornato da: Soul Medicine Institute
L'effetto dell'EFT (Emotional Freedom Techniques) sugli stati psicologici in una popolazione di veterani: uno studio controllato randomizzato
Esiste la necessità di trovare protocolli di trattamento rapidi ma efficaci per il gran numero di personale del servizio militare statunitense di ritorno dall'Iraq con disturbo da stress post traumatico (PTSD) e una varietà di problemi psicologici concomitanti.
EFT (Emotional Freedom Techniques) si è dimostrato promettente come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico in studi pilota.
Questo studio esamina gli effetti di sei sessioni di coaching EFT sui veterani che ottengono un punteggio pari o superiore al limite militare per PSTD.
I soggetti vengono valutati anche per le condizioni che spesso accompagnano il disturbo da stress post-traumatico, come la depressione e l'ansia.
Vengono misurati anche i cambiamenti, il dolore, le voglie e i sintomi fisici.
Le valutazioni vengono effettuate dopo il completamento di sei sessioni e di nuovo dopo tre e sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste la necessità di trovare protocolli di trattamento rapidi ma efficaci per il gran numero di personale del servizio militare statunitense di ritorno dall'Iraq con disturbo da stress post traumatico (PTSD) e una varietà di problemi psicologici concomitanti.
Questo studio esamina gli effetti di sei sessioni di coaching EFT su una popolazione di veterani.
Il campione verrà reclutato da clienti di professionisti che allenano veterani.
I partecipanti saranno valutati per PTSD e altre condizioni psicologiche come ansia e depressione.
Le valutazioni saranno effettuate utilizzando strumenti ben validati, SA-45 (Symptom Assessment 45) e PCL-M (Post-traumatic Stress Disorder Checklist - Military).
Coloro che soddisfano il criterio militare per una valutazione positiva di PTSD sul PCL-M saranno randomizzati in due gruppi.
Un gruppo di controllo in lista d'attesa continua a ricevere Standard of Care (SOC) dal proprio attuale operatore sanitario.
Il gruppo sperimentale riceve SOC plus coaching EFT.
Una misurazione di riferimento viene ottenuta circa trenta giorni prima del coaching, quando i soggetti fanno domanda per partecipare allo studio, e di nuovo immediatamente prima dell'inizio del coaching.
I partecipanti vengono valutati dopo tre sessioni e sei sessioni, per determinare i cambiamenti dei sintomi a queste pietre miliari.
Le valutazioni di follow-up si verificano tre mesi e sei mesi dopo il coaching.
Vengono monitorati anche i livelli di dolore, l'uso di alcol, l'uso di droghe ricreative e i dosaggi di farmaci da prescrizione, al fine di determinare qualsiasi correlazione tra le caratteristiche dei partecipanti e il cambiamento dei sintomi psicologici.
I dati saranno anche analizzati per determinare se ci sono differenze di risultato tra i partecipanti che ricevono EFT da life coach e quelli il cui coaching EFT è fornito da psicologi autorizzati o assistenti sociali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Soul Medicine Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Servizio militare
- Punteggio di 50 o più nel PCL-M (lista di controllo PTSD-militare)
- La capacità di seguire le istruzioni e completare moduli scritti
- Sotto la cura di un fornitore di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Un punteggio di 3 o più sulle domande 34 e 35 del SA-45
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 2
Standard di cura (SOC)
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|
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Sperimentale: 1
Standard di cura più EFT (Tecniche di libertà emotiva)
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EFT è una terapia dell'esposizione con una componente cognitiva, consistente nel ricordo di un trauma insieme a una dichiarazione di auto-accettazione, in combinazione con il tocco o il colpetto su una serie di punti di riduzione dello stress sul corpo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi sul PCL-M (lista di controllo dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico-militare)
Lasso di tempo: Un mese prima, all'inizio, dopo 3 e 6 sessioni, dopo 3 e 6 mesi
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Un mese prima, all'inizio, dopo 3 e 6 sessioni, dopo 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMI-PTSD-82508
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