Biodostępność żelaza z menu MyPyramid
24 maja 2018 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
To badanie będzie mierzyć wchłanianie żelaza niehemowego z każdego z 7 codziennych menu MyPyramid.
Takie pomiary potwierdzą, czy potrzebne są modyfikacje, aby spełnić zalecenia dotyczące żelaza w diecie, i dostarczą danych przydatnych dla algorytmów walidacji do obliczania biodostępności żelaza w diecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wchłanianie żelaza niehemowego jest mierzone za pomocą znacznika 59Fe dodawanego do jednodniowego jadłospisu, a zatrzymanie żelaza wykrywane jest dwa tygodnie później w liczniku scyntylacyjnym całego ciała.
U każdego badanego mierzono wchłanianie żelaza z każdego z 7 jednodniowych jadłospisów opracowanych zgodnie z amerykańskimi wytycznymi żywieniowymi (menu MyPyramid), z losowo przydzieloną kolejnością jadłospisów.
Każdy uczestnik uczestniczy przez 14 tygodni w testowaniu wszystkich 7 menu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 21 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość,
- Wysokie ciśnienie krwi,
- Zaburzenia wpływające na wchłanianie lub retencję żelaza,
- Podstawowe warunki medyczne,
- Przyjmowanie leków innych niż tabletki antykoncepcyjne lub hormonalna terapia zastępcza,
- Ciąża,
- Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MyPyramid Menu Dni 1-7
Wchłanianie żelaza mierzone na podstawie jednego z 7 różnych menu USDA MyPyramid przez 1 dzień, w losowej kolejności dla każdego pacjenta, w odstępie 2 tygodni
|
Wchłanianie żelaza mierzone na podstawie jednego z siedmiu różnych jadłospisów spożywanych przez 1 dzień, w losowej kolejności dla każdego pacjenta, z karmieniami w odstępie 2 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja żelaza niehemowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie (tyg.)
|
Wchłanianie oszacowano na podstawie retencji radioznacznika żelaza-59 w całym organizmie, 2 tygodnie po spożyciu menu oznaczonego izotopem, a następnie znormalizowano do poziomu ferrytyny wynoszącego 15 nanogramów/mililitr (ng/ml)
|
2 tygodnie (tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .