- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00743041
Effekten av EFT på psykologiske tilstander i en veteranbefolkning
23. april 2018 oppdatert av: Soul Medicine Institute
Effekten av EFT (Emotional Freedom Techniques) på psykologiske tilstander i en veteranpopulasjon: En randomisert kontrollert prøvelse
Det eksisterer et behov for å finne raske, men effektive behandlingsprotokoller for det store antallet amerikanske militærtjenestepersonell som kommer tilbake fra Irak med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og en rekke samtidige psykologiske problemer.
EFT (Emotional Freedom Techniques) har vist lovende som en PTSD-behandling i pilotstudier.
Denne studien undersøker effekten av seks økter med EFT-coaching på veteraner som scorer på eller over det militære grensepunktet for PSTD.
Forsøkspersonene blir også vurdert for tilstander som ofte følger med PTSD, som depresjon og angst.
Endringer smerte, trang og fysiske symptomer måles også.
Vurderinger gjøres etter at seks økter er fullført, og igjen etter tre og seks måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det eksisterer et behov for å finne raske, men effektive behandlingsprotokoller for det store antallet amerikanske militærtjenestepersonell som kommer tilbake fra Irak med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og en rekke samtidige psykologiske problemer.
Denne studien undersøker effekten av seks økter med EFT-coaching på en veteranpopulasjon.
Utvalget vil rekrutteres fra klienter til utøvere som trener veteraner.
Deltakerne vil bli vurdert for PTSD og andre psykologiske tilstander som angst og depresjon.
Evalueringer vil bli gjort ved hjelp av godt validerte instrumenter, SA-45 (Symptom Assessment 45) og PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Military).
De som oppfyller militærets kriterium for en PTSD-positiv vurdering på PCL-M vil bli randomisert i to grupper.
En kontrollgruppe på venteliste fortsetter å motta Standard of Care (SOC) fra sin nåværende helsepersonell.
Eksperimentgruppen mottar SOC pluss EFT-coaching.
En baseline-måling oppnås omtrent tretti dager før coaching, når forsøkspersoner søker om å delta i studien, og igjen rett før coaching starter.
Deltakerne vurderes etter tre økter og seks økter, for å fastslå symptomendringer ved disse milepælene.
Oppfølgingsvurderinger skjer tre måneder og seks måneder etter coaching.
Smertenivåer, alkoholbruk, rekreasjonsbruk av rusmidler og reseptbelagte medikamentdoser spores også for å fastslå en eventuell sammenheng mellom deltakerkarakteristikker og psykologisk symptomendring.
Data vil også bli analysert for å finne ut om det er utfallsforskjeller mellom deltakere som mottar EFT fra livscoacher, og de hvis EFT-coaching leveres av lisensierte psykologer eller sosialarbeidere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Militærtjeneste
- Poeng på 50 eller mer på PCL-M (PTSD Checklist-Military)
- Evnen til å følge instruksjoner og fylle ut skriftlige skjemaer
- Under tilsyn av en primærhelsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum på 3 eller mer på spørsmål 34 og 35 i SA-45
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
Standard of Care (SOC)
|
|
|
Eksperimentell: 1
Standard of Care pluss EFT (Emotional Freedom Techniques)
|
EFT er en eksponeringsterapi med en kognitiv komponent, bestående av tilbakekalling av et traume sammen med en uttalelse om selvaksept, i kombinasjon med berøring eller banking på en rekke stressreduksjonspunkter på kroppen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Poeng på PCL-M (PTSD Symptom Checklist-Military)
Tidsramme: En måned før, ved start, etter 3 og 6 økter, etter 3 og 6 måneder
|
En måned før, ved start, etter 3 og 6 økter, etter 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMI-PTSD-82508
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .