Biodisponibilità del ferro dai menu MyPyramid
24 maggio 2018 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Questo studio misurerà l'assorbimento del ferro non eme da ciascuno dei 7 menu giornalieri di MyPyramid.
Tali misurazioni confermeranno se sono necessarie modifiche per soddisfare le raccomandazioni dietetiche sul ferro e forniranno dati utili per gli algoritmi di validazione per calcolare la biodisponibilità del ferro alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assorbimento del ferro non eme viene misurato con il tracciante 59Fe aggiunto a un menu di 1 giorno, con ritenzione di ferro rilevata due settimane dopo in un contatore a scintillazione di tutto il corpo.
Ogni soggetto ha l'assorbimento di ferro misurato da ciascuno dei 7 menu 1-d formulati per soddisfare le linee guida dietetiche statunitensi (menu MyPyramid), con l'ordine dei menu assegnato in modo casuale.
Ogni soggetto partecipa per 14 settimane per testare tutti i 7 menu.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 21 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Anemia,
- Ipertensione,
- Disturbi che influenzano l'assorbimento o la ritenzione del ferro,
- Condizioni mediche sottostanti,
- Assunzione di farmaci diversi dalla pillola anticoncezionale o dalla terapia ormonale sostitutiva,
- Gravidanza,
- Uso quotidiano di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Menu MyPyramid Giorni 1-7
Assorbimento di ferro misurato da uno dei 7 diversi menu USDA MyPyramid per 1 giorno ciascuno, in ordine casuale per ciascun soggetto, separati da 2 settimane
|
Assorbimento di ferro misurato da uno dei sette diversi menu alimentati per 1 giorno ciascuno, in ordine casuale per ciascun soggetto, con poppate separate da 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento del ferro non eme
Lasso di tempo: 2 settimane (settimane)
|
L'assorbimento è stato stimato dalla ritenzione di tutto il corpo di un radiotracciante Iron-59, 2 settimane dopo aver consumato un menu etichettato con l'isotopo, quindi normalizzato a una ferritina di 15 nanogrammi/millitro (ng/mL)
|
2 settimane (settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .