- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00743041
EFT:n vaikutus psykologisiin tiloihin veteraaniväestössä
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Soul Medicine Institute
EFT:n (emotional Freedom Techniques) vaikutus veteraaniväestön psykologisiin tiloihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
On olemassa tarve löytää nopeita mutta tehokkaita hoitoprotokollia suurelle määrälle Yhdysvaltain armeijan henkilöstöä, joka palaa Irakista trauman jälkeiseen stressihäiriöön (PTSD) ja useisiin samanaikaisesti esiintyviin psykologisiin ongelmiin.
EFT (Emotional Freedom Techniques) on osoittautunut lupaavaksi PTSD-hoitona pilottitutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuuden EFT-valmennusistunnon vaikutuksia veteraaneihin, jotka saavuttavat PSTD:n sotilaallisen rajan tai sen yläpuolella.
Koehenkilöiltä arvioidaan myös usein PTSD:hen liittyviä sairauksia, kuten masennusta ja ahdistusta.
Muutokset kipua, himoa ja fyysisiä oireita mitataan myös.
Arvioinnit tehdään kuuden istunnon jälkeen ja uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa tarve löytää nopeita mutta tehokkaita hoitoprotokollia suurelle määrälle Yhdysvaltain armeijan henkilöstöä, joka palaa Irakista trauman jälkeiseen stressihäiriöön (PTSD) ja useisiin samanaikaisesti esiintyviin psykologisiin ongelmiin.
Tämä tutkimus tutkii kuuden EFT-valmennuksen vaikutuksia veteraaniväestölle.
Otos rekrytoidaan ammatinharjoittajien asiakkaista, jotka ovat valmentavia veteraaneja.
Osallistujilta arvioidaan PTSD ja muut psyykkiset tilat, kuten ahdistus ja masennus.
Arvioinnit tehdään käyttämällä hyvin validoituja instrumentteja, SA-45 (Symptom Assessment 45) ja PCL-M (Posttraumatic Stress Disorder Checklist - Military).
Ne, jotka täyttävät armeijan kriteerit PTSD-positiiviselle PCL-M:n arvioinnille, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa edelleen standardin hoitoa (SOC) nykyiseltä terveydenhuollon tarjoajaltaan.
Koeryhmä saa SOC plus EFT -valmennuksen.
Perusmittaus saadaan noin kolmekymmentä päivää ennen valmennusta, kun koehenkilöt hakevat tutkimukseen osallistumista, ja uudelleen välittömästi ennen valmennusta.
Osallistujat arvioidaan kolmen ja kuuden istunnon jälkeen oireiden muutosten määrittämiseksi näissä virstanpylväissä.
Seurantaarvioinnit tehdään kolme kuukautta ja kuusi kuukautta valmennuksen jälkeen.
Myös kiputasoja, alkoholin käyttöä, virkistyshuumeiden käyttöä ja reseptilääkkeiden annostusta seurataan, jotta voidaan määrittää mahdollinen korrelaatio osallistujan ominaisuuksien ja psyykkisten oireiden muutoksen välillä.
Tiedot analysoidaan myös sen selvittämiseksi, onko tuloksissa eroja osallistujien välillä, jotka saavat EFT:tä elämänvalmentajilta, ja niiden osallistujien välillä, joiden EFT-valmennuksen toimittavat lisensoidut psykologit tai sosiaalityöntekijät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Soul Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asepalvelus
- Pistemäärä 50 tai enemmän PCL-M:ssä (PTSD Checklist-Military)
- Kyky noudattaa ohjeita ja täyttää kirjallisia lomakkeita
- Perusterveydenhuollon tarjoajan hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä 3 tai enemmän SA-45:n kysymyksistä 34 ja 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
Hoitostandardi (SOC)
|
|
|
Kokeellinen: 1
Standard of Care plus EFT (emotional Freedom Techniques)
|
EFT on altistusterapia, jossa on kognitiivinen komponentti, joka koostuu trauman muistamisesta ja itsensä hyväksymisestä sekä kehon stressin vähentämispisteiden koskettamisesta tai naputtelusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PCL-M (PTSD Symptom Checklist - Military) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi ennen, alussa, 3 ja 6 istunnon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kuukausi ennen, alussa, 3 ja 6 istunnon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Geronilla, L., Minewiser, L., Mollon, P., McWilliams, M., & Clond, M. (2016). EFT (Emotional Freedom Techniques) remediates PTSD and psychological symptoms in veterans: A randomized controlled replication trial. Energy Psychology: Theory, Research, and Treatment, 8(2), 29-41. doi:10.9769/EPJ.2016.8.2.LG
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMI-PTSD-82508
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .