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Biodisponibilidade de ferro nos menus do MyPyramid

24 de maio de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Este estudo medirá a absorção de ferro não heme de cada um dos 7 menus diários do MyPyramid. Essas medições confirmarão se são necessárias modificações para atender às recomendações dietéticas de ferro e fornecerão dados úteis para algoritmos de validação para calcular a biodisponibilidade do ferro dietético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A absorção de ferro não-heme é medida com marcador 59Fe adicionado a um menu de 1 dia, com retenção de ferro detectada duas semanas depois em um contador de cintilação de corpo inteiro. Cada sujeito tem a absorção de ferro medida a partir de cada um dos 7 menus de 1 dia formulados para atender às diretrizes dietéticas dos EUA (menus MyPyramid), com a ordem dos menus atribuída aleatoriamente. Cada sujeito participa por 14 semanas para testar todos os 7 menus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 21 a 50 anos

Critério de exclusão:

  • Anemia,
  • Pressão alta,
  • Distúrbios que afetam a absorção ou retenção de ferro,
  • Condições médicas subjacentes,
  • Tomar medicamentos que não sejam pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal,
  • Gravidez,
  • Uso diário de analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Menu MyPyramid Dias 1-7
Absorção de ferro medida a partir de um dos 7 menus diferentes do USDA MyPyramid por 1 dia cada, em ordem aleatória para cada indivíduo, separados por 2 semanas
Comportamental: My Pyramid menu dias 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7
Absorção de ferro medida a partir de um dos sete menus diferentes alimentados por 1 dia cada, em ordem aleatória para cada indivíduo, com alimentação separada por 2 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de ferro não-heme
Prazo: 2 semanas (sem)
A absorção foi estimada a partir da retenção de corpo inteiro de um radiotraçador Ferro-59, 2 semanas após consumir um menu marcado com o isótopo, então normalizado para uma ferritina de 15 nanogramas/mililitros (ng/mL)
2 semanas (sem)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em My Pyramid menu dias 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7

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