Jern biotilgængelighed fra MyPyramid Menus
24. maj 2018 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Denne undersøgelse vil måle non-heme jern absorption fra hver af de 7 daglige MyPyramid menuer.
Sådanne målinger vil bekræfte, om der er behov for modifikationer for at opfylde jernanbefalinger i kosten, og vil give data, der er nyttige til valideringsalgoritmer til at beregne jernbiotilgængelighed i kosten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nonheme-jernabsorption måles med 59Fe-sporstof tilføjet til en 1-dags menu, med jernretention detekteret to uger senere i en helkropsscintillationstæller.
Hvert individ har jernabsorption målt fra hver af 7 1-d menuer formuleret til at opfylde de amerikanske kostråd (MyPyramid menuer), med rækkefølgen af menuer tilfældigt tildelt.
Hvert emne deltager i 14 uger for at teste alle 7 menuer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 21 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi,
- Højt blodtryk,
- Lidelser, der påvirker jernabsorption eller -retention,
- Underliggende medicinske tilstande,
- Tager anden medicin end p-piller eller hormonbehandling,
- Graviditet,
- Daglig brug af analgetika
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MyPyramid Menu Dage 1-7
Jernabsorption målt fra en af de 7 forskellige USDA MyPyramid-menuer i 1 dag hver, i randomiseret rækkefølge for hvert emne, adskilt af 2 uger
|
Jernabsorption målt fra en af syv forskellige menuer fodret i 1 dag hver, i randomiseret rækkefølge for hvert forsøgsperson, med fodring adskilt af 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nonheme Iron Absorption
Tidsramme: 2 uger (uger)
|
Absorption blev estimeret ud fra helkropsretention af en Iron-59 radiotracer, 2 uger efter indtagelse af en menu mærket med isotopen, derefter normaliseret til en ferritin på 15 nanogram/milliLiter (ng/mL)
|
2 uger (uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2008
Først opslået (Skøn)
17. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .