- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00743041
Effekten af EFT på psykologiske tilstande i en veteranbefolkning
23. april 2018 opdateret af: Soul Medicine Institute
Effekten af EFT (Emotional Freedom Techniques) på psykologiske tilstande i en veteranbefolkning: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Der eksisterer et behov for at finde hurtige, men effektive behandlingsprotokoller for det store antal amerikanske militærtjenestepersoner, der vender tilbage fra Irak med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og en række samtidige psykologiske problemer.
EFT (Emotional Freedom Techniques) har vist lovende som en PTSD-behandling i pilotstudier.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af seks sessioner med EFT-coaching på veteraner, der scorer på eller over det militære grænsepunkt for PSTD.
Forsøgspersoner vurderes også for tilstande, der ofte følger med PTSD, såsom depression og angst.
Ændringer smerte, trang og fysiske symptomer måles også.
Vurderinger foretages efter seks sessioner er afsluttet, og igen efter tre og seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der eksisterer et behov for at finde hurtige, men effektive behandlingsprotokoller for det store antal amerikanske militærtjenestepersoner, der vender tilbage fra Irak med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og en række samtidige psykologiske problemer.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af seks sessioner med EFT-coaching på en veteranpopulation.
Prøven vil blive rekrutteret fra klienter af praktiserende læger, der træner veteraner.
Deltagerne vil blive vurderet for PTSD og andre psykologiske tilstande såsom angst og depression.
Evalueringer vil blive foretaget ved hjælp af velvaliderede instrumenter, SA-45 (Symptom Assessment 45) og PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Military).
De, der opfylder militærets kriterium for en PTSD-positiv vurdering af PCL-M, vil blive randomiseret i to grupper.
En ventelistekontrolgruppe modtager fortsat Standard of Care (SOC) fra deres nuværende sundhedsudbyder.
Forsøgsgruppen modtager SOC plus EFT coaching.
En baseline-måling opnås cirka tredive dage før coaching, når forsøgspersoner ansøger om at deltage i undersøgelsen, og igen umiddelbart før coaching begynder.
Deltagerne vurderes efter tre sessioner og seks sessioner for at bestemme symptomændringer ved disse milepæle.
Opfølgende vurderinger finder sted tre måneder og seks måneder efter coaching.
Smerteniveauer, alkoholbrug, rekreativt stofbrug og receptpligtige lægemidler spores også for at bestemme enhver sammenhæng mellem deltagerkarakteristika og psykologisk symptomændring.
Data vil også blive analyseret for at afgøre, om der er udfaldsforskelle mellem deltagere, der modtager EFT fra livscoacher, og dem, hvis EFT-coaching leveres af autoriserede psykologer eller socialarbejdere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militærtjeneste
- Score på 50 eller mere på PCL-M (PTSD Checklist-Military)
- Evnen til at følge instruktioner og udfylde skriftlige formularer
- Under pleje af en primær plejer
Ekskluderingskriterier:
- En score på 3 eller mere på spørgsmål 34 og 35 i SA-45
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
Standard of Care (SOC)
|
|
|
Eksperimentel: 1
Standard of Care plus EFT (Emotional Freedom Techniques)
|
EFT er en eksponeringsterapi med en kognitiv komponent, der består af genkaldelse af et traume sammen med en erklæring om selvaccept, i kombination med berøring eller tryk på en række stressreduktionspunkter på kroppen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scorer på PCL-M (PTSD Symptom Checklist-Military)
Tidsramme: En måned før, ved start, efter 3 og 6 sessioner, efter 3 og 6 måneder
|
En måned før, ved start, efter 3 og 6 sessioner, efter 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2008
Først opslået (Skøn)
28. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMI-PTSD-82508
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .