- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00754234
Jern biotilgjengelighet fra MyPyramid Menus
24. mai 2018 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Denne studien vil måle nonheme-jernabsorpsjon fra hver av de 7 daglige MyPyramid-menyene.
Slike målinger vil bekrefte om modifikasjoner er nødvendige for å møte anbefalingene for jern i kosten, og vil gi data som er nyttige for valideringsalgoritmer for å beregne biotilgjengelighet av jern i kosten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nonheme jernabsorpsjon måles med 59Fe sporstoff lagt til en 1-dagers meny, med jernretensjon oppdaget to uker senere i en helkroppsscintillasjonsteller.
Hvert individ har jernabsorpsjon målt fra hver av 7 1-d-menyer formulert for å møte de amerikanske kostholdsretningslinjene (MyPyramid-menyene), med rekkefølgen på menyene tilfeldig tildelt.
Hvert emne deltar i 14 uker for å teste alle 7 menyene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 21 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Anemi,
- Høyt blodtrykk,
- Forstyrrelser som påvirker jernabsorpsjon eller retensjon,
- Underliggende medisinske tilstander,
- Tar andre medisiner enn p-piller eller hormonbehandling,
- Svangerskap,
- Daglig bruk av smertestillende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MyPyramid Menu Dag 1-7
Jernabsorpsjon målt fra en av de 7 forskjellige USDA MyPyramid-menyene i 1 dag hver, i randomisert rekkefølge for hvert emne, atskilt med 2 uker
|
Jernabsorpsjon målt fra en av syv forskjellige menyer matet i 1 dag hver, i randomisert rekkefølge for hvert individ, med fôring atskilt med 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nonheme Iron Absorption
Tidsramme: 2 uker (uker)
|
Absorpsjon ble estimert fra hele kroppens retensjon av en Iron-59 radiotracer, 2 uker etter inntak av en meny merket med isotopen, deretter normalisert til et ferritin på 15 nanogram/milliLiter (ng/ml)
|
2 uker (uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet R Hunt, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nonheme Iron Absorption
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike
-
Western University of Health SciencesFullførtGlutation-cyclodextrin Complex AbsorptionForente stater
Kliniske studier på Min pyramidemeny dag 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvsluttetOrtodontisk tannbevegelseCanada
-
Unilever R&DFullførtMetthet | AppetittStorbritannia
-
Glac Biotech Co., LtdFullførtMetabolsk syndromTaiwan
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdFullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentHypertensjon | DyslipidemierKorea, Republikken
-
Joseph ZabnerNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtCystisk fibroseForente stater
-
Coloplast A/SFullført
-
Yuhan CorporationFullført
-
Hôpital NOVOFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagFrankrike
-
Coloplast A/SFullført