Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jern biotilgjengelighet fra MyPyramid Menus

Denne studien vil måle nonheme-jernabsorpsjon fra hver av de 7 daglige MyPyramid-menyene. Slike målinger vil bekrefte om modifikasjoner er nødvendige for å møte anbefalingene for jern i kosten, og vil gi data som er nyttige for valideringsalgoritmer for å beregne biotilgjengelighet av jern i kosten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nonheme jernabsorpsjon måles med 59Fe sporstoff lagt til en 1-dagers meny, med jernretensjon oppdaget to uker senere i en helkroppsscintillasjonsteller. Hvert individ har jernabsorpsjon målt fra hver av 7 1-d-menyer formulert for å møte de amerikanske kostholdsretningslinjene (MyPyramid-menyene), med rekkefølgen på menyene tilfeldig tildelt. Hvert emne deltar i 14 uker for å teste alle 7 menyene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 21 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi,
  • Høyt blodtrykk,
  • Forstyrrelser som påvirker jernabsorpsjon eller retensjon,
  • Underliggende medisinske tilstander,
  • Tar andre medisiner enn p-piller eller hormonbehandling,
  • Svangerskap,
  • Daglig bruk av smertestillende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyPyramid Menu Dag 1-7
Jernabsorpsjon målt fra en av de 7 forskjellige USDA MyPyramid-menyene i 1 dag hver, i randomisert rekkefølge for hvert emne, atskilt med 2 uker
Jernabsorpsjon målt fra en av syv forskjellige menyer matet i 1 dag hver, i randomisert rekkefølge for hvert individ, med fôring atskilt med 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nonheme Iron Absorption
Tidsramme: 2 uker (uker)
Absorpsjon ble estimert fra hele kroppens retensjon av en Iron-59 radiotracer, 2 uker etter inntak av en meny merket med isotopen, deretter normalisert til et ferritin på 15 nanogram/milliLiter (ng/ml)
2 uker (uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GFHNRC003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nonheme Iron Absorption

Kliniske studier på Min pyramidemeny dag 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7

3
Abonnere