MyPyramid メニューからの鉄のバイオアベイラビリティ
2018年5月24日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
この研究では、7 つの毎日の MyPyramid メニューそれぞれからの非ヘム鉄の吸収を測定します。
このような測定により、食事による鉄の推奨事項を満たすために修正が必要かどうかが確認され、食事による鉄の生物学的利用能を計算するための検証アルゴリズムに役立つデータが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
非ヘム鉄の吸収は、1日のメニューに追加された59Feトレーサーで測定され、2週間後に全身シンチレーションカウンターで鉄保持が検出されます。
各被験者は、米国の食事ガイドラインを満たすように策定された 7 つの 1-d メニュー (MyPyramid メニュー) のそれぞれから鉄の吸収を測定され、メニューの順序はランダムに割り当てられます。
各被験者は 14 週間参加して、7 つのメニューすべてをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21歳～50歳までの女性
除外基準:
- 貧血、
- 高血圧、
- 鉄の吸収または保持に影響を与える疾患、
- 基礎疾患、
- 経口避妊薬やホルモン補充療法以外の薬を服用している、
- 妊娠、
- 鎮痛剤の毎日の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MyPyramid メニュー 1 ～ 7 日目
7 つの異なる USDA MyPyramid メニューの 1 つから 1 日ずつ、被験者ごとにランダムな順序で 2 週間の間隔で測定された鉄吸収量
|
7つの異なるメニューのうちの1つを1日ずつ摂取し、被験者ごとにランダムな順序で摂取し、摂取間隔を2週間として測定した鉄吸収量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非ヘム鉄の吸収
時間枠：2週間（週）
|
吸収は、同位体でラベルされたメニューを摂取してから 2 週間後の鉄 59 放射性トレーサーの全身保持から推定され、15 ナノグラム/ミリリットル (ng/mL) のフェリチンに正規化されました。
|
2週間（週）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janet R Hunt, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月24日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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