Proveditelnost řízení péče o depresi e-mailem
Pilotní zkušební verze léčby deprese pomocí elektronického zabezpečeného zasílání zpráv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příznaky deprese, jako je přetrvávající smutek, problémy se spánkem a neschopnost cítit potěšení, zasahují do každodenního života více než 20 milionů Američanů. Předchozí výzkumy ukazují, že systémy řízení telefonické péče zlepšují kvalitu a výsledky péče o depresi, ale jsou příliš drahé na to, aby byly široce používány. Použití zabezpečeného zasílání zpráv přes e-mail by bylo nákladově efektivnější než telefonická péče. Tato studie bude zkoumat, zda by byl proveditelný program správy péče o bezpečné zasílání zpráv na základě toho, zda jsou účastníci ochotni se do programu přihlásit a pokračovat v něm, a zda má program pozitivní vliv na účastníky zapsané do programu.
Potenciální účastníci této studie budou kontaktováni prostřednictvím e-mailu, s následným telefonickým hovorem, pokud na e-mailovou zprávu neodpoví. Kontaktováni budou pouze lidé, kteří v uplynulém roce používali e-maily a zahajují léčbu antidepresivy. Bude zaznamenáno procento kontaktovaných lidí, kteří se zaregistrují.
Účast v této studii bude trvat 6 měsíců. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď program správy péče o bezpečné zasílání zpráv, založený na efektivních programech správy telefonu, nebo jejich obvyklou péči bez zásahu. Ti, kteří obdrží program bezpečného zasílání zpráv, obdrží úvodní uvítací zprávu a monitorovací zprávy přibližně 2, 6 a 10 týdnů po zahájení léčby. Monitorovací zprávy budou zahrnovat strukturovaná hodnocení závažnosti deprese, dodržování léků, vedlejších účinků léků a překážek v pokračování léčby. Účastníci, kteří nereagují na monitorovací zprávy, obdrží až dvě upomínky e-mailem. Manažeři péče budou analyzovat výsledky monitorovacích zpráv, poskytovat lékařům zpětnou vazbu a doporučení, koordinovat sledování lékařů a usnadňovat pohotovostní péči nebo doporučení ke specialitám. Manažeři péče také poskytnou pacientům motivaci na základě poloskriptových protokolů a edukaci týkající se jejich poruchy a léčby. Měření úspěšnosti studie bude provedeno při zápisu a po 6 měsících účasti. Specifická měření budou zahrnovat míru odezvy na náborové e-maily, míru odezvy pro následný sběr dat, podíl těch, kteří jsou v programu zabezpečeného zasílání zpráv, kteří dokončili hodnocení monitorování, účinky programu na léčbu antidepresivy a účinky programu na spokojenost pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na klinikách Capitol Hill nebo Rainier Group Health Cooperative v Seattlu
- Nový předpis antidepresiva, definovaný intervalem alespoň 180 dnů od předchozího předpisu antidepresiva
- Indikace deprese, definovaná návštěvou diagnózy velké depresivní poruchy (Interní klasifikace nemocí 9. revize [ICD9] kódy 296,2x nebo 296,3x) do 30 dnů od prvního předpisu
- Použil zabezpečené zasílání zpráv nebo e-mail alespoň dvakrát za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnóza psychotické poruchy nebo bipolární poruchy v předchozích 2 letech
- Jakýkoli předpis na stabilizátor nálady nebo antipsychotické léky v předchozích 2 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží správu péče o depresi prostřednictvím zabezpečeného zasílání zpráv.
|
Účastníci obdrží elektronické zprávy s přivítáním a sledováním jejich antidepresivní léčby.
Manažeři péče budou používat monitorovací data k pomoci lékařům účastníků, koordinovat sledování lékaře, usnadnit pohotovostní péči a usnadnit doporučení ke specialitám.
Manažeři péče budou účastníkům také poskytovat motivaci a vzdělávání.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Účastníci obdrží svou obvyklou péči bez dalšího vzdělávání nebo služeb řízení péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
20-položkový Kontrolní seznam příznaků Škála deprese
Časové okno: Měřeno na začátku a po 6 měsících léčby
|
20-položková stupnice závažnosti deprese upravená z delšího SCL-90.
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž skóre nad 1,5 ukazuje na středně těžkou depresi.
|
Měřeno na začátku a po 6 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Měřeno po 6 měsících léčby
|
Jednobodová sedmibodová stupnice od „velmi spokojen“ po „velmi nespokojen“
|
Měřeno po 6 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .