- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00754234
Bioverfügbarkeit von Eisen aus MyPyramid-Menüs
24. Mai 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
In dieser Studie wird die Absorption von Nicht-Häm-Eisen aus jedem der 7 täglichen MyPyramid-Menüs gemessen.
Solche Messungen bestätigen, ob Änderungen erforderlich sind, um den Eisenempfehlungen in der Nahrung zu entsprechen, und liefern Daten, die für Validierungsalgorithmen zur Berechnung der Bioverfügbarkeit von Eisen in der Nahrung nützlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Absorption von Nicht-Häm-Eisen wird mit 59Fe-Tracer gemessen, der einem eintägigen Menü hinzugefügt wird, wobei die Eisenretention zwei Wochen später in einem Ganzkörper-Szintillationszähler festgestellt wird.
Bei jedem Probanden wurde die Eisenabsorption aus jedem der 7 1-Tages-Menüs gemessen, die so zusammengestellt wurden, dass sie den US-Ernährungsrichtlinien entsprechen (MyPyramid-Menüs), wobei die Reihenfolge der Menüs zufällig zugewiesen wurde.
Jeder Proband nimmt 14 Wochen lang teil, um alle 7 Menüs zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 21 bis 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Anämie,
- Bluthochdruck,
- Störungen, die die Eisenaufnahme oder -retention beeinträchtigen,
- Grunderkrankungen,
- Einnahme anderer Medikamente als Antibabypillen oder Hormonersatztherapie,
- Schwangerschaft,
- Täglicher Gebrauch von Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MyPyramid-Menü Tage 1-7
Die Eisenabsorption wurde anhand eines der 7 verschiedenen MyPyramid-Menüs des USDA für jeweils 1 Tag in zufälliger Reihenfolge für jeden Probanden im Abstand von 2 Wochen gemessen
|
Die Eisenabsorption wurde anhand eines von sieben verschiedenen Menüs gemessen, die jeweils einen Tag lang gefüttert wurden, in zufälliger Reihenfolge für jeden Probanden, wobei die Fütterungen im Abstand von 2 Wochen stattfanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absorption von Nicht-Häm-Eisen
Zeitfenster: 2 Wochen (Woche)
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Die Absorption wurde anhand der Ganzkörperretention eines Eisen-59-Radiotracers 2 Wochen nach dem Verzehr eines mit dem Isotop gekennzeichneten Menüs geschätzt und dann auf einen Ferritinwert von 15 Nanogramm/Milliliter (ng/ml) normalisiert.
|
2 Wochen (Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC003
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