Biologická dostupnost železa z MyPyramid Menu
24. května 2018 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tato studie bude měřit absorpci nehemového železa z každého ze 7 denních menu MyPyramid.
Taková měření potvrdí, zda jsou nutné úpravy pro splnění doporučení pro železo ve stravě, a poskytnou údaje užitečné pro validační algoritmy pro výpočet biologické dostupnosti železa ve stravě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Absorpce nehemového železa se měří pomocí indikátoru 59Fe přidaného do 1denního menu, přičemž retence železa je detekována o dva týdny později celotělovým scintilačním počítačem.
U každého subjektu byla měřena absorpce železa z každého ze 7 jednodenních menu sestavených tak, aby vyhovovalo americkým dietním pokynům (menu MyPyramid), přičemž pořadí menu bylo náhodně přiděleno.
Každý subjekt se účastní 14 týdnů testování všech 7 menu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy od 21 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- Anémie,
- Vysoký krevní tlak,
- Poruchy ovlivňující absorpci nebo retenci železa,
- Základní zdravotní stavy,
- Užívání jiných léků než antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapie,
- Těhotenství,
- Každodenní užívání analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MyPyramid Menu Dny 1-7
Absorpce železa měřená z jednoho ze 7 různých menu USDA MyPyramid po dobu 1 dne, v náhodném pořadí pro každý subjekt, oddělené 2 týdny
|
Absorpce železa měřená z jednoho ze sedmi různých menu krmených každý 1 den, v náhodném pořadí pro každý subjekt, s krmením odděleným 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce nehemového železa
Časové okno: 2 týdny (týdny)
|
Absorpce byla odhadnuta z celotělové retence radioindikátoru železa-59, 2 týdny po konzumaci menu označeného izotopem, poté normalizována na feritin 15 nanogramů/mililitr (ng/ml).
|
2 týdny (týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .